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Alterações de sinapse em pacientes com MSA

24 de janeiro de 2024 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University

A perda sináptica tem sido implicada em várias condições neurodegenerativas, mas a sua compreensão na atrofia de múltiplos sistemas (MSA) permanece limitada.

O objetivo deste estudo foi examinar as alterações da densidade sináptica espacial em pacientes com MSA e avaliar o potencial do [18F] SynVesT-1 PET como um biomarcador de imagem para MSA no diagnóstico e no monitoramento da gravidade da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

60 pacientes com MSA (30 subtipo MSA-P e 30 subtipo MSA-C) e 30 controles saudáveis ​​(HCs) pareados por idade foram submetidos a [18F] SynVesT-1 PET/CT para avaliação da densidade sináptica. Análises visuais, de voxel e de região de interesse volumétrica (VOI) foram empregadas para elucidar padrões de densidade sináptica no cérebro MSA e estabelecer critérios de diagnóstico visual. Análises assistidas por computador baseadas em VOI foram utilizadas para desenvolver modelos de diagnóstico para MSA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Jian Li

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

recrutamos 60 pacientes com diagnóstico de MSA. A coorte de pacientes consistiu em 30 casos de MSA-C e 30 casos de MSA-P, diagnosticados de acordo com os Critérios do Segundo Consenso de 2008 e confirmados por dois neurologistas experientes. Além disso, foram incluídos 30 CS pareados por gênero e idade.

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes com MSA foram diagnosticados de acordo com os Critérios do Segundo Consenso de 2008 e confirmados por dois neurologistas experientes.

Critério de exclusão:

abrangeu contra-indicações de ressonância magnética, história de epilepsia, acidente vascular cerebral ou cirurgia cerebral, lesões orgânicas intracranianas não relacionadas ao MSA, uso de levetiracetam ou brivaracetam e história de abuso de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pacientes com MSA
A coorte de pacientes consistiu em 30 casos de MSA-C e 30 casos de MSA-P, diagnosticados de acordo com os Critérios do Segundo Consenso de 2008 e confirmados por dois neurologistas experientes
Teste de diagnostico: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 pacientes com MSA (30 subtipo MSA-P e 30 subtipo MSA-C) e 30 controles saudáveis ​​(HCs) pareados por idade foram submetidos a [18F]SynVesT-1 PET/CT para avaliação de densidade sináptica
grupo de controles saudáveis ​​(HCs)
Foram incluídos 30 CS pareados por gênero e idade
Teste de diagnostico: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 pacientes com MSA (30 subtipo MSA-P e 30 subtipo MSA-C) e 30 controles saudáveis ​​(HCs) pareados por idade foram submetidos a [18F]SynVesT-1 PET/CT para avaliação de densidade sináptica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na densidade sináptica espacial em pacientes com MSA
Prazo: 10 meses
Para examinar alterações de densidade sináptica espacial em pacientes com MSA
10 meses
[18F]SynVesT-1 PET como biomarcador de imagem para MSA
Prazo: 10 meses
avaliar o potencial do [18F]SynVesT-1 PET como um biomarcador de imagem para MSA
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xiangya Hospital of Central South University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shuo Hu, Shuo Hu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20240113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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