- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06221644
Synapsförändringar hos MSA-patienter
Synaptisk förlust har varit inblandad i olika neurodegenerativa tillstånd, men dess förståelse för multipel systematrofi (MSA) är fortfarande begränsad.
Syftet med denna studie var att undersöka rumsliga synaptiska densitetsförändringar hos MSA-patienter och utvärdera potentialen hos [18F]SynVesT-1 PET som en avbildningsbiomarkör för MSA både vid diagnos och övervakning av sjukdomens svårighetsgrad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Jian Li
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
MSA-patienten diagnostiserades enligt 2008 års Second Consensus Criteria och bekräftades av två erfarna neurologer.
Exklusions kriterier:
omfattade MRT-kontraindikationer, en historia av epilepsi, stroke eller hjärnkirurgi, intrakraniella organiska lesioner som inte är relaterade till MSA, användning av levetiracetam eller brivaracetam och en historia av alkohol- eller drogmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MSA-patientgrupp
Patientkohorten bestod av 30 MSA-C och 30 MSA-P fall, diagnostiserade enligt 2008 Second Consensus Criteria och bekräftade av två erfarna neurologer
|
60 MSA-patienter (30 MSA-P-subtyp och 30 MSA-C-subtyp) och 30 åldersmatchade friska kontroller (HC) genomgick [18F]SynVesT-1 PET/CT för synaptisk densitetsbedömning
|
|
friska kontroller (HCs) grupp
30 köns- och åldersmatchade HC:er inkluderades
|
60 MSA-patienter (30 MSA-P-subtyp och 30 MSA-C-subtyp) och 30 åldersmatchade friska kontroller (HC) genomgick [18F]SynVesT-1 PET/CT för synaptisk densitetsbedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rumsliga synaptiska densitetsförändringar hos MSA-patienter
Tidsram: 10 månader
|
Att undersöka rumsliga synaptiska densitetsförändringar hos MSA-patienter
|
10 månader
|
|
[18F]SynVesT-1 PET som en avbildningsbiomarkör för MSA
Tidsram: 10 månader
|
utvärdera potentialen hos [18F]SynVesT-1 PET som en avbildningsbiomarkör för MSA
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Shuo Hu, Shuo Hu
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Primära dysautonomier
- Hypotoni
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 20240113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .