母親の食物アレルギー関連の生活の質、不安、自己効力感に対する、証拠に基づく通説を打ち破る情報介入の影響
食物アレルギー(FA)を持つ子供たちは、生命を脅かす反応を起こすリスクにさらされています。 アナフィラキシーの即時治療のため、アドレナリン自動注射装置を含む救急医療キットを携行しなければなりません。
多くの研究で、小児期のFAが介護者と家族の食物アレルギー関連の生活の質(FQoL)に悪影響を及ぼし、さらに高いレベルの不安やストレスが報告されていることが文書化されています。 これらの悪影響は主に、介護者が常に「緊急事態に対応できる」ようにする必要性によって引き起こされます。 食物アレルギーの子供の母親は、家族の他のメンバーと比べて高いレベルの不安を報告しています。これはおそらく母親が食事の準備や育児などの責任を負う主な介護者であることが原因と考えられます。
新たに食物アレルギーと診断された子供の養育者は、子供の FA についてさらに詳しい情報を求めており、食物アレルギーに関する神話や誤った情報にさらされる危険にさらされています。 これらの虚偽は、介護者の食物アレルギー関連の不安をさらに増大させる可能性があります。
研究者らは、母親がアレルギークリニックを受診する前に、FAに関する一般的な通説がどの程度信じられているかを調査したいと考えている。 彼らは、専門医の診察を待つ間に母親に提供された「神話を打ち破る」情報が母親の不安や自己効力感に及ぼす影響を理解したいと考えています。
研究課題は、オンライン教育セッションが専門家の診察を待っているFAの子供たちの介護者の不安を軽減し、生活の質を向上させるのに効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
食物アレルギーの子供の保護者は、子供が初めて食物アレルギー反応を経験するとき、旅行の開始時に最も情報が必要になると報告しています。 残念ながら、小児アレルギーの専門クリニックに行くと待ち時間が長くなることがあります。 したがって、家族は、最初のアレルギー反応から診断検査を受け、学際的なサポートや教育の恩恵を受けるまでに長い時間のギャップを経験する可能性があります。 さらに、介護者は、専門家ではない医療専門家(HCP)からの矛盾したアドバイスがよくあると報告しています。 このことは、医療従事者が食物アレルギーの公式ウェブサイトに誘導しない限り、多くの介護者が検索エンジンを使用してオンラインで情報を探すことを奨励します。 すべてのオンライン情報が正しいわけではなく、証拠に基づいているわけでもありません。 多くの場合、提供される情報は、特定の FA の子供がアナフィラキシーや死亡のリスクが高いことを示唆しています。 これにより、介護者の不安が増大し、生活の質が損なわれます。
この研究の目的は、子供の最初の小児アレルギークリニックの受診に先立って、母親のFA関連の生活の質、不安、自己効力感を改善する効果的な介入を開発することです。 介入を受けた介護者と受けなかった介護者の生活の質、不安、自己効力感を比較するランダム化対照試験が実施される。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 両グループのボランティア全員が、研究識別番号のみを使用してオンラインでアンケートに回答します。 これにより、研究全体を通じて匿名性が確保されます。 尋ねられる唯一の個人情報は、介護者の年齢層、母親か父親か、子供の年齢と性別、その他のアレルギーの有無です。 グループ 1 には、食物アレルギーに関する 10 の通説を掲載し、通説を打ち破る証拠に基づいた情報を明確に記載した書面による患者情報リーフレットが送付されます。 オンライン教育セッションの 2 週間後、グループ 1 とグループ 2 は再びオンライン アンケートに回答します。
結果は、健康関連の生活の質と不安のレベルです。 この研究結果が、介護者、子供たち、そしてその家族を積極的にサポートすることが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dublin、アイルランド
- Children's Health Ireland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 「即時型」IgE 食物アレルギーの評価のため、Children's Health Ireland アレルギー サービスに初めて紹介されました。
- 紹介は受理され、研究開始の 30 か月から 6 か月前までに待機リストに優先順位付けされます。
- 学習開始時の年齢が3歳から12歳までのお子様。
除外基準:
- Children's Health Ireland (CHI) の皮膚科または免疫学サービスからの紹介元、または患者が既に CHI 皮膚科や免疫学などの食物アレルギーを評価するサービスに通っている場合。
- 学習開始時に3歳未満かつ12歳以上の子供。
- 紹介情報は IgE 介在性食物アレルギーを示唆するものではありません。
- 慢性蕁麻疹、マスト細胞障害、または好酸球性食道炎を示唆する複雑な紹介歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:書面による患者情報リーフレットを受け取りました
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食物アレルギーに関する10の通説を掲載し、通説を打ち破る情報に関連するテーマに焦点を当て、通説を打ち破る証拠に基づいた情報を明確に記載した書面による患者情報リーフレット
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介入なし:初診時の定期教育
アクティブコンパレータ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な成果 1
時間枠:2週間
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食物アレルギーQOLアンケート(FAQLQ)-保護者委任状の各グループのスコアの変化
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2週間
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主な成果 2
時間枠:2週間
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食物アレルギー独立測定(FAIM)における各グループのスコアの変化
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2週間
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主な成果 3
時間枠:2週間
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食物アレルギー不安尺度(FAAS)の各グループのスコアの変化
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次スコア
時間枠:2週間
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食物アレルギー信念(FAB)尺度を使用して測定された食物アレルギー神話への同意(SEFAQ)
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2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Aideen Byrne, PhD、Children's Health Ireland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。