Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synapseforandringer hos MSA-pasienter

24. januar 2024 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University

Synaptisk tap har vært involvert i forskjellige nevrodegenerative tilstander, men forståelsen av multippel systematrofi (MSA) er fortsatt begrenset.

Målet med denne studien var å undersøke romlige synaptiske tetthetsendringer hos MSA-pasienter og evaluere potensialet til [18F]SynVesT-1 PET som en bildedannende biomarkør for MSA både i diagnostisering og overvåking av sykdommens alvorlighetsgrad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 MSA-pasienter (30 MSA-P subtype og 30 MSA-C subtype) og 30 alderstilpassede friske kontroller (HCs) gjennomgikk [18F]SynVesT-1 PET/CT for synaptisk tetthetsvurdering. Visuelle, voxel- og volumetriske regioner av interesse (VOI) analyser ble brukt for å belyse synaptiske tetthetsmønstre i MSA-hjernen og etablere visuelle diagnostiske kriterier. VOI-baserte dataassisterte analyser ble brukt for å utvikle diagnostiske modeller for MSA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Jian Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

vi rekrutterte 60 pasienter diagnostisert med MSA. Pasientkohorten besto av 30 MSA-C og 30 MSA-P tilfeller, diagnostisert i henhold til 2008 Second Consensus Criteria og bekreftet av to erfarne nevrologer. I tillegg ble 30 kjønns- og alderstilpassede HC-er inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

MSA-pasienten ble diagnostisert i henhold til 2008 Second Consensus Criteria og bekreftet av to erfarne nevrologer.

Ekskluderingskriterier:

omfattet MR-kontraindikasjoner, en historie med epilepsi, hjerneslag eller hjernekirurgi, intrakranielle organiske lesjoner som ikke er relatert til MSA, bruk av levetiracetam eller brivaracetam og en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MSA pasientgruppe
Pasientkohorten besto av 30 MSA-C og 30 MSA-P tilfeller, diagnostisert i henhold til 2008 Second Consensus Criteria og bekreftet av to erfarne nevrologer
Diagnostisk test: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 MSA-pasienter (30 MSA-P subtype og 30 MSA-C subtype) og 30 alderstilpassede friske kontroller (HCs) gjennomgikk [18F]SynVesT-1 PET/CT for synaptisk tetthetsvurdering
sunne kontroller (HCs) gruppe
30 kjønns- og alderstilpassede HC-er ble inkludert
Diagnostisk test: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 MSA-pasienter (30 MSA-P subtype og 30 MSA-C subtype) og 30 alderstilpassede friske kontroller (HCs) gjennomgikk [18F]SynVesT-1 PET/CT for synaptisk tetthetsvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romlige synaptiske tetthetsendringer hos MSA-pasienter
Tidsramme: 10 måneder
Å undersøke romlige synaptiske tetthetsendringer hos MSA-pasienter
10 måneder
[18F]SynVesT-1 PET som en bildedannende biomarkør for MSA
Tidsramme: 10 måneder
evaluere potensialet til [18F]SynVesT-1 PET som en bildedannende biomarkør for MSA
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Etterforskere

  • Studiestol: Shuo Hu, Shuo Hu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20240113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere