자간전증 후 만성 고혈압 위험 감소 및 혈관 기능 개선 (REPAIR)
2026년 7월 16일 업데이트: Anna Palatnik, MD, Medical College of Wisconsin
만성고혈압 위험 감소 및 혈관 기능 개선
우리 연구의 장기 목표는 산후 집중 혈압 조절이 산모의 심혈관 건강, 만성 고혈압의 위험, 임신 중 고혈압 장애로 인해 발생하는 혈관 기능 장애의 역전에 미치는 영향을 평가하여 심혈관 질환 위험의 평생 궤적을 약화시키는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
REPAIR 시험은 618명의 HDP 산후 환자를 니페디핀 서방형(ER)(목표 혈압 <140/90mmHg) 대 활성 대조군(목표 혈압 <150/100mmHg)을 사용하여 집중 혈압(BP) 조절군으로 6주 동안 무작위 배정합니다. 위스콘신 의과대학(MCW)과 노스웨스턴 대학교(NU)의 두 임상 현장에서 가정 혈압 모니터링 프로그램을 사용하여 산후.
모든 참가자는 혈관 기능 평가를 받게 됩니다. 상완동맥 흐름 매개 확장(FMD)을 통한 내피 기능 장애, 경동맥-대퇴부 맥파 속도(cfPWV)를 통한 동맥 경직, 항혈관신생 바이오마커, 가용성 fms 유사 티로신 키나제(sFlt) 수집 -1) 기준시점은 산후 6주, 12개월이다.
일차 결과는 산후 1년에 만성 고혈압으로 새로 진단되는 비율입니다.
이차 결과는 기준선부터 산후 12개월까지 FMD, cfPWV 및 sFlt-1로 평가한 혈관 기능의 개선입니다.
HDP 유형(임신성 고혈압 대 자간전증) 및 혈압 <130/80 mmHg를 유지하는 환자와 그 이상을 유지하는 환자를 대상으로 연구 결과를 조사하기 위해 하위 그룹 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
618
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alyssa M Hernandez, DO
- 전화번호: 4148055285
- 이메일: alyhernandez@mcw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amandla Stanley, MSN
- 전화번호: 4148056691
- 이메일: akstanley@mcw.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
-
수석 연구원:
- Lynn Yee, MD
-
연락하다:
- Lynn Yee, MD
- 이메일: lynn.yee@northwestern.edu
-
부수사관:
- Sadiya Khan, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
수석 연구원:
- Anna Palatnik, MD
-
연락하다:
- Alyssa M Hernandez, DO
- 전화번호: 4148055285
- 이메일: alyhernandez@mcw.edu
-
연락하다:
- Amandla Stanley, MSN
- 전화번호: 4148056691
- 이메일: akstanley@mcw.edu
-
부수사관:
- Jacquelyn Kulinski, MD
-
부수사관:
- Amy Pan, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ACOG 지침에 따른 임신성 고혈압 장애(HDP) 진단(임신성 고혈압 또는 자간전증)
- 산후 0~3일 및 퇴원 전
- 영어 또는 스페인어로 의사소통이 가능하신 분
- 18~50세
제외 기준:
- 임신 전 고혈압
- 임신 전 당뇨병(제1형 또는 제2형)
- 산후조리원을 참여센터 외부기관으로 이송 의향
- 니페디핀에 대한 알려진 알레르기 또는 니페디핀에 대한 기타 중요한 금기사항
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 수리
수축기 혈압(SBP) ≥140mmHg 또는 확장기 혈압(DBP) ≥90mmHg에서 니페디핀 응급실 시작을 통한 집중적인 산후 혈압 조절 및 산후 첫 6주 동안 혈압 <140/90mmHg 유지.
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산후 첫 6 주 동안 무작위로 할당 된 임계 값에서 산후 산후의 시작.
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤 암
SBP ≥150mmHg 또는 DBP ≥100mmHg에서 니페디핀 응급실 시작 및 산후 첫 6주 동안 혈압 <150/100mmHg 유지로 일반적인 관리.
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산후 첫 6 주 동안 무작위로 할당 된 임계 값에서 산후 산후의 시작.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성고혈압
기간: 산후 1년
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혈압 >130/80mmHg인 1기 고혈압으로 정의되는 만성 고혈압의 진단
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산후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능 장애
기간: 산후 1년
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상완 동맥 흐름 매개 확장은 내피 기능 장애를 평가합니다.
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산후 1년
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동맥 경직
기간: 산후 1년
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경동맥-대퇴부 맥파 속도는 동맥 경화를 평가합니다.
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산후 1년
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심장 구조와 기능
기간: 산후 1년
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경흉부 심장초음파검사는 심장의 구조와 기능을 평가합니다.
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산후 1년
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계획되지 않은 의료 활용
기간: 출생 후부터 산후 1년까지
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계획되지 않은 병원 재입원, 응급실 방문, 진료소 방문.
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출생 후부터 산후 1년까지
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복합 심각한 산모 이병률
기간: 출생 후부터 산후 1년까지
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PMID를 사용한 자간전증의 산모 핵심 결과: 32674052 참조.
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출생 후부터 산후 1년까지
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Life's Essential 8 심혈관 건강 점수
기간: 출생 후부터 산후 1년까지
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점수(0-100)는 미국심장협회(American Heart Association) 애플리케이션을 사용하여 계산됩니다.
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출생 후부터 산후 1년까지
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심한 산후 고혈압
기간: 출생 후부터 산후 1년까지
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혈압 >160/110mmHg
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출생 후부터 산후 1년까지
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ASCVD 점수
기간: 산후 1년
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20년을 초과하는 대상에 대해 평생 위험을 계산하고 40년을 초과하는 대상에 대해 10년 위험을 계산합니다.
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산후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유수유 시작 및 기간
기간: 출생 후부터 산후 1년까지
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유아 수유 관행 평가 출생 후 설문지
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출생 후부터 산후 1년까지
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심혈관 위험의 혈청 바이오 마커
기간: 산후 1 년
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가용성 FMS- 유사 티로신 키나제 (SFLT-1), 지단백질 (A), TNF- 알파, IL-6, NT-PROBNP, CRP, 고감도 트로포 닌
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산후 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Palatnik, MD, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Hirshberg A, Downes K, Srinivas S. Comparing standard office-based follow-up with text-based remote monitoring in the management of postpartum hypertension: a randomised clinical trial. BMJ Qual Saf. 2018 Nov;27(11):871-877. doi: 10.1136/bmjqs-2018-007837. Epub 2018 Apr 27.
- Too G, Wen T, Boehme AK, Miller EC, Leffert LR, Attenello FJ, Mack WJ, D'Alton ME, Friedman AM. Timing and Risk Factors of Postpartum Stroke. Obstet Gynecol. 2018 Jan;131(1):70-78. doi: 10.1097/AOG.0000000000002372.
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- Duffy JMN, Cairns AE, Magee LA, von Dadelszen P, van 't Hooft J, Gale C, Brown M, Chappell LC, Grobman WA, Fitzpatrick R, Karumanchi SA, Lucas DN, Mol B, Stark M, Thangaratinam S, Wilson MJ, Williamson PR, Ziebland S, McManus RJ; International Collaboration to Harmonise Outcomes for Pre-eclampsia (iHOPE). Standardising definitions for the pre-eclampsia core outcome set: A consensus development study. Pregnancy Hypertens. 2020 Jul;21:208-217. doi: 10.1016/j.preghy.2020.06.005. Epub 2020 Jun 20.
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- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00049909
- 1R01HD112930-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 종료된 후 데이터는 식별되지 않고 보관되며 NICHD 데이터 표본 및 허브(DASH)로 전송됩니다.
DASH에 데이터를 전송하고 저장하는 권한은 사전 동의 문서에 포함되어 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 시점은 2029년 6월 30일로 예상됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
NICHD DASH 데이터 접근 위원회는 신원이 확인된 요청자의 DASH 데이터 및 생체 표본에 접근하기 위한 모든 요청을 검토하여 제안된 사용이 과학적, 윤리적으로 적절한지, 그리고 연구를 제출한 기관에서 식별한 제약 또는 연구 데이터 사용 제한과 충돌하지 않는지 여부를 결정합니다. 데이터 또는 생체 표본.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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