Влияние информационного вмешательства, основанного на фактических данных и разрушающего мифы, на качество жизни, тревогу и самоэффективность матери, связанную с пищевой аллергией
Дети с пищевой аллергией (ФА) подвергаются риску развития опасных для жизни реакций. Они должны иметь при себе аптечку неотложной помощи, содержащую автоинъекторы адреналина для немедленного лечения анафилаксии.
Многие исследования документально подтвердили неблагоприятное влияние ФА в детстве на качество жизни (FQoL) опекуна и семьи, связанное с пищевой аллергией, а также сообщили о более высоких уровнях тревоги и стресса. Эти неблагоприятные последствия во многом обусловлены необходимостью лиц, осуществляющих уход, всегда быть «готовыми к чрезвычайным ситуациям». Матери детей с пищевой аллергией сообщают о более высоком уровне тревожности по сравнению с остальными членами семьи, возможно, из-за того, что матери обычно являются основными лицами, осуществляющими уход, ответственными за приготовление пищи, уход за детьми и т. д.
Лица, осуществляющие уход за детьми с впервые диагностированной пищевой аллергией, ищущие дополнительную информацию о ФА своего ребенка, рискуют столкнуться с мифами и дезинформацией о пищевой аллергии. Эта ложь, вероятно, еще больше усилит тревогу лиц, осуществляющих уход, связанную с пищевой аллергией.
Исследователи хотят выяснить, насколько часто матери верят в распространенные мифы о ФА до их посещения аллергологической клиники. Они хотят понять влияние «развенчивающей мифы» информации на материнскую тревогу или самоэффективность, когда она предоставляется матерям в ожидании приема к специалисту.
Вопрос исследования состоит в том, чтобы определить, эффективны ли онлайн-образовательные занятия для снижения тревожности и улучшения качества жизни у лиц, осуществляющих уход за детьми с ФА, ожидающими приема у специалиста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица, осуществляющие уход за детьми с пищевой аллергией, сообщают, что их потребности в информации наиболее велики в начале пути, когда у ребенка впервые возникает пищевая аллергическая реакция. К сожалению, время ожидания посещения специализированной детской аллергологической клиники может быть длительным. Таким образом, семьи могут столкнуться с длительным разрывом во времени между первоначальной аллергической реакцией и доступом к диагностическому тестированию, а также получением выгоды от междисциплинарной поддержки и обучения. Кроме того, лица, осуществляющие уход, часто сообщают о противоречивых советах неспециализированных медицинских работников (HCP). Это, в свою очередь, побуждает лиц, осуществляющих уход, искать информацию в Интернете, причем многие используют поисковые системы, если только медицинские работники не направляют их на официальные веб-сайты по пищевой аллергии. Не вся информация в Интернете верна и основана на фактах. Часто предоставленная информация позволяет предположить, что некоторые дети с ФА подвергаются большему риску анафилаксии и смертности. Это, в свою очередь, увеличивает беспокойство среди лиц, осуществляющих уход, и ухудшает качество их жизни.
Цель этого исследования — разработать эффективное вмешательство, которое улучшит качество жизни, тревогу и самоэффективность матери, связанное с ФА, до первого посещения детской аллергологической клиники. Будет проведено рандомизированное контрольное исследование, в котором будет сравниваться качество жизни, тревожность и самоэффективность лиц, осуществляющих уход, которые получают вмешательство, и тех, кто этого не делает. Участники будут рандомизированы на 2 группы. Все добровольцы из обеих групп будут заполнять анкеты онлайн, используя только идентификационный номер исследования. Это обеспечит анонимность на протяжении всего исследования. Единственная личная информация, которая будет запрошена, — это возрастная группа лица, осуществляющего уход, отец или мать, возраст и пол ребенка, а также есть ли у него какие-либо другие аллергии. Группе 1 будет отправлен письменный информационный буклет для пациентов, в котором будут представлены десять мифов о пищевой аллергии с четко изложенной опровергающей мифы информацией, основанной на фактических данных. Через две недели после онлайн-обучения группы 1 и 2 снова заполнят онлайн-анкеты.
Результатами являются качество жизни, связанное со здоровьем, и уровень тревожности. Мы надеемся, что полученные результаты окажут положительную поддержку лицам, осуществляющим уход, детям и их семьям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Children's Health Ireland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первое направление в аллергологическую службу Children's Health Ireland для оценки пищевой аллергии IgE «немедленного типа».
- Направление принято и помещено в список ожидания за 30–6 месяцев до начала исследования.
- Ребенок в возрасте от трех до 12 лет на момент начала обучения.
Критерий исключения:
- Источник направления от дерматологической или иммунологической службы Children's Health Ireland (CHI), или пациент уже посещает службы, которые оценивают пищевую аллергию, такие как дерматология и/или иммунология CHI.
- Ребенок младше трех лет и старше 12 лет на момент начала обучения.
- Информация направления не указывает на пищевую аллергию, опосредованную IgE.
- Сложный анамнез пациентов, указывающий на наличие хронической крапивницы, тучных клеток или эозинофильного эзофагита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Получен письменный информационный буклет для пациента
|
Письменный информационный буклет для пациентов, в котором представлены десять мифов о пищевой аллергии с четко изложенной опровергающей миф информацией, основанной на фактических данных, с акцентом на темы, имеющие отношение к разрушающей миф информации.
|
|
Без вмешательства: Плановое обучение при первом посещении клиники
Активный компаратор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат 1
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменение баллов в каждой группе в анкете качества жизни по пищевой аллергии (FAQLQ) — форма доверенности родителей
|
2 недели
|
|
Первичный результат 2
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменение баллов в каждой группе по независимому измерению пищевой аллергии (FAIM)
|
2 недели
|
|
Основной результат 3
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменение баллов в каждой группе по шкале тревожности при пищевой аллергии (FAAS)
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный балл
Временное ограничение: 2 недели
|
Согласие с мифами о пищевой аллергии, измеренное с использованием шкалы убеждений в пищевой аллергии (FAB) (SEFAQ)
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aideen Byrne, PhD, Children's Health Ireland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GEN/894/21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .