Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synapsveranderingen bij MSA-patiënten

24 januari 2024 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University

Synaptisch verlies is betrokken bij verschillende neurodegeneratieve aandoeningen, maar het inzicht in meervoudige systeematrofie (MSA) blijft beperkt.

Het doel van deze studie was om veranderingen in de ruimtelijke synaptische dichtheid bij MSA-patiënten te onderzoeken en het potentieel van [18F]SynVesT-1 PET als beeldvormende biomarker voor MSA te evalueren bij zowel de diagnose als het monitoren van de ernst van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

60 MSA-patiënten (30 MSA-P-subtype en 30 MSA-C-subtype) en 30 op leeftijd afgestemde gezonde controles (HC's) ondergingen [18F]SynVesT-1 PET/CT voor beoordeling van de synaptische dichtheid. Visuele, voxel- en volumetrische regio-of-interest (VOI)-analyses werden gebruikt om synaptische dichtheidspatronen in de MSA-hersenen op te helderen en visuele diagnostische criteria vast te stellen. Op VOI gebaseerde computerondersteunde analyses werden gebruikt om diagnostische modellen voor MSA te ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Jian Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

we rekruteerden 60 patiënten met de diagnose MSA. Het patiëntencohort bestond uit 30 MSA-C- en 30 MSA-P-gevallen, gediagnosticeerd volgens de Tweede Consensuscriteria van 2008 en bevestigd door twee ervaren neurologen. Bovendien werden 30 op geslacht en leeftijd afgestemde HC's opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De MSA-patiënt werd gediagnosticeerd volgens de Tweede Consensuscriteria van 2008 en bevestigd door twee ervaren neurologen.

Uitsluitingscriteria:

omvatte MRI-contra-indicaties, een voorgeschiedenis van epilepsie, beroerte of hersenchirurgie, intracraniale organische laesies die geen verband houden met MSA, gebruik van levetiracetam of brivaracetam, en een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MSA-patiëntengroep
Het patiëntencohort bestond uit 30 MSA-C- en 30 MSA-P-gevallen, gediagnosticeerd volgens de Second Consensus Criteria van 2008 en bevestigd door twee ervaren neurologen
Diagnostische toets: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 MSA-patiënten (30 MSA-P-subtype en 30 MSA-C-subtype) en 30 op leeftijd afgestemde gezonde controles (HC's) ondergingen [18F]SynVesT-1 PET/CT voor beoordeling van de synaptische dichtheid
groep gezonde controles (HC's).
Er werden 30 op geslacht en leeftijd afgestemde HC's opgenomen
Diagnostische toets: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 MSA-patiënten (30 MSA-P-subtype en 30 MSA-C-subtype) en 30 op leeftijd afgestemde gezonde controles (HC's) ondergingen [18F]SynVesT-1 PET/CT voor beoordeling van de synaptische dichtheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de ruimtelijke synaptische dichtheid bij MSA-patiënten
Tijdsspanne: 10 maanden
Onderzoek naar veranderingen in de ruimtelijke synaptische dichtheid bij MSA-patiënten
10 maanden
[18F]SynVesT-1 PET als beeldvormende biomarker voor MSA
Tijdsspanne: 10 maanden
het potentieel van [18F]SynVesT-1 PET als beeldvormende biomarker voor MSA evalueren
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shuo Hu, Shuo Hu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20240113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meervoudige systeematrofie

Klinische onderzoeken op [18F]SynVesT-1 PET/CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren