MSA 患者的突触改变
2024年1月24日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
突触损失与各种神经退行性疾病有关，但对多系统萎缩（MSA）的了解仍然有限。
本研究的目的是检查 MSA 患者的空间突触密度变化，并评估 [18F]SynVesT-1 PET 作为 MSA 成像生物标志物在诊断和监测疾病严重程度方面的潜力。
研究概览
详细说明
60 名 MSA 患者（30 名 MSA-P 亚型和 30 名 MSA-C 亚型）和 30 名年龄匹配的健康对照 (HC) 接受了 [18F]SynVesT-1 PET/CT 进行突触密度评估。
采用视觉、体素和体积感兴趣区域 (VOI) 分析来阐明 MSA 大脑中的突触密度模式并建立视觉诊断标准。
利用基于 VOI 的计算机辅助分析来开发 MSA 诊断模型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410008
- Jian Li
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
我们招募了 60 名被诊断患有 MSA 的患者。
患者队列由 30 例 MSA-C 和 30 例 MSA-P 病例组成，根据 2008 年第二次共识标准进行诊断，并由两名经验丰富的神经科医生确认。
此外，还包括 30 名性别和年龄匹配的 HC。
描述
纳入标准：
该MSA患者根据2008年第二次共识标准进行诊断，并由两名经验丰富的神经科医生确诊。
排除标准：
包括 MRI 禁忌症、癫痫、中风或脑部手术史、与 MSA 无关的颅内器质性病变、左乙拉西坦或布瓦西坦的使用以及酒精或药物滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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MSA患者组
患者队列由 30 例 MSA-C 和 30 例 MSA-P 病例组成，根据 2008 年第二次共识标准进行诊断，并由两名经验丰富的神经科医生确认
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60 名 MSA 患者（30 名 MSA-P 亚型和 30 名 MSA-C 亚型）和 30 名年龄匹配的健康对照 (HC) 接受了 [18F]SynVesT-1 PET/CT 进行突触密度评估
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健康对照（HC）组
纳入了 30 名性别和年龄匹配的 HC
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60 名 MSA 患者（30 名 MSA-P 亚型和 30 名 MSA-C 亚型）和 30 名年龄匹配的健康对照 (HC) 接受了 [18F]SynVesT-1 PET/CT 进行突触密度评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MSA 患者的空间突触密度变化
大体时间：10个月
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检查 MSA 患者的空间突触密度变化
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10个月
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[18F]SynVesT-1 PET 作为 MSA 的成像生物标志物
大体时间：10个月
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评估 [18F]SynVesT-1 PET 作为 MSA 成像生物标志物的潜力
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shuo Hu、Shuo Hu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月30日
研究完成 (实际的)
2022年11月25日
研究注册日期
首次提交
2024年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月15日
首次发布 (实际的)
2024年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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