Virkningen af en evidensbaseret mytesprængende informationsintervention på moderens fødevareallergirelateret livskvalitet, angst og selveffektivitet
Børn med fødevareallergi (FA) er i risiko for livstruende reaktioner. De skal medbringe et akutmedicinsk sæt indeholdende adrenalin auto-injektoranordninger til øjeblikkelig behandling af anafylaksi.
Meget forskning har dokumenteret den negative indvirkning af FA i barndommen på den fødevareallergirelaterede livskvalitet (FQoL) for plejeren og familien, sammen med rapporterede højere niveauer af angst og stress. Disse negative påvirkninger er i høj grad drevet af behovet for, at plejere altid er "nødklare". Mødre til fødevareallergiske børn rapporterer højere niveauer af angst sammenlignet med resten af familien, muligvis på grund af, at mødre almindeligvis er de primære omsorgsgivere med ansvar for tilberedning af måltider, børnepasning osv.
Plejere af nydiagnosticerede fødevareallergiske børn, der leder efter mere information om deres barns FA, risikerer at blive udsat for myter og misinformation om fødevareallergi. Disse usandheder vil sandsynligvis stige yderligere, plejepersonalets fødevareallergi-relateret angst.
Efterforskerne ønsker at undersøge, hvor hyppigt almindelige myter om FA bliver troet blandt mødre forud for deres besøg på en allergiklinik. De ønsker at forstå virkningen af "mytesprængende" information på mødres angst eller selveffektivitet, når de gives til mødre, mens de afventer en specialistudnævnelse.
Forskningsspørgsmålet er at afgøre, om den online undervisningssession er effektiv til at mindske angst og forbedre livskvaliteten hos plejere af FA-børn, der venter på en specialistudnævnelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plejere af fødevareallergiske børn rapporterer, at deres informationsbehov er størst i begyndelsen af deres rejse, når deres barn første gang oplever en fødevareallergisk reaktion. Desværre kan ventetider for at deltage i specialiserede pædiatriske allergiklinikker være lange. Familier kan således opleve et længere tidsrum mellem den første allergiske reaktion og adgang til diagnostiske tests og drage fordel af tværfaglig støtte og uddannelse. Ydermere rapporterer plejere ofte modstridende råd fra ikke-specialister i sundhedssektoren (HCP'er). Dette tilskynder igen plejere til at søge information online, hvor mange bruger søgemaskiner, medmindre de bliver guidet til officielle fødevareallergiwebsteder af HCP'er. Ikke alle onlineoplysninger er korrekte eller bevisbaserede. Ofte tyder oplysninger på, at visse FA-børn har større risiko for anafylaksi og dødelighed. Dette øger igen angsten blandt pårørende og forringer deres livskvalitet.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en effektiv intervention, der forbedrer moderens FA-relateret livskvalitet, angst og selveffektivitet forud for at deltage i deres barns første pædiatriske allergiklinik. Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført, der sammenligner livskvalitet, angst og selveffektivitet hos plejere, der modtager interventionen, versus dem, der ikke gør. Deltagerne vil blive randomiseret i 2 grupper. Alle frivillige fra begge grupper vil udfylde spørgeskemaer online ved kun at bruge et undersøgelsesidentifikationsnummer. Dette vil sikre anonymitet gennem hele undersøgelsen. De eneste personlige oplysninger, der vil blive spurgt, er omsorgspersonens aldersgruppe, om de er mor eller far, deres barns alder og køn, og om de har andre allergier. Gruppe 1 vil få tilsendt en skriftlig patientinformationsfolder, der viser ti fødevareallergimyter med den mytesprængende evidensbaserede information tydeligt angivet. To uger efter online-undervisningssessionen vil gruppe 1 og 2 igen udfylde online-spørgeskemaerne.
Resultaterne er sundhedsrelateret livskvalitet og niveauer af angst. Det er håbet, at resultaterne vil støtte omsorgspersoner, børn og deres familier positivt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Children's Health Ireland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første henvisning til Children's Health Ireland allergiservice for evaluering af 'Immediate type' IgE-fødevareallergi.
- Henvisning accepteret og triageret på venteliste mellem 30 måneder og seks måneder før studiestart.
- Barn i alderen mellem tre år og 12 år på tidspunktet for studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- Henvisningskilde fra Children's Health Ireland (CHI) dermatologi- eller immunologitjenester, eller patienten deltager allerede i tjenester, der vil evaluere fødevareallergi såsom CHI-dermatologi og/eller immunologi.
- Barn yngre end tre år og ældre end 12 år på tidspunktet for studiestart.
- Henvisningsoplysninger tyder ikke på en IgE-medieret fødevareallergi.
- Kompleks henvisningshistorie, der tyder på kronisk nældefeber, mastcellelidelser eller eosinofil øsofagitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modtaget skriftlig patientinformationsfolder
|
En skriftlig patientinformationsfolder, der viser ti fødevareallergimyter med den mytesprængende evidensbaserede information klart angivet, med fokus på temaer, der er relevante for den mytesprængende information
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig undervisning ved første klinikaftale
Aktiv komparator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat 1
Tidsramme: 2 uger
|
Ændring i score i hver gruppe på Food Allergy Quality of Life Questionnaire (FAQLQ) - Parental Proxy Form
|
2 uger
|
|
Primært resultat 2
Tidsramme: 2 uger
|
Ændring i score i hver gruppe på fødevareallergiuafhængig måling (FAIM)
|
2 uger
|
|
Primært resultat 3
Tidsramme: 2 uger
|
Ændring i score i hver gruppe på Food Allergy Anxiety Scale (FAAS)
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær score
Tidsramme: 2 uger
|
Aftale med Food Allergy Myths målt ved hjælp af Food Allergy Belief (FAB) skalaen (SEFAQ)
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aideen Byrne, PhD, Children's Health Ireland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GEN/894/21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevareallergi
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig