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L'impact d'une intervention d'information fondée sur des preuves pour briser les mythes sur la qualité de vie, l'anxiété et l'auto-efficacité maternelles liées aux allergies alimentaires

23 janvier 2024 mis à jour par: Children's Health Ireland

Les enfants souffrant d'allergie alimentaire (AF) courent un risque de réactions potentiellement mortelles. Ils doivent avoir sur eux une trousse de médicaments d’urgence contenant des dispositifs d’auto-injection d’adrénaline pour le traitement immédiat de l’anaphylaxie.

De nombreuses recherches ont documenté l'impact négatif de l'AF chez l'enfant sur la qualité de vie liée aux allergies alimentaires (FQoL) de l'aidant et de la famille, ainsi que des niveaux plus élevés d'anxiété et de stress. Ces impacts négatifs sont largement dus à la nécessité pour les soignants d'être toujours « prêts en cas d'urgence ». Les mères d'enfants allergiques aux aliments signalent des niveaux d'anxiété plus élevés que le reste de la famille, probablement parce que les mères sont généralement les principales dispensatrices de soins, responsables de la préparation des repas, de la garde des enfants, etc.

Les personnes qui s'occupent d'enfants allergiques aux aliments nouvellement diagnostiqués et qui recherchent plus d'informations sur l'AF de leur enfant risquent d'être exposées à des mythes et à des informations erronées sur les allergies alimentaires. Ces mensonges sont susceptibles d'augmenter encore l'anxiété liée aux allergies alimentaires des soignants.

Les enquêteurs souhaitent étudier la fréquence à laquelle les mythes courants sur l'AF sont crus chez les mères avant leur fréquentation dans une clinique d'allergie. Ils souhaitent comprendre l'impact des informations « démystifiantes » sur l'anxiété maternelle ou l'auto-efficacité lorsqu'elles sont fournies aux mères en attendant un rendez-vous avec un spécialiste.

La question de recherche est de déterminer si la séance éducative en ligne est efficace pour diminuer l'anxiété et améliorer la qualité de vie des soignants d'enfants FA en attente d'un rendez-vous chez un spécialiste.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes qui s'occupent d'enfants allergiques aux aliments signalent que leurs besoins en informations sont plus importants au début de leur parcours, lorsque leur enfant subit pour la première fois une réaction allergique alimentaire. Malheureusement, les temps d’attente pour se rendre dans les cliniques spécialisées en allergies pédiatriques peuvent être longs. Ainsi, les familles peuvent connaître un intervalle de temps prolongé entre la réaction allergique initiale et l’accès aux tests de diagnostic et bénéficier d’un soutien et d’une éducation multidisciplinaires. De plus, les soignants font état de conseils souvent contradictoires de la part de professionnels de santé (PS) non spécialisés. Cela encourage à son tour les soignants à rechercher des informations en ligne, nombre d’entre eux utilisant des moteurs de recherche à moins d’être guidés vers les sites Web officiels sur les allergies alimentaires par les professionnels de la santé. Toutes les informations en ligne ne sont pas correctes ni fondées sur des preuves. Les informations fournies suggèrent souvent que certains enfants AF courent un plus grand risque d’anaphylaxie et de mortalité. Cela accroît à son tour l’anxiété des soignants et nuit à leur qualité de vie.

Le but de cette étude est de développer une intervention efficace qui améliore la qualité de vie, l'anxiété et l'auto-efficacité liées à l'AF maternelle avant d'assister au premier rendez-vous à la clinique d'allergie pédiatrique de leur enfant. Un essai contrôlé randomisé sera réalisé pour comparer la qualité de vie, l'anxiété et l'auto-efficacité des soignants qui reçoivent l'intervention par rapport à ceux qui ne le font pas. Les participants seront randomisés en 2 groupes. Tous les volontaires, des deux groupes, rempliront des questionnaires en ligne en utilisant uniquement un numéro d'identification d'étude. Cela garantira l’anonymat tout au long de l’étude. Les seules informations personnelles qui seront demandées sont la tranche d'âge de l'accompagnant, s'il est père ou mère, l'âge et le sexe de son enfant et s'il souffre d'autres allergies. Le groupe 1 recevra une brochure d'information écrite pour le patient affichant dix mythes sur les allergies alimentaires avec les informations fondées sur des preuves qui brisent les mythes clairement énoncées. Deux semaines après la session éducative en ligne, les groupes 1 et 2 rempliront à nouveau les questionnaires en ligne.

Les résultats sont la qualité de vie liée à la santé et les niveaux d'anxiété. On espère que les résultats soutiendront positivement les soignants, les enfants et leurs familles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande
        • Children's Health Ireland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Première référence au service d'allergie de Children's Health Ireland pour l'évaluation de l'allergie alimentaire à IgE de « type immédiat ».
  • Référence acceptée et triée sur une liste d'attente entre 30 mois et six mois avant le début des études.
  • Enfant âgé de trois à 12 ans au moment du début des études.

Critère d'exclusion:

  • Source de référence des services de dermatologie ou d'immunologie de Children's Health Ireland (CHI) ou le patient fréquente déjà des services qui évalueront l'allergie alimentaire tels que la dermatologie et/ou l'immunologie du CHI.
  • Enfant de moins de trois ans et de plus de 12 ans au moment du début des études.
  • Les informations de référence ne suggèrent pas une allergie alimentaire à médiation IgE.
  • Antécédents complexes évoquant une urticaire chronique, des troubles des mastocytes ou une œsophagite à éosinophiles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépliant d'information écrit pour le patient reçu
Un dépliant d'information écrit destiné aux patients présentant dix mythes sur les allergies alimentaires avec des informations fondées sur des preuves clairement énoncées, en se concentrant sur des thèmes pertinents aux informations anti-mythes.
Aucune intervention: Éducation de routine lors du premier rendez-vous à la clinique
Comparateur actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat principal 1
Délai: 2 semaines
Changement du score dans chaque groupe au questionnaire sur la qualité de vie des allergies alimentaires (FAQLQ) - Formulaire de procuration parentale
2 semaines
Résultat principal 2
Délai: 2 semaines
Changement du score dans chaque groupe sur la mesure indépendante des allergies alimentaires (FAIM)
2 semaines
Résultat principal 3
Délai: 2 semaines
Changement du score dans chaque groupe sur l'échelle d'anxiété et d'allergie alimentaire (FAAS)
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note secondaire
Délai: 2 semaines
Accord avec les mythes sur les allergies alimentaires mesurés à l'aide de l'échelle FAB (Food Allergy Belief) (SEFAQ)
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aideen Byrne, PhD, Children's Health Ireland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Première publication (Réel)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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