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Altérations des synapses chez les patients MSA

24 janvier 2024 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University

La perte synaptique a été impliquée dans diverses conditions neurodégénératives, mais sa compréhension dans l'atrophie multisystémique (AMS) reste limitée.

Le but de cette étude était d'examiner les altérations de la densité synaptique spatiale chez les patients atteints d'AMS et d'évaluer le potentiel du [18F]SynVesT-1 PET en tant que biomarqueur d'imagerie de l'AMS dans le diagnostic et la surveillance de la gravité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

60 patients MSA (30 sous-types MSA-P et 30 sous-types MSA-C) et 30 témoins sains (HC) du même âge ont subi une TEP/CT au [18F]SynVesT-1 pour l'évaluation de la densité synaptique. Des analyses visuelles, voxels et volumétriques de la région d'intérêt (VOI) ont été utilisées pour élucider les modèles de densité synaptique dans le cerveau MSA et établir des critères de diagnostic visuel. Des analyses assistées par ordinateur basées sur VOI ont été utilisées pour développer des modèles de diagnostic pour la MSA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410008
        • Jian Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

nous avons recruté 60 patients diagnostiqués avec MSA. La cohorte de patients était composée de 30 cas de MSA-C et 30 cas de MSA-P, diagnostiqués selon les critères du deuxième consensus de 2008 et confirmés par deux neurologues expérimentés. De plus, 30 CS du même sexe et de même âge ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

Les patients MSA ont été diagnostiqués selon les critères du deuxième consensus de 2008 et confirmés par deux neurologues expérimentés.

Critère d'exclusion:

englobaient des contre-indications à l'IRM, des antécédents d'épilepsie, d'accident vasculaire cérébral ou de chirurgie cérébrale, des lésions organiques intracrâniennes non liées à l'AMS, l'utilisation de lévétiracétam ou de brivaracétam et des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients MSA
La cohorte de patients était composée de 30 cas de MSA-C et 30 cas de MSA-P, diagnostiqués selon les critères du deuxième consensus de 2008 et confirmés par deux neurologues expérimentés.
60 patients MSA (30 sous-types MSA-P et 30 sous-types MSA-C) et 30 témoins sains (HC) du même âge ont subi une TEP/CT au [18F]SynVesT-1 pour l'évaluation de la densité synaptique
groupe de contrôles sains (HC)
30 CS de même sexe et âge ont été inclus
60 patients MSA (30 sous-types MSA-P et 30 sous-types MSA-C) et 30 témoins sains (HC) du même âge ont subi une TEP/CT au [18F]SynVesT-1 pour l'évaluation de la densité synaptique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altérations de la densité synaptique spatiale chez les patients MSA
Délai: 10 mois
Examiner les altérations de la densité synaptique spatiale chez les patients MSA
10 mois
[18F]SynVesT-1 PET comme biomarqueur d'imagerie pour le MSA
Délai: 10 mois
évaluer le potentiel du [18F]SynVesT-1 PET en tant que biomarqueur d'imagerie pour la MSA
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shuo Hu, Shuo Hu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2024

Première publication (Réel)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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