O impacto de uma intervenção de informação que desmistifica mitos baseada em evidências na qualidade de vida, ansiedade e autoeficácia relacionadas à alergia alimentar materna
Crianças com Alergia Alimentar (AF) correm risco de reações potencialmente fatais. Devem portar kit de remédios de emergência contendo dispositivos autoinjetores de adrenalina para o tratamento imediato da anafilaxia.
Muitas pesquisas documentaram o impacto adverso da AF infantil na qualidade de vida relacionada à alergia alimentar (QVF) do cuidador e da família, juntamente com relatos de níveis mais elevados de ansiedade e estresse. Estes impactos adversos são em grande parte motivados pela necessidade de os prestadores de cuidados estarem sempre “prontos para emergências”. As mães de crianças alérgicas alimentares relatam níveis mais elevados de ansiedade em comparação com o resto da família, possivelmente devido ao facto de as mães serem geralmente as principais prestadoras de cuidados responsáveis pela preparação das refeições, cuidados infantis, etc.
Os cuidadores de crianças recém-diagnosticadas com alergia alimentar, que procuram mais informações sobre a AF dos seus filhos, correm o risco de exposição a mitos e desinformação sobre alergia alimentar. É provável que essas falsidades aumentem ainda mais a ansiedade relacionada à alergia alimentar dos cuidadores.
Os investigadores desejam avaliar a frequência com que os mitos comuns sobre AF são acreditados entre as mães antes de comparecerem a uma clínica de alergia. Eles desejam compreender o impacto das informações que “destroem mitos” sobre a ansiedade materna ou a autoeficácia quando fornecidas às mães enquanto aguardam uma consulta especializada.
A questão da pesquisa é determinar se a sessão educacional online é eficaz na diminuição da ansiedade e na melhoria da qualidade de vida em cuidadores de crianças com AF que aguardam uma consulta especializada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidadores de crianças com alergia alimentar relatam que as suas necessidades de informação são maiores no início da jornada, quando o filho experimenta pela primeira vez uma reação alérgica alimentar. Infelizmente, os tempos de espera para comparecer a clínicas especializadas em alergia pediátrica podem ser longos. Assim, as famílias podem experienciar um intervalo de tempo prolongado entre a reacção alérgica inicial e o acesso aos testes de diagnóstico e beneficiar de apoio e educação multidisciplinares. Além disso, os cuidadores relatam conselhos frequentemente contraditórios de Profissionais de Saúde (PS) não especializados. Isto, por sua vez, incentiva os prestadores de cuidados a procurarem informações online, muitos deles utilizando motores de pesquisa, a menos que sejam orientados pelos profissionais de saúde para websites oficiais de alergia alimentar. Nem todas as informações online estão corretas ou baseadas em evidências. Muitas vezes, as informações fornecidas sugerem que certas crianças com AF correm maior risco de anafilaxia e mortalidade. Isto, por sua vez, aumenta a ansiedade entre os cuidadores e prejudica a sua qualidade de vida.
O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção eficaz que melhore a qualidade de vida, a ansiedade e a autoeficácia relacionadas à FA materna antes de comparecer à primeira consulta clínica de alergia pediátrica de seu filho. Um ensaio de controle randomizado será realizado comparando qualidade de vida, ansiedade e autoeficácia em cuidadores que recebem a intervenção versus aqueles que não recebem. Os participantes serão randomizados em 2 grupos. Todos os voluntários, de ambos os grupos, preencherão questionários online usando apenas um número identificador do estudo. Isso garantirá o anonimato durante todo o estudo. A única informação pessoal que será solicitada é a faixa etária do cuidador, se é mãe ou pai, a idade e sexo do filho e se tem alguma outra alergia. O Grupo 1 receberá um folheto informativo escrito para o paciente exibindo dez mitos de alergia alimentar com as informações baseadas em evidências que destroem os mitos claramente declaradas. Duas semanas após a sessão educacional online, os Grupos 1 e 2 preencherão novamente os questionários online.
Os resultados são qualidade de vida relacionada à saúde e níveis de ansiedade. Espera-se que as conclusões apoiem positivamente os cuidadores, as crianças e as suas famílias
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda
- Children's Health Ireland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro encaminhamento ao serviço de alergia da Children's Health Ireland para avaliação de alergia alimentar IgE de 'tipo imediato'.
- Encaminhamento aceito e triado para uma lista de espera entre 30 meses a seis meses antes do início do estudo.
- Criança com idade entre três e 12 anos no momento do início do estudo.
Critério de exclusão:
- Fonte de referência dos serviços de dermatologia ou imunologia da Children's Health Ireland (CHI) ou o paciente já frequenta serviços que avaliarão alergia alimentar, como dermatologia e/ou imunologia CHI.
- Criança com menos de três anos e mais de 12 anos no momento do início do estudo.
- As informações de referência não sugerem alergia alimentar mediada por IgE.
- História de encaminhamento complexa sugestiva de urticária crônica, distúrbios de mastócitos ou esofagite eosinofílica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Recebeu folheto informativo por escrito do paciente
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Um folheto escrito de informações ao paciente exibindo dez mitos de alergia alimentar com informações baseadas em evidências que destroem os mitos claramente declaradas, com foco em temas pertinentes às informações que destroem os mitos
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Sem intervenção: Educação de rotina na primeira consulta clínica
Comparador Ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado Primário 1
Prazo: 2 semanas
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Mudança na pontuação em cada grupo no Questionário de Qualidade de Vida em Alergia Alimentar (FAQLQ) - Formulário de Procuração Parental
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2 semanas
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Resultado Primário 2
Prazo: 2 semanas
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Mudança na pontuação em cada grupo na Medição Independente de Alergia Alimentar (FAIM)
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2 semanas
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Resultado Primário 3
Prazo: 2 semanas
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Mudança na pontuação em cada grupo na Escala de Ansiedade de Alergia Alimentar (FAAS)
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação secundária
Prazo: 2 semanas
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Concordância com mitos sobre alergia alimentar medidos usando a escala de Crenças sobre Alergia Alimentar (FAB) (SEFAQ)
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aideen Byrne, PhD, Children's Health Ireland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GEN/894/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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