Synapseændringer hos MSA-patienter
24. januar 2024 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Synaptisk tab har været impliceret i forskellige neurodegenerative tilstande, men dets forståelse af multipel systematrofi (MSA) forbliver begrænset.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge rumlige synaptiske tæthedsændringer hos MSA-patienter og evaluere potentialet af [18F]SynVesT-1 PET som en billeddannende biomarkør for MSA i både diagnose og overvågning af sygdommens sværhedsgrad.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
60 MSA-patienter (30 MSA-P-subtype og 30 MSA-C-subtype) og 30 aldersmatchede raske kontroller (HC'er) gennemgik [18F]SynVesT-1 PET/CT til vurdering af synaptisk tæthed.
Visuelle, voxel- og volumetriske regioner af interesse (VOI) analyser blev anvendt til at belyse synaptiske tæthedsmønstre i MSA-hjernen og etablere visuelle diagnostiske kriterier.
VOI-baserede computerstøttede analyser blev brugt til at udvikle diagnostiske modeller for MSA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Jian Li
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
vi rekrutterede 60 patienter diagnosticeret med MSA.
Patientkohorten bestod af 30 MSA-C- og 30 MSA-P-tilfælde, diagnosticeret i henhold til 2008 Second Consensus Criteria og bekræftet af to erfarne neurologer.
Derudover blev 30 køns- og aldersmatchede HC'er inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
MSA-patienten blev diagnosticeret i henhold til 2008 Second Consensus Criteria og bekræftet af to erfarne neurologer.
Ekskluderingskriterier:
omfattede MR-kontraindikationer, en historie med epilepsi, slagtilfælde eller hjernekirurgi, intrakranielle organiske læsioner, der ikke er relateret til MSA, brug af levetiracetam eller brivaracetam og en historie med alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MSA patientgruppe
Patientkohorten bestod af 30 MSA-C og 30 MSA-P tilfælde, diagnosticeret i henhold til 2008 Second Consensus Criteria og bekræftet af to erfarne neurologer
|
60 MSA-patienter (30 MSA-P-subtype og 30 MSA-C-subtype) og 30 aldersmatchede raske kontroller (HC'er) gennemgik [18F]SynVesT-1 PET/CT til vurdering af synaptisk tæthed
|
|
sunde kontrolgrupper (HC'er).
30 køns- og aldersmatchede HC'er blev inkluderet
|
60 MSA-patienter (30 MSA-P-subtype og 30 MSA-C-subtype) og 30 aldersmatchede raske kontroller (HC'er) gennemgik [18F]SynVesT-1 PET/CT til vurdering af synaptisk tæthed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rumlige synaptiske tæthedsændringer hos MSA-patienter
Tidsramme: 10 måneder
|
At undersøge rumlige synaptiske tæthedsændringer hos MSA-patienter
|
10 måneder
|
|
[18F]SynVesT-1 PET som billeddannende biomarkør for MSA
Tidsramme: 10 måneder
|
evaluere potentialet af [18F]SynVesT-1 PET som en billeddannende biomarkør for MSA
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Shuo Hu, Shuo Hu
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Primære dysautonomier
- Hypotension
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .