- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06221540
산모의 식품 알레르기 관련 삶의 질, 불안 및 자기 효능에 대한 증거 기반 신화 깨뜨리기 정보 개입의 영향
식품 알레르기(FA)가 있는 어린이는 생명을 위협하는 반응의 위험이 있습니다. 아나필락시스의 즉각적인 치료를 위해 아드레날린 자동 주사기 장치가 포함된 응급약품 키트를 휴대해야 합니다.
많은 연구에서 유아기 판코니빈혈이 간병인과 가족의 음식 알레르기 관련 삶의 질(FQoL)에 미치는 부정적인 영향과 높은 수준의 불안 및 스트레스가 보고되었습니다. 이러한 부정적인 영향은 주로 간병인이 항상 "긴급 상황에 대비"해야 한다는 필요성에 의해 발생합니다. 음식 알레르기가 있는 자녀를 둔 어머니는 나머지 가족에 비해 불안 수준이 더 높다고 보고하는데, 이는 일반적으로 어머니가 식사 준비, 육아 등을 담당하는 일차적인 돌봄 제공자이기 때문일 수 있습니다.
새로 진단된 음식 알레르기 어린이를 돌보는 사람은 자녀의 판코니빈혈(FA)에 대해 더 많은 정보를 찾고 있으며 음식 알레르기에 대한 통념과 잘못된 정보에 노출될 위험이 있습니다. 이러한 허위는 Carers Food Allergy 관련 불안을 더욱 증가시킬 가능성이 높습니다.
연구자들은 어머니들이 알레르기 클리닉에 방문하기 전에 판코니빈혈(FA)에 대한 일반적인 통념을 믿는 빈도를 조사하고자 합니다. 그들은 전문의 진료를 기다리는 동안 산모에게 제공될 때 산모의 불안이나 자기효능감에 대한 "신화를 깨는" 정보가 미치는 영향을 이해하고 싶어합니다.
연구 문제는 온라인 교육 세션이 전문가 임명을 기다리는 FA 아동 보호자의 불안을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
음식 알레르기가 있는 어린이를 돌보는 사람들은 어린이가 처음으로 음식 알레르기 반응을 경험하는 여행 초기에 정보가 가장 필요하다고 보고합니다. 불행하게도 전문 소아 알레르기 진료소에 가기 위한 대기 시간이 길어질 수 있습니다. 따라서 가족은 초기 알레르기 반응과 진단 검사 이용, 다학문적 지원 및 교육 혜택 사이에 장기간의 시간차를 경험할 수 있습니다. 더욱이 간병인은 비전문 의료 전문가(HCP)의 모순된 조언을 자주 보고합니다. 이는 결국 간병인이 HCP가 공식 음식 알레르기 웹사이트로 안내하지 않는 한 검색 엔진을 사용하여 온라인에서 정보를 찾도록 장려합니다. 모든 온라인 정보가 정확하거나 증거에 근거한 것은 아닙니다. 종종 제공된 정보에 따르면 특정 FA 어린이는 아나필락시스 및 사망 위험이 더 높습니다. 이는 간병인의 불안을 증가시키고 삶의 질을 저하시킵니다.
이 연구의 목적은 자녀의 첫 번째 소아 알레르기 진료소 예약에 참석하기 전에 산모의 FA 관련 삶의 질, 불안 및 자기 효능을 향상시키는 효과적인 중재를 개발하는 것입니다. 개입을 받은 간병인과 그렇지 않은 간병인의 삶의 질, 불안 및 자기 효능을 비교하는 무작위 대조 시험이 수행됩니다. 참가자는 무작위로 2개 그룹으로 분류됩니다. 두 그룹의 모든 지원자는 연구 식별 번호만 사용하여 온라인으로 설문지를 작성합니다. 이는 연구 전반에 걸쳐 익명성을 보장합니다. 요청되는 유일한 개인 정보는 보호자의 연령대, 어머니인지 아버지인지, 자녀의 나이와 성별, 기타 알레르기가 있는지 여부입니다. 그룹 1에는 오해를 깨는 증거 기반 정보가 명확하게 기술된 10가지 음식 알레르기 오해를 보여주는 서면 환자 정보 전단지가 발송됩니다. 온라인 교육 세션이 끝난 후 2주 후에 그룹 1과 2는 다시 온라인 설문지를 작성하게 됩니다.
결과는 건강 관련 삶의 질과 불안 수준입니다. 이번 조사 결과가 보호자, 아동 및 그 가족에게 긍정적인 도움이 되기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- Children's Health Ireland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- '즉각형' IgE 식품 알레르기 평가를 위해 Children's Health Ireland 알레르기 서비스에 처음 의뢰했습니다.
- 추천이 승인되고 연구 시작 전 30개월에서 6개월 사이에 대기자 명단에 분류됩니다.
- 학습 개시 당시의 3세 이상 12세 미만의 아동.
제외 기준:
- Children's Health Ireland(CHI) 피부과 또는 면역학 서비스의 추천 소스 또는 환자가 이미 CHI 피부과 및/또는 면역학과 같은 음식 알레르기를 평가하는 서비스에 참여하고 있습니다.
- 학습 개시 당시 3세 미만부터 12세 이상의 아동.
- 추천 정보는 IgE 매개 음식 알레르기를 암시하지 않습니다.
- 만성 두드러기, 비만세포 장애 또는 호산구성 식도염을 암시하는 복합 의뢰 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서면 환자 정보 전단지 수령
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통념을 깨는 정보와 관련된 주제에 초점을 맞춰, 통념을 깨는 증거 기반 정보가 명확하게 기술된 10가지 음식 알레르기 통념을 표시하는 서면 환자 정보 전단지
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간섭 없음: 초진시 정기교육
활성 비교기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과 1
기간: 이주
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식품 알레르기 삶의 질 설문지(FAQLQ) - 부모 위임장에 대한 각 그룹의 점수 변화
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이주
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1차 결과 2
기간: 이주
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식품 알레르기 독립 측정(FAIM)에 대한 각 그룹의 점수 변화
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이주
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1차 결과 3
기간: 이주
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식품 알레르기 불안 척도(FAAS)에 대한 각 그룹의 점수 변화
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 점수
기간: 이주
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식품 알레르기 신념(FAB) 척도(SEFAQ)를 사용하여 측정된 식품 알레르기 신화와의 일치
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aideen Byrne, PhD, Children's Health Ireland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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