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Alteraciones de la sinapsis en pacientes con AMS

24 de enero de 2024 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University

La pérdida sináptica se ha implicado en diversas afecciones neurodegenerativas, pero su comprensión en la atrofia sistémica múltiple (AMS) sigue siendo limitada.

El objetivo de este estudio fue examinar las alteraciones de la densidad sináptica espacial en pacientes con AMS y evaluar el potencial de la PET con [18F]SynVesT-1 como biomarcador de imágenes para AMS tanto en el diagnóstico como en el seguimiento de la gravedad de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

60 pacientes con MSA (30 subtipo MSA-P y 30 subtipo MSA-C) y 30 controles sanos (HC) de la misma edad se sometieron a PET/CT con [18F]SynVesT-1 para evaluar la densidad sináptica. Se emplearon análisis visuales, de vóxeles y de regiones de interés volumétricas (VOI) para dilucidar los patrones de densidad sináptica en el cerebro de MSA y establecer criterios de diagnóstico visual. Se utilizaron análisis asistidos por computadora basados ​​en VOI para desarrollar modelos de diagnóstico para MSA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
        • Jian Li

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Reclutamos a 60 pacientes diagnosticados de AMS. La cohorte de pacientes estuvo compuesta por 30 casos de MSA-C y 30 casos de MSA-P, diagnosticados según los Criterios del Segundo Consenso de 2008 y confirmados por dos neurólogos experimentados. Además, se incluyeron 30 HC emparejados por género y edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

El paciente con AMS fue diagnosticado según los Criterios del Segundo Consenso de 2008 y confirmado por dos neurólogos experimentados.

Criterio de exclusión:

abarcó contraindicaciones para la resonancia magnética, antecedentes de epilepsia, accidente cerebrovascular o cirugía cerebral, lesiones orgánicas intracraneales no relacionadas con MSA, uso de levetiracetam o brivaracetam y antecedentes de abuso de alcohol o drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de pacientes con AMS
La cohorte de pacientes estuvo compuesta por 30 casos de MSA-C y 30 casos de MSA-P, diagnosticados según los Criterios del Segundo Consenso de 2008 y confirmados por dos neurólogos experimentados.
Prueba de diagnóstico: [18F]SynVesT-1 PET/TC
60 pacientes con MSA (30 subtipo MSA-P y 30 subtipo MSA-C) y 30 controles sanos (HC) de la misma edad se sometieron a PET/TC con [18F]SynVesT-1 para evaluar la densidad sináptica.
grupo de controles sanos (HC)
Se incluyeron 30 HC emparejados por género y edad.
Prueba de diagnóstico: [18F]SynVesT-1 PET/TC
60 pacientes con MSA (30 subtipo MSA-P y 30 subtipo MSA-C) y 30 controles sanos (HC) de la misma edad se sometieron a PET/TC con [18F]SynVesT-1 para evaluar la densidad sináptica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteraciones de la densidad sináptica espacial en pacientes con MSA
Periodo de tiempo: 10 meses
Examinar las alteraciones de la densidad sináptica espacial en pacientes con MSA.
10 meses
[18F]SynVesT-1 PET como biomarcador de imágenes para MSA
Periodo de tiempo: 10 meses
evaluar el potencial de la PET [18F]SynVesT-1 como biomarcador de imágenes para MSA
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xiangya Hospital of Central South University

Investigadores

  • Silla de estudio: Shuo Hu, Shuo Hu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20240113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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