Virkningen av en evidensbasert myte-knusende informasjonsintervensjon på maternell matallergirelatert livskvalitet, angst og selveffektivitet
Barn med matallergi (FA) er i faresonen for livstruende reaksjoner. De må ha med seg et akuttmedisinsett som inneholder adrenalinautoinjektorenheter for umiddelbar behandling av anafylaksi.
Mye forskning har dokumentert den negative innvirkningen av FA i barndommen på matallergirelatert livskvalitet (FQoL) til omsorgspersonen og familien, sammen med rapporterte høyere nivåer av angst og stress. Disse negative konsekvensene er i stor grad drevet av behovet for at omsorgspersonell alltid skal være "nødklar". Mødre til matallergiske barn rapporterer høyere nivåer av angst sammenlignet med resten av familien, muligens på grunn av at mødre vanligvis er de primære omsorgsgivere som er ansvarlige for tilberedning av måltider, barnepass osv.
Omsorgspersoner for nylig diagnostiserte matallergiske barn, som leter etter mer informasjon om barnets FA, risikerer å bli utsatt for myter og feilinformasjon om matallergi. Disse usannhetene vil sannsynligvis øke ytterligere, Carers Food Allergy-relatert angst.
Etterforskerne ønsker å kartlegge hvor ofte vanlige myter om FA blir trodd blant mødre før de går på en allergiklinikk. De ønsker å forstå virkningen av "mytesprengende" informasjon på mødres angst eller selveffektivitet når de gis til mødre mens de venter på en spesialistavtale.
Forskningsspørsmålet er å finne ut om den nettbaserte undervisningsøkten er effektiv for å redusere angst og forbedre livskvaliteten hos omsorgspersoner for FA-barn som venter på en spesialistavtale.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omsorgspersoner for matallergiske barn rapporterer at deres informasjonsbehov er størst i begynnelsen av reisen når barnet først opplever en matallergisk reaksjon. Dessverre kan ventetidene for å delta på spesialiserte pediatriske allergiklinikker være lang. Dermed kan familier oppleve et lengre tidsgap mellom den første allergiske reaksjonen og tilgang til diagnostiske tester og dra nytte av tverrfaglig støtte og utdanning. Videre rapporterer omsorgspersoner ofte motstridende råd fra ikke-spesialiserte helsepersonell (HCP). Dette oppmuntrer i sin tur omsorgspersoner til å lete etter informasjon på nettet, og mange bruker søkemotorer med mindre de blir guidet til offisielle nettsteder for matallergi av helsepersonell. Ikke all elektronisk informasjon er korrekt eller bevisbasert. Ofte antyder informasjon gitt at visse FA-barn har større risiko for anafylaksi og dødelighet. Dette øker igjen angsten blant pleierne og svekker deres livskvalitet.
Hensikten med denne studien er å utvikle en effektiv intervensjon som forbedrer mors FA-relatert livskvalitet, angst og selveffektivitet før de deltar på barnets første pediatriske allergiklinikk. En randomisert kontrollstudie vil bli utført som sammenligner livskvalitet, angst og selveffektivitet hos omsorgspersoner som mottar intervensjonen versus de som ikke gjør det. Deltakerne vil bli randomisert i 2 grupper. Alle frivillige, fra begge gruppene, vil fylle ut spørreskjemaer på nettet med kun et studieidentifikasjonsnummer. Dette vil sikre anonymitet gjennom hele studien. Den eneste personlige informasjonen som vil bli spurt om er omsorgspersonens aldersgruppe, om de er mor eller far, barnets alder og kjønn og om de har andre allergier. Gruppe 1 vil få tilsendt en skriftlig pasientinformasjon som viser ti myter om matallergi, med den myteovergripende evidensbaserte informasjonen tydelig angitt. To uker etter den nettbaserte undervisningsøkten vil gruppe 1 og 2 igjen fylle ut spørreskjemaene på nettet.
Resultatene er helserelatert livskvalitet og nivåer av angst. Det er håp om at funnene vil støtte omsorgspersoner, barn og deres familier positivt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Children's Health Ireland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første henvisning til Children's Health Ireland allergitjeneste for evaluering av 'Immediate type' IgE-matallergi.
- Henvisning akseptert og triagert til venteliste mellom 30 måneder og seks måneder før studiestart.
- Barn mellom tre år og 12 år på tidspunktet for studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- Henvisningskilde fra Children's Health Ireland (CHI) dermatologi- eller immunologitjenester eller pasienten deltar allerede på tjenester som vil evaluere matallergi som CHI-dermatologi og/eller immunologi.
- Barn yngre enn tre år og eldre enn 12 år ved studiestart.
- Henvisningsinformasjon tyder ikke på en IgE-mediert matallergi.
- Kompleks henvisningshistorie som tyder på kronisk urticaria, mastcelleforstyrrelser eller eosinofil øsofagitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mottatt skriftlig pasientinformasjonsblad
|
En skriftlig pasientinformasjonsbrosjyre som viser ti matallergimyter med den mytebekjempende evidensbaserte informasjonen tydelig angitt, med fokus på temaer som er relevante for den myteavbrytende informasjonen
|
|
Ingen inngripen: Rutineutdanning ved første klinikkavtale
Aktiv komparator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat 1
Tidsramme: 2 uker
|
Endring i poengsum i hver gruppe på Food Allergy Quality of Life Questionnaire (FAQLQ) - Parental Proxy Form
|
2 uker
|
|
Primært resultat 2
Tidsramme: 2 uker
|
Endring i poengsum i hver gruppe på Food Allergy Independent Measurement (FAIM)
|
2 uker
|
|
Primært resultat 3
Tidsramme: 2 uker
|
Endring i poengsum i hver gruppe på Food Allergy Anxiety Scale (FAAS)
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær poengsum
Tidsramme: 2 uker
|
Avtale med Food Allergy Myths målt ved hjelp av Food Allergy Belief (FAB)-skalaen (SEFAQ)
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aideen Byrne, PhD, Children's Health Ireland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GEN/894/21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .