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MSA患者におけるシナプスの変化

2024年1月24日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University

シナプス喪失はさまざまな神経変性状態に関係していると考えられていますが、多系統萎縮症 (MSA) におけるシナプス喪失の理解は依然として限られています。

この研究の目的は、MSA 患者の空間シナプス密度変化を検査し、診断と疾患重症度モニタリングの両方における MSA の画像バイオマーカーとしての [18F]SynVesT-1 PET の可能性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

60 人の MSA 患者 (30 人の MSA-P サブタイプおよび 30 人の MSA-C サブタイプ) と 30 人の年齢を一致させた健康対照 (HC) が、シナプス密度評価のために [18F]SynVesT-1 PET/CT を受けました。 MSA 脳のシナプス密度パターンを解明し、視覚的な診断基準を確立するために、視覚、ボクセル、および体積関心領域 (VOI) 解析が使用されました。 VOI ベースのコンピューター支援分析は、MSA の診断モデルを開発するために利用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Jian Li

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちはMSAと診断された60人の患者を募集した。 患者コホートは、2008 年の第 2 コンセンサス基準に従って診断され、経験豊富な神経内科医 2 名によって確認された 30 名の MSA-C 症例と 30 名の MSA-P 症例で構成されました。 さらに、性別と年齢が一致した 30 人の HC が含まれていました。

説明

包含基準:

MSA 患者は 2008 年の第 2 コンセンサス基準に従って診断され、経験豊富な神経内科医 2 名によって確認されました。

除外基準:

MRIの禁忌、てんかん、脳卒中、または脳手術の病歴、MSAとは無関係の頭蓋内器質性病変、レベチラセタムまたはブリバラセタムの使用、およびアルコールまたは薬物乱用の病歴が含まれる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MSA患者グループ
患者コホートは、2008 年の第 2 コンセンサス基準に従って診断され、2 人の経験豊富な神経内科医によって確認された 30 人の MSA-C 症例と 30 人の MSA-P 症例で構成されました。
診断テスト：[18F]SynVesT-1 PET/CT
60人のMSA患者（30人のMSA-Pサブタイプおよび30人のMSA-Cサブタイプ）と30人の年齢を一致させた健康対照（HC）がシナプス密度評価のために[18F]SynVesT-1 PET/CTを受けた
健康対照（HC）グループ
性別と年齢が一致した 30 人の HC が含まれていました
診断テスト：[18F]SynVesT-1 PET/CT
60人のMSA患者（30人のMSA-Pサブタイプおよび30人のMSA-Cサブタイプ）と30人の年齢を一致させた健康対照（HC）がシナプス密度評価のために[18F]SynVesT-1 PET/CTを受けた

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MSA患者における空間的シナプス密度の変化
時間枠：10ヶ月
MSA患者の空間的シナプス密度の変化を調べるには
10ヶ月
[18F]MSA の画像バイオマーカーとしての SynVesT-1 PET
時間枠：10ヶ月
MSA の画像バイオマーカーとしての [18F]SynVesT-1 PET の可能性を評価する
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xiangya Hospital of Central South University

捜査官

  • スタディチェア：Shuo Hu、Shuo Hu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年10月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月25日

試験登録日

最初に提出

2024年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月15日

最初の投稿 (実際)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月24日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20240113

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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