循证打破谣言的信息干预对母亲食物过敏相关的生活质量、焦虑和自我效能的影响
患有食物过敏 (FA) 的儿童面临危及生命反应的风险。 他们必须携带含有肾上腺素自动注射器的急救药箱,用于立即治疗过敏反应。
许多研究已经记录了儿童期 FA 对护理人员和家庭的食物过敏相关生活质量 (FQoL) 的不利影响,以及更高水平的焦虑和压力。 这些不利影响很大程度上是由于护理人员需要始终做好“紧急准备”而造成的。 与家庭其他成员相比,食物过敏儿童的母亲报告的焦虑程度更高,这可能是因为母亲通常是负责准备膳食、照顾孩子等的主要照顾者。
新诊断的食物过敏儿童的护理人员在寻找有关孩子 FA 的更多信息时,可能会面临接触有关食物过敏的神话和错误信息的风险。 这些谎言可能会进一步增加护理人员与食物过敏相关的焦虑。
研究人员希望调查母亲们在去过敏诊所之前相信关于 FA 的常见误解的频率。 他们希望了解在等待专家预约时向母亲提供“打破神话”的信息对母亲焦虑或自我效能的影响。
研究问题是确定在线教育课程是否能有效减少等待专家预约的 FA 儿童的照顾者的焦虑并提高生活质量。
研究概览
详细说明
食物过敏儿童的照顾者报告说,当他们的孩子第一次经历食物过敏反应时,他们在旅程开始时最需要信息。 不幸的是,去专科儿科过敏诊所的等待时间可能很长。 因此,家庭从最初的过敏反应到接受诊断测试并从多学科支持和教育中受益之间可能会经历较长的时间间隔。 此外,护理人员报告的非专业医疗保健专业人员 (HCP) 的建议常常相互矛盾。 这反过来又鼓励护理人员在网上寻找信息,其中许多人使用搜索引擎,除非医护人员引导至官方食物过敏网站。 并非所有在线信息都是正确的或有证据的。 通常提供的信息表明,某些 FA 儿童发生过敏反应和死亡的风险更大。 这反过来又增加了护理人员的焦虑并损害了他们的生活质量。
本研究的目的是开发一种有效的干预措施,在孩子第一次参加儿科过敏门诊预约之前改善母亲 FA 相关的生活质量、焦虑和自我效能。 将进行一项随机对照试验,比较接受干预的护理人员与未接受干预的护理人员的生活质量、焦虑和自我效能。 参与者将被随机分为 2 组。 两组的所有志愿者将仅使用研究标识符号在线完成调查问卷。 这将确保整个研究过程的匿名性。 唯一会被询问的个人信息是护理人员的年龄组、他们是母亲还是父亲、孩子的年龄和性别以及他们是否有任何其他过敏症。 第 1 组将收到一份书面患者信息传单,其中列出了十个食物过敏神话,并明确说明了打破神话的循证信息。 在线教育课程两周后,第 1 组和第 2 组将再次完成在线调查问卷。
结果是与健康相关的生活质量和焦虑水平。 希望研究结果能够为护理人员、儿童及其家人提供积极支持
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰
- Children's Health Ireland
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 首次转诊至爱尔兰儿童健康过敏服务中心评估“即刻型”IgE 食物过敏。
- 在研究开始前 30 个月至 6 个月内接受转介并分类到等待名单中。
- 学习开始时年龄在 3 岁至 12 岁之间的儿童。
排除标准:
- 来自爱尔兰儿童健康 (CHI) 皮肤科或免疫学服务的转诊来源,或者患者已经参加了评估食物过敏的服务,例如 CHI 皮肤科和/或免疫学。
- 学习开始时年龄小于 3 岁且大于 12 岁的儿童。
- 转诊信息并不暗示 IgE 介导的食物过敏。
- 复杂的转诊史提示慢性荨麻疹、肥大细胞疾病或嗜酸粒细胞性食管炎。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:收到书面患者信息传单
|
书面患者信息传单,展示十种食物过敏神话,并明确说明打破神话的循证信息,重点关注与打破神话信息相关的主题
|
无干预:首次就诊时的常规教育
有源比较器
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
主要成果 1
大体时间:2周
|
每组食物过敏生活质量问卷 (FAQLQ) - 家长代理表的分数变化
|
2周
|
主要成果 2
大体时间:2周
|
每组食物过敏独立测量 (FAIM) 分数变化
|
2周
|
主要成果 3
大体时间:2周
|
每组食物过敏焦虑量表 (FAAS) 分数变化
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
二级成绩
大体时间:2周
|
使用食物过敏信念 (FAB) 量表 (SEFAQ) 衡量食物过敏神话的一致性
|
2周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Aideen Byrne, PhD、Children's Health Ireland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.