Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny synapse u pacientů s MSA

24. ledna 2024 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University

Synaptická ztráta se podílí na různých neurodegenerativních stavech, ale její pochopení pro mnohočetnou systémovou atrofii (MSA) zůstává omezené.

Cílem této studie bylo prozkoumat změny prostorové synaptické denzity u pacientů s MSA a vyhodnotit potenciál [18F]SynVesT-1 PET jako zobrazovacího biomarkeru pro MSA v diagnostice i sledování závažnosti onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

60 pacientů s MSA (30 podtyp MSA-P a 30 podtyp MSA-C) a 30 věkově odpovídajících zdravých kontrol (HC) podstoupilo [18F]SynVesT-1 PET/CT pro posouzení synaptické denzity. Vizuální, voxelové a objemové analýzy oblasti zájmu (VOI) byly použity k objasnění vzorců synaptické hustoty v mozku MSA a stanovení vizuálních diagnostických kritérií. K vývoji diagnostických modelů pro MSA byly použity počítačově podporované analýzy založené na VOI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Jian Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

přijali jsme 60 pacientů s diagnózou MSA. Soubor pacientů sestával z 30 případů MSA-C a 30 případů MSA-P, diagnostikovaných podle kritérií druhého konsenzu z roku 2008 a potvrzených dvěma zkušenými neurology. Kromě toho bylo zahrnuto 30 HC odpovídajících pohlaví a věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s MSA byli diagnostikováni podle kritérií Second Consensus Criteria z roku 2008 a potvrzeni dvěma zkušenými neurology.

Kritéria vyloučení:

zahrnovaly kontraindikace MRI, anamnézu epilepsie, mrtvice nebo operace mozku, intrakraniální organické léze nesouvisející s MSA, užívání levetiracetamu nebo brivaracetamu a anamnézu zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů s MSA
Soubor pacientů sestával z 30 případů MSA-C a 30 případů MSA-P, diagnostikovaných podle kritérií druhého konsenzu z roku 2008 a potvrzených dvěma zkušenými neurology
Diagnostický test: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 pacientů s MSA (30 podtyp MSA-P a 30 podtyp MSA-C) a 30 věkově odpovídajících zdravých kontrol (HC) podstoupilo [18F]SynVesT-1 PET/CT pro posouzení synaptické hustoty
skupina zdravých kontrol (HCs).
Bylo zahrnuto 30 HC odpovídajících pohlaví a věku
Diagnostický test: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 pacientů s MSA (30 podtyp MSA-P a 30 podtyp MSA-C) a 30 věkově odpovídajících zdravých kontrol (HC) podstoupilo [18F]SynVesT-1 PET/CT pro posouzení synaptické hustoty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny prostorové synaptické hustoty u pacientů s MSA
Časové okno: 10 měsíců
Zkoumat změny prostorové synaptické hustoty u pacientů s MSA
10 měsíců
[18F]SynVesT-1 PET jako zobrazovací biomarker pro MSA
Časové okno: 10 měsíců
hodnotit potenciál [18F]SynVesT-1 PET jako zobrazovacího biomarkeru pro MSA
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shuo Hu, Shuo Hu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [18F]SynVesT-1 PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit