- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06221644
Altérations des synapses chez les patients MSA
La perte synaptique a été impliquée dans diverses conditions neurodégénératives, mais sa compréhension dans l'atrophie multisystémique (AMS) reste limitée.
Le but de cette étude était d'examiner les altérations de la densité synaptique spatiale chez les patients atteints d'AMS et d'évaluer le potentiel du [18F]SynVesT-1 PET en tant que biomarqueur d'imagerie de l'AMS dans le diagnostic et la surveillance de la gravité de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410008
- Jian Li
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients MSA ont été diagnostiqués selon les critères du deuxième consensus de 2008 et confirmés par deux neurologues expérimentés.
Critère d'exclusion:
englobaient des contre-indications à l'IRM, des antécédents d'épilepsie, d'accident vasculaire cérébral ou de chirurgie cérébrale, des lésions organiques intracrâniennes non liées à l'AMS, l'utilisation de lévétiracétam ou de brivaracétam et des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de patients MSA
La cohorte de patients était composée de 30 cas de MSA-C et 30 cas de MSA-P, diagnostiqués selon les critères du deuxième consensus de 2008 et confirmés par deux neurologues expérimentés.
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60 patients MSA (30 sous-types MSA-P et 30 sous-types MSA-C) et 30 témoins sains (HC) du même âge ont subi une TEP/CT au [18F]SynVesT-1 pour l'évaluation de la densité synaptique
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groupe de contrôles sains (HC)
30 CS de même sexe et âge ont été inclus
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60 patients MSA (30 sous-types MSA-P et 30 sous-types MSA-C) et 30 témoins sains (HC) du même âge ont subi une TEP/CT au [18F]SynVesT-1 pour l'évaluation de la densité synaptique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Altérations de la densité synaptique spatiale chez les patients MSA
Délai: 10 mois
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Examiner les altérations de la densité synaptique spatiale chez les patients MSA
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10 mois
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[18F]SynVesT-1 PET comme biomarqueur d'imagerie pour le MSA
Délai: 10 mois
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évaluer le potentiel du [18F]SynVesT-1 PET en tant que biomarqueur d'imagerie pour la MSA
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shuo Hu, Shuo Hu
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladies du système nerveux autonome
- Dysautonomies primaires
- Hypotension
- Atrophie multisystématisée
- Syndrome de Shy-Drager
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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