Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad informační intervence na boření mýtů založené na důkazech na kvalitu života, úzkost a vlastní účinnost související s potravinovou alergií matek

23. ledna 2024 aktualizováno: Children's Health Ireland

Děti s potravinovou alergií (FA) jsou ohroženy život ohrožujícími reakcemi. Musí mít u sebe pohotovostní lékovou soupravu obsahující adrenalinové autoinjektory pro okamžitou léčbu anafylaxe.

Mnoho výzkumů dokumentovalo nepříznivý dopad dětské FA na kvalitu života související s potravinovou alergií (FQoL) pečovatele a rodiny spolu s hlášenými vyššími úrovněmi úzkosti a stresu. Tyto nepříznivé dopady jsou z velké části způsobeny potřebou pečovatelů být vždy „připraveni na nouzovou situaci“. Matky dětí alergických na potraviny uvádějí vyšší míru úzkosti ve srovnání se zbytkem rodiny, pravděpodobně kvůli tomu, že matky jsou obvykle poskytovateli primární péče odpovědnými za přípravu jídel, péči o děti atd.

Pečovatelé o nově diagnostikované děti s potravinovou alergií, kteří hledají více informací o FA jejich dítěte, jsou vystaveni riziku vystavení mýtům a dezinformacím o potravinové alergii. Tyto nepravdy se pravděpodobně dále zvýší, úzkost související s potravinovou alergií pečovatelů.

Výzkumníci si přejí zjistit, s jakou frekvencí matky věří běžným mýtům o FA před návštěvou alergologické ambulance. Přejí si porozumět dopadu informací, které „bourají mýty“ na mateřskou úzkost nebo vlastní účinnost, když jsou poskytovány matkám během čekání na návštěvu specialisty.

Výzkumnou otázkou je zjistit, zda je online vzdělávací sezení účinné při snižování úzkosti a zlepšování kvality života pečujících o děti z FA, kteří čekají na jmenování specialistou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pečovatelé o děti alergické na potraviny uvádějí, že jejich informační potřeby jsou největší na začátku jejich cesty, kdy jejich dítě poprvé zažije potravinovou alergickou reakci. Čekací doby na návštěvu odborných dětských alergologických ambulancí se bohužel mohou protáhnout. Rodiny tak mohou zažít prodlouženou časovou prodlevu mezi počáteční alergickou reakcí a přístupem k diagnostickému testování a těžit z multidisciplinární podpory a vzdělávání. Kromě toho pečovatelé hlásí často protichůdné rady od nespecializovaných zdravotnických odborníků (HCP). To zase povzbuzuje pečovatele, aby hledali informace online pomocí vyhledávačů, pokud je HCP nenavedou na oficiální webové stránky o potravinových alergiích. Ne všechny online informace jsou správné nebo založené na důkazech. Často poskytnuté informace naznačují, že některé děti s FA jsou vystaveny většímu riziku anafylaxe a mortality. To následně zvyšuje úzkost mezi pečovateli a zhoršuje kvalitu jejich života.

Účelem této studie je vyvinout účinnou intervenci, která zlepší kvalitu života matky související s FA, úzkost a vlastní účinnost před návštěvou první návštěvy dětské alergologické ambulance jejich dítěte. Bude provedena randomizovaná kontrolní studie porovnávající kvalitu života, úzkost a vlastní účinnost u pečovatelů, kteří dostávají intervenci, oproti těm, kteří ji neabsolvují. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Všichni dobrovolníci z obou skupin vyplní dotazníky online pouze pomocí identifikačního čísla studie. Tím bude zajištěna anonymita po celou dobu studia. Jedinými osobními údaji, které budou požádány, je věková skupina pečovatele, zda je matka nebo otec, věk a pohlaví jejich dítěte a zda nemají nějaké jiné alergie. Skupině 1 bude zaslán písemný leták s informacemi pro pacienta, který bude obsahovat deset mýtů o potravinové alergii s jasně uvedenými informacemi založenými na důkazech, které boří mýty. Dva týdny po online vzdělávací relaci budou skupiny 1 a 2 opět vyplňovat online dotazníky.

Výsledkem je kvalita života související se zdravím a míra úzkosti. Doufáme, že zjištění pozitivně podpoří pečovatele, děti a jejich rodiny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • Children's Health Ireland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První doporučení k hodnocení potravinové alergie „okamžitého typu“ IgE na alergii Children's Health Ireland.
  • Doporučení přijato a zařazeno na čekací listinu mezi 30 měsíci až šesti měsíci před zahájením studia.
  • Dítě ve věku od tří let do 12 let v době zahájení studia.

Kritéria vyloučení:

  • Zdroj doporučení z dermatologických nebo imunologických služeb Children's Health Ireland (CHI) nebo pacient již navštěvuje služby, které vyhodnotí potravinovou alergii, jako je dermatologie a/nebo imunologie CHI.
  • Dítě mladší tří let a starší 12 let v době zahájení studia.
  • Informace o doporučení nenaznačují potravinovou alergii zprostředkovanou IgE.
  • Komplexní referenční anamnéza svědčící pro chronickou kopřivku, poruchy žírných buněk nebo eozinofilní ezofagitidu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obdržel písemný informační leták pro pacienta
Behaviorální: Informační leták „Boření mýtů“.
Písemný informační leták pro pacienty zobrazující deset mýtů o potravinové alergii s jasně vyjádřenými informacemi založenými na důkazech, které boří mýty, se zaměřením na témata související s informacemi o boření mýtů
Žádný zásah: Rutinní vzdělávání při první návštěvě kliniky
Aktivní komparátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek 1
Časové okno: 2 týdny
Změna skóre v každé skupině v dotazníku kvality života o potravinové alergii (FAQLQ) – formulář proxy pro rodiče
2 týdny
Primární výsledek 2
Časové okno: 2 týdny
Změna skóre v každé skupině v nezávislém měření potravinové alergie (FAIM)
2 týdny
Primární výsledek 3
Časové okno: 2 týdny
Změna skóre v každé skupině na škále potravinové alergie (FAAS)
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární skóre
Časové okno: 2 týdny
Souhlas s mýty o potravinové alergii měřený pomocí stupnice Food Allergy Belief (FAB) (SEFAQ)
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Health Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aideen Byrne, PhD, Children's Health Ireland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GEN/894/21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie na jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit