Todisteisiin perustuvan myyttiä murskaavan tietointervention vaikutus äidin ruoka-aineallergiaan liittyvään elämänlaatuun, ahdistukseen ja itsetehokkuuteen
Ruoka-allergioista (FA) kärsivillä lapsilla on hengenvaarallisten reaktioiden riski. Heillä on oltava mukanaan hätälääkepakkaus, joka sisältää adrenaliinin automaattiset injektorit anafylaksin välitöntä hoitoa varten.
Monet tutkimukset ovat dokumentoineet lapsuuden FA:n kielteisen vaikutuksen hoitajan ja perheen ruoka-aineallergiaan liittyvään elämänlaatuun (FQoL) sekä raportoitujen korkeamman ahdistuneisuus- ja stressitasojen. Nämä haitalliset vaikutukset johtuvat suurelta osin siitä, että omaishoitajien on oltava aina "hätävalmiita". Ruoka-allergisten lasten äidit ilmoittavat olevansa ahdistuneempia kuin muualla perheessä, mikä saattaa johtua siitä, että äidit ovat yleensä aterioiden valmistamisesta, lastenhoidosta jne.
Äskettäin diagnosoitujen ruoka-allergisten lasten hoitajat, jotka etsivät lisätietoja lastensa FA:sta, ovat vaarassa altistua myyteille ja väärille tiedoille ruoka-allergiasta. Nämä valheet todennäköisesti lisääntyvät entisestään, hoitajien ruoka-aineallergiaan liittyvä ahdistus.
Tutkijat haluavat selvittää, kuinka usein äitien keskuudessa uskotaan yleisiin FA-myytteihin ennen kuin he käyvät allergiaklinikalla. He haluavat ymmärtää "myytin murskaavan" tiedon vaikutusta äidin ahdistukseen tai itsetehokkuuteen, kun niitä tarjotaan äideille odottaessaan asiantuntijakäyntiä.
Tutkimuskysymys on selvittää, onko online-opetusistunto tehokas vähentämään ahdistusta ja parantamaan elämänlaatua FA-lasten hoitajilla, jotka odottavat erikoislääkärikäyntiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoka-allergisten lasten huoltajat kertovat, että heidän tiedontarpeensa ovat suurimmat matkan alussa, kun lapsi kokee ensimmäisen kerran ruoka-allergisen reaktion. Valitettavasti odotusajat lasten allergiaklinikoihin pääsemiseksi voivat olla pitkiä. Näin ollen perheet voivat kokea pitkittyneen aikavälin alkuperäisen allergisen reaktion ja diagnostisiin testeihin pääsyn välillä ja hyötyä monitieteisestä tuesta ja koulutuksesta. Lisäksi omaishoitajat raportoivat usein ristiriitaisista neuvoista ei-erikoisilta terveydenhuollon ammattilaisilta (HCP). Tämä puolestaan kannustaa hoitajia etsimään tietoa verkosta useiden hakukoneiden avulla, elleivät terveydenhuollon ammattilaiset ohjaa heitä virallisille ruoka-aineallergiasivustoille. Kaikki verkossa olevat tiedot eivät ole oikeita tai todisteita. Usein toimitetut tiedot viittaavat siihen, että tietyillä FA-lapsilla on suurempi riski saada anafylaksia ja kuolleisuus. Tämä puolestaan lisää huoltajien ahdistusta ja heikentää heidän elämänlaatuaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää tehokas interventio, joka parantaa äidin FA:hen liittyvää elämänlaatua, ahdistusta ja itsetehokkuutta ennen lapsen ensimmäistä lasten allergiaklinikan käyntiä. Suoritetaan satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan hoitoa saavien hoitajien elämänlaatua, ahdistusta ja itsetehokkuutta niihin, jotka eivät saa. Osallistujat satunnaistetaan 2 ryhmään. Kaikki vapaaehtoiset molemmista ryhmistä täyttävät kyselylomakkeet verkossa käyttämällä vain tutkimuksen tunnistenumeroa. Tämä varmistaa anonymiteetin koko tutkimuksen ajan. Ainoat henkilötiedot, joita kysytään, ovat hoitajan ikäryhmä, onko hän äiti vai isä, lapsen ikä ja sukupuoli sekä onko hänellä muita allergioita. Ryhmälle 1 lähetetään kirjallinen potilaslehtinen, jossa esitellään kymmenen ruoka-aineallergian myyttiä, joissa myyttiä murskaava näyttöön perustuva tieto on selkeästi esitetty. Kaksi viikkoa verkkokoulutuksen jälkeen ryhmät 1 ja 2 täyttävät jälleen verkkokyselyt.
Seurauksena on terveyteen liittyvä elämänlaatu ja ahdistustaso. Löydösten toivotaan tukevan positiivisesti omaishoitajia, lapsia ja heidän perheitään
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Children's Health Ireland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen lähete Children's Health Irelandin allergiapalveluun välittömän tyypin IgE-ruokaallergian arvioimiseksi.
- Lähete hyväksytään ja ohjataan jonotuslistalle 30 kuukauden ja 6 kuukauden välillä ennen opintojen alkamista.
- Lapsi, jonka ikä on 3-12 vuotta opintojen alkaessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Suositelähde Children's Health Irelandin (CHI) ihotauti- tai immunologiapalveluista tai potilas käy jo ruoka-aineallergiaa arvioivissa palveluissa, kuten CHI-dermatologia ja/tai immunologia.
- Lapsi, joka on alle 3-vuotias ja yli 12-vuotias opintojen alkaessa.
- Lähetetiedot eivät viittaa IgE-välitteiseen ruoka-allergiaan.
- Monimutkainen lähetehistoria, joka viittaa krooniseen urtikariaan, syöttösoluhäiriöihin tai eosinofiiliseen esofagiittiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastaanotettu kirjallinen potilastiedote
|
Kirjallinen potilaslehtinen, jossa esitellään kymmenen ruoka-aineallergian myyttiä myytin murtamiseen perustuvalla näyttöön perustuvalla tiedolla selkeästi ilmaistuna, keskittyen myytin murtamiseen liittyviin aiheisiin
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinikoulutus ensimmäisellä klinikalla
Active Comparator
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos 1
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos pisteissä kussakin ryhmässä ruoka-allergia-elämänlaatukyselyssä (FAQLQ) - vanhempien valtakirjalomake
|
2 viikkoa
|
|
Ensisijainen tulos 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos pisteissä kussakin ryhmässä ruoka-aineallergiasta riippumattomassa mittauksessa (FAIM)
|
2 viikkoa
|
|
Ensisijainen tulos 3
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutos pisteissä kussakin ryhmässä ruoka-aineallergia-ahdistusasteikolla (FAAS)
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen pistemäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sopimus ruoka-aineallergian myyttien kanssa mitattuna Food Allergy Belief (FAB) -asteikolla (SEFAQ)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aideen Byrne, PhD, Children's Health Ireland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEN/894/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .