Wpływ interwencji informacyjnej opartej na dowodach obalających mity na jakość życia, lęk i poczucie własnej skuteczności u matki związane z alergią pokarmową
Dzieci z alergią pokarmową (FA) są narażone na ryzyko reakcji zagrażających życiu. Muszą mieć przy sobie zestaw leków ratunkowych zawierający automatyczne wstrzykiwacze adrenaliny w celu natychmiastowego leczenia anafilaksji.
Wiele badań udokumentowało niekorzystny wpływ FA u dzieci na jakość życia związaną z alergią pokarmową (FQoL) Opiekuna i rodziny, wraz ze zgłaszanym wyższym poziomem lęku i stresu. Te niekorzystne skutki są w dużej mierze spowodowane koniecznością bycia przez Opiekunów zawsze „gotowymi na wypadek sytuacji awaryjnych”. Matki dzieci z alergią pokarmową zgłaszają wyższy poziom lęku w porównaniu z resztą rodziny, prawdopodobnie dlatego, że matki często są głównymi opiekunami odpowiedzialnymi za przygotowywanie posiłków, opiekę nad dziećmi itp.
Opiekunowie dzieci ze świeżo zdiagnozowaną alergią pokarmową, poszukujący więcej informacji na temat FA u swojego dziecka, są narażeni na ryzyko zetknięcia się z mitami i dezinformacją na temat alergii pokarmowej. Te kłamstwa prawdopodobnie jeszcze bardziej pogłębią niepokój opiekunów związany z alergią pokarmową.
Badacze chcą zbadać częstotliwość, z jaką wierzą w powszechne mity na temat FA wśród matek przed udaniem się do kliniki alergologicznej. Chcą zrozumieć wpływ informacji „obalających mity” na lęk matki lub poczucie własnej skuteczności, gdy są one przekazywane matkom w oczekiwaniu na wizytę u specjalisty.
Pytanie badawcze polega na ustaleniu, czy sesja edukacyjna online skutecznie zmniejsza lęk i poprawia jakość życia opiekunów dzieci z FA oczekujących na wizytę u specjalisty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opiekunowie dzieci z alergią pokarmową zgłaszają, że ich potrzeby informacyjne są największe na początku podróży, kiedy u dziecka po raz pierwszy występuje reakcja alergiczna pokarmowa. Niestety czas oczekiwania na wizytę w specjalistycznych poradniach alergologicznych dla dzieci może być długi. W związku z tym rodziny mogą doświadczyć wydłużonej przerwy między początkową reakcją alergiczną a przystąpieniem do badań diagnostycznych i skorzystaniem z interdyscyplinarnego wsparcia i edukacji. Co więcej, opiekunowie zgłaszają często sprzeczne porady udzielane przez niespecjalistycznych pracowników służby zdrowia (HCP). To z kolei zachęca opiekunów do szukania informacji w Internecie, przy czym wiele osób korzysta z wyszukiwarek, chyba że pracownicy służby zdrowia skierowali je na oficjalne strony dotyczące alergii pokarmowych. Nie wszystkie informacje dostępne w Internecie są prawidłowe lub oparte na dowodach. Często dostarczane informacje sugerują, że niektóre dzieci z FA są bardziej narażone na ryzyko anafilaksji i śmiertelności. To z kolei zwiększa niepokój wśród opiekunów i pogarsza jakość ich życia.
Celem tego badania jest opracowanie skutecznej interwencji, która poprawi jakość życia matki związaną z FA, poziom lęku i poczucie własnej skuteczności przed pierwszą wizytą dziecka w poradni alergologicznej dla dzieci. Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolne porównujące jakość życia, poziom lęku i poczucie własnej skuteczności u opiekunów, którzy otrzymali interwencję, w porównaniu z opiekunami, którzy jej nie otrzymali. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Wszyscy ochotnicy z obu grup wypełnią kwestionariusze online, podając jedynie numer identyfikacyjny badania. Zapewni to anonimowość przez cały czas trwania badania. Jedyne dane osobowe, o które zostaniesz poproszony, to grupa wiekowa opiekuna, informacja, czy jest to matka czy ojciec, wiek i płeć dziecka oraz to, czy ma inne alergie. Grupa 1 otrzyma pisemną ulotkę informacyjną dla pacjenta zawierającą dziesięć mitów o alergiach pokarmowych wraz z jasno określonymi informacjami obalającymi mity, opartymi na dowodach. Dwa tygodnie po sesji edukacyjnej online grupy 1 i 2 ponownie wypełnią kwestionariusze online.
Wyniki obejmują jakość życia związaną ze stanem zdrowia i poziom lęku. Mamy nadzieję, że ustalenia pozytywnie pomogą Opiekunom, dzieciom i ich rodzinom
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Children's Health Ireland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsze skierowanie do służb alergologicznych Children's Health Ireland w celu oceny alergii pokarmowej IgE typu natychmiastowego.
- Skierowanie zostało przyjęte i umieszczone na liście oczekujących od 30 do sześciu miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Dziecko w wieku od trzech do 12 lat w momencie rozpoczęcia nauki.
Kryteria wyłączenia:
- Źródło skierowania z ośrodków dermatologicznych lub immunologicznych Children's Health Ireland (CHI) lub pacjent już uczęszcza do ośrodków, które oceniają alergię pokarmową, takich jak dermatologia i/lub immunologia CHI.
- Dziecko w wieku poniżej trzech lat i starsze niż 12 lat w momencie rozpoczęcia nauki.
- Informacje dotyczące skierowania nie wskazują na alergię pokarmową zależną od IgE.
- Złożona historia skierowań sugerująca przewlekłą pokrzywkę, zaburzenia komórek tucznych lub eozynofilowe zapalenie przełyku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otrzymano pisemną ulotkę informacyjną dla pacjenta
|
Pisemna ulotka informacyjna dla pacjenta zawierająca dziesięć mitów dotyczących alergii pokarmowych, zawierająca jasno określone informacje obalające mity, oparte na dowodach, skupiająca się na tematach istotnych dla informacji obalających mity
|
|
Brak interwencji: Rutynowa edukacja podczas pierwszej wizyty w klinice
Aktywny komparator
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik pierwotny 1
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiana wyniku w każdej grupie w Kwestionariuszu Jakości Życia Alergii Pokarmowej (FAQLQ) – Formularz Pełnomocnictwa Rodziców
|
2 tygodnie
|
|
Wynik pierwotny 2
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiana wyniku w każdej grupie w niezależnym pomiarze alergii pokarmowej (FAIM)
|
2 tygodnie
|
|
Wynik pierwotny 3
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiana wyniku w każdej grupie w Skali Lęku Alergii Pokarmowej (FAAS)
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zgodność z mitami dotyczącymi alergii pokarmowych mierzona za pomocą skali przekonań o alergii pokarmowej (FAB) (SEFAQ)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aideen Byrne, PhD, Children's Health Ireland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GEN/894/21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .