Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synapseændringer hos MSA-patienter

24. januar 2024 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University

Synaptisk tab har været impliceret i forskellige neurodegenerative tilstande, men dets forståelse af multipel systematrofi (MSA) forbliver begrænset.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge rumlige synaptiske tæthedsændringer hos MSA-patienter og evaluere potentialet af [18F]SynVesT-1 PET som en billeddannende biomarkør for MSA i både diagnose og overvågning af sygdommens sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 MSA-patienter (30 MSA-P-subtype og 30 MSA-C-subtype) og 30 aldersmatchede raske kontroller (HC'er) gennemgik [18F]SynVesT-1 PET/CT til vurdering af synaptisk tæthed. Visuelle, voxel- og volumetriske regioner af interesse (VOI) analyser blev anvendt til at belyse synaptiske tæthedsmønstre i MSA-hjernen og etablere visuelle diagnostiske kriterier. VOI-baserede computerstøttede analyser blev brugt til at udvikle diagnostiske modeller for MSA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Jian Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

vi rekrutterede 60 patienter diagnosticeret med MSA. Patientkohorten bestod af 30 MSA-C- og 30 MSA-P-tilfælde, diagnosticeret i henhold til 2008 Second Consensus Criteria og bekræftet af to erfarne neurologer. Derudover blev 30 køns- og aldersmatchede HC'er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

MSA-patienten blev diagnosticeret i henhold til 2008 Second Consensus Criteria og bekræftet af to erfarne neurologer.

Ekskluderingskriterier:

omfattede MR-kontraindikationer, en historie med epilepsi, slagtilfælde eller hjernekirurgi, intrakranielle organiske læsioner, der ikke er relateret til MSA, brug af levetiracetam eller brivaracetam og en historie med alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MSA patientgruppe
Patientkohorten bestod af 30 MSA-C og 30 MSA-P tilfælde, diagnosticeret i henhold til 2008 Second Consensus Criteria og bekræftet af to erfarne neurologer
Diagnostisk test: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 MSA-patienter (30 MSA-P-subtype og 30 MSA-C-subtype) og 30 aldersmatchede raske kontroller (HC'er) gennemgik [18F]SynVesT-1 PET/CT til vurdering af synaptisk tæthed
sunde kontrolgrupper (HC'er).
30 køns- og aldersmatchede HC'er blev inkluderet
Diagnostisk test: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 MSA-patienter (30 MSA-P-subtype og 30 MSA-C-subtype) og 30 aldersmatchede raske kontroller (HC'er) gennemgik [18F]SynVesT-1 PET/CT til vurdering af synaptisk tæthed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumlige synaptiske tæthedsændringer hos MSA-patienter
Tidsramme: 10 måneder
At undersøge rumlige synaptiske tæthedsændringer hos MSA-patienter
10 måneder
[18F]SynVesT-1 PET som billeddannende biomarkør for MSA
Tidsramme: 10 måneder
evaluere potentialet af [18F]SynVesT-1 PET som en billeddannende biomarkør for MSA
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Efterforskere

  • Studiestol: Shuo Hu, Shuo Hu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel systematrofi

Kliniske forsøg med [18F]SynVesT-1 PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner