Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en evidensbaserad mytförstörande informationsintervention på maternal matallergirelaterad livskvalitet, ångest och själveffektivitet

23 januari 2024 uppdaterad av: Children's Health Ireland

Barn med matallergi (FA) riskerar att få livshotande reaktioner. De måste bära ett akutmedicinskt kit som innehåller adrenalinautoinjektoranordningar för omedelbar behandling av anafylaxi.

Mycket forskning har dokumenterat den negativa inverkan av FA i barndomen på den matallergirelaterade livskvaliteten (FQoL) för vårdaren och familjen, tillsammans med rapporterade högre nivåer av ångest och stress. Dessa negativa effekter drivs till stor del av behovet för vårdare att alltid vara "nödberedskap". Mödrar till matallergiska barn rapporterar högre nivåer av ångest jämfört med resten av familjen, möjligen på grund av att mammor vanligtvis är de primära vårdgivare som ansvarar för att laga mat, barnomsorg etc.

Vårdare till nydiagnostiserade matallergiska barn, som letar efter mer information om sitt barns FA, riskerar att utsättas för myter och desinformation om matallergi. Dessa falskheter kommer sannolikt att öka ytterligare, vårdares matallergirelaterad ångest.

Utredarna vill undersöka hur ofta vanliga myter om FA tros bland mödrar innan de går till en allergiklinik. De vill förstå effekten av "mytförstörande" information på mödrars ångest eller self-efficacy när de ges till mammor i väntan på ett specialistutnämning.

Forskningsfrågan är att avgöra om onlineutbildningssessionen är effektiv för att minska ångest och förbättra livskvaliteten hos vårdare av FA-barn som väntar på ett specialistutnämning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vårdare av matallergiska barn rapporterar att deras informationsbehov är störst i början av resan när deras barn först får en matallergisk reaktion. Tyvärr kan väntetiderna för att besöka specialiserade pediatriska allergikliniker vara långa. Således kan familjer uppleva ett förlängt tidsintervall mellan den initiala allergiska reaktionen och tillgång till diagnostiska tester och dra nytta av multidisciplinärt stöd och utbildning. Dessutom rapporterar vårdare ofta motsägelsefulla råd från icke-specialistvårdspersonal (HCP). Detta uppmuntrar i sin tur vårdare att leta efter information online och många använder sökmotorer såvida de inte vägleds till officiella matallergiwebbplatser av hälsovårdare. Inte all onlineinformation är korrekt eller bevisbaserad. Information som tillhandahålls tyder ofta på att vissa FA-barn löper större risk för anafylaxi och dödlighet. Detta ökar i sin tur oro bland anhöriga och försämrar deras livskvalitet.

Syftet med denna studie är att utveckla en effektiv intervention som förbättrar moderns FA-relaterad livskvalitet, ångest och själveffektivitet innan de går till sitt barns första möte med barnallergikliniken. En randomiserad kontrollstudie kommer att utföras för att jämföra livskvalitet, ångest och själveffektivitet hos vårdare som får interventionen jämfört med de som inte gör det. Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper. Alla frivilliga från båda grupperna kommer att fylla i frågeformulär online med endast ett studieidentifieringsnummer. Detta säkerställer anonymitet under hela studien. Den enda personliga information som kommer att efterfrågas är vårdnadshavarens åldersgrupp, om de är mamma eller pappa, deras barns ålder och kön samt om de har några andra allergier. Grupp 1 kommer att skickas en skriftlig patientinformationsbroschyr som visar tio myter om matallergi med mytförstörande evidensbaserad information tydligt angiven. Två veckor efter onlineutbildningssessionen kommer grupp 1 och 2 återigen att fylla i onlinefrågeformulären.

Resultaten är hälsorelaterad livskvalitet och nivåer av ångest. Förhoppningen är att resultaten på ett positivt sätt kommer att stödja vårdare, barn och deras familjer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dublin, Irland
        • Children's Health Ireland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första remissen till Children's Health Ireland allergitjänst för utvärdering av "Omedelbar typ" IgE-födoämnesallergi.
  • Remiss accepteras och triageras till väntelista mellan 30 månader och sex månader innan studiestart.
  • Barn mellan tre år och 12 år vid tidpunkten för studiestart.

Exklusions kriterier:

  • Remisskälla från Children's Health Ireland (CHI) dermatologi- eller immunologitjänster eller patienten deltar redan i tjänster som kommer att utvärdera födoämnesallergi såsom CHI-dermatologi och/eller immunologi.
  • Barn yngre än tre år och äldre än 12 år vid tidpunkten för studiestart.
  • Remissinformation tyder inte på en IgE-medierad födoämnesallergi.
  • Komplex remisshistoria som tyder på kronisk urtikaria, mastcellstörningar eller eosinofil esofagit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fick skriftlig patientinformation
En skriftlig patientinformationsbroschyr som visar tio myter om matallergi med den mytförstörande evidensbaserade informationen tydligt angiven, med fokus på teman som är relevanta för den mytförstörande informationen
Inget ingripande: Rutinutbildning vid första klinikbesök
Aktiv komparator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt resultat 1
Tidsram: 2 veckor
Förändring i poäng i varje grupp på Food Allergy Quality of Life Questionnaire (FAQLQ) - Parental Proxy Form
2 veckor
Primärt resultat 2
Tidsram: 2 veckor
Förändring i poäng i varje grupp på Food Allergy Independent Measurement (FAIM)
2 veckor
Primärt resultat 3
Tidsram: 2 veckor
Förändring i poäng i varje grupp på Food Allergy Anxiety Scale (FAAS)
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundär poäng
Tidsram: 2 veckor
Överenskommelse med Food Allergy Myths mätt med Food Allergy Belief (FAB) skalan (SEFAQ)
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aideen Byrne, PhD, Children's Health Ireland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Första postat (Faktisk)

24 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera