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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06221644
MSA 환자의 시냅스 변경
2024년 1월 24일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
시냅스 손실은 다양한 신경퇴행성 질환과 관련되어 있지만 다계통 위축(MSA)에 대한 이해는 여전히 제한적입니다.
이 연구의 목적은 MSA 환자의 공간 시냅스 밀도 변화를 조사하고 진단 및 질병 심각도 모니터링 모두에서 MSA의 영상 바이오마커로서 [18F]SynVesT-1 PET의 잠재력을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
60명의 MSA 환자(30명의 MSA-P 하위 유형 및 30명의 MSA-C 하위 유형)와 30명의 연령이 일치하는 건강한 대조군(HC)이 시냅스 밀도 평가를 위해 [18F]SynVesT-1 PET/CT를 받았습니다.
MSA 뇌의 시냅스 밀도 패턴을 밝히고 시각적 진단 기준을 확립하기 위해 시각적, 복셀 및 체적 관심 영역(VOI) 분석이 사용되었습니다.
MSA 진단 모델을 개발하기 위해 VOI 기반 컴퓨터 지원 분석이 활용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410008
- Jian Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 MSA 진단을 받은 환자 60명을 모집했습니다.
환자 코호트는 30명의 MSA-C 및 30명의 MSA-P 사례로 구성되었으며, 2008년 두 번째 합의 기준에 따라 진단되었으며 경험이 풍부한 두 명의 신경과 전문의에 의해 확인되었습니다.
또한 성별 및 연령이 일치하는 HC 30명이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
MSA 환자는 2008년 두 번째 합의 기준에 따라 진단되었으며 경험이 풍부한 두 명의 신경과 전문의에 의해 확인되었습니다.
제외 기준:
MRI 금기 사항, 간질, 뇌졸중 또는 뇌 수술 병력, MSA와 관련 없는 두개내 유기 병변, 레비티라세탐 또는 브리바라세탐 사용, 알코올 또는 약물 남용 병력이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MSA 환자 그룹
환자 코호트는 30명의 MSA-C 및 30명의 MSA-P 사례로 구성되었으며, 2008년 두 번째 합의 기준에 따라 진단되었으며 경험이 풍부한 두 명의 신경과 전문의에 의해 확인되었습니다.
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60명의 MSA 환자(30명의 MSA-P 하위 유형 및 30명의 MSA-C 하위 유형)와 30명의 연령이 일치하는 건강한 대조군(HC)이 시냅스 밀도 평가를 위해 [18F]SynVesT-1 PET/CT를 받았습니다.
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건강한 대조군(HC) 그룹
성별 및 연령이 일치하는 HC 30명이 포함되었습니다.
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60명의 MSA 환자(30명의 MSA-P 하위 유형 및 30명의 MSA-C 하위 유형)와 30명의 연령이 일치하는 건강한 대조군(HC)이 시냅스 밀도 평가를 위해 [18F]SynVesT-1 PET/CT를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MSA 환자의 공간 시냅스 밀도 변경
기간: 10개월
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MSA 환자의 공간 시냅스 밀도 변화를 조사하려면
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10개월
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[18F]MSA 영상 바이오마커로서의 SynVesT-1 PET
기간: 10개월
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MSA용 영상 바이오마커로서 [18F]SynVesT-1 PET의 잠재력을 평가합니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shuo Hu, Shuo Hu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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