Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synapsin muutokset MSA-potilailla

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University

Synaptinen menetys on osallisena useissa hermoston rappeutumistiloissa, mutta sen ymmärrys useiden järjestelmien atrofiasta (MSA) on edelleen rajallinen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia spatiaalisia synaptisen tiheyden muutoksia MSA-potilailla ja arvioida [18F]SynVesT-1 PET:n potentiaalia MSA:n kuvantamisbiomarkkerina sekä diagnoosissa että taudin vakavuuden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 MSA-potilaalle (30 MSA-P-alatyyppiä ja 30 MSA-C-alatyyppiä) ja 30 ikään sopivalle terveelle kontrollille (HC:lle) tehtiin [18F]SynVesT-1 PET/CT synaptisen tiheyden arviointia varten. Visuaalisia, vokseli- ja tilavuusalue-analyysejä (VOI) käytettiin MSA-aivojen synaptisten tiheysmallien selvittämiseen ja visuaalisten diagnostisten kriteerien määrittämiseen. VOI-pohjaisia ​​tietokoneavusteisia analyyseja käytettiin MSA:n diagnostisten mallien kehittämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Jian Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

rekrytoimme 60 potilasta, joilla on diagnosoitu MSA. Potilaskohortti koostui 30 MSA-C- ja 30 MSA-P-tapauksesta, jotka diagnosoitiin vuoden 2008 toisen konsensuskriteerin mukaan ja vahvistettiin kahden kokeneen neurologin toimesta. Lisäksi mukaan otettiin 30 sukupuolta ja ikää vastaavaa HC:tä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

MSA-potilas diagnosoitiin vuoden 2008 toisen konsensuskriteerin mukaan, ja kaksi kokenutta neurologia vahvisti.

Poissulkemiskriteerit:

käsitti magneettikuvauksen vasta-aiheet, epilepsia, aivohalvaus tai aivoleikkaus, kallonsisäiset orgaaniset leesiot, jotka eivät liity MSA:han, levetirasetaamin tai brivarasetaamin käyttö ja alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MSA-potilasryhmä
Potilaskohortti koostui 30 MSA-C- ja 30 MSA-P-tapauksesta, jotka diagnosoitiin vuoden 2008 toisen konsensuskriteerin mukaan ja vahvistettiin kahden kokeneen neurologin toimesta.
Diagnostinen testi: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 MSA-potilaalle (30 MSA-P-alatyyppiä ja 30 MSA-C-alatyyppiä) ja 30 ikään sopivalle terveelle kontrollille (HC:lle) tehtiin [18F]SynVesT-1 PET/CT synaptisen tiheyden arviointia varten.
terveiden kontrollien (HCs) ryhmä
Mukana oli 30 sukupuolta ja ikää vastaavaa HC:tä
Diagnostinen testi: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 MSA-potilaalle (30 MSA-P-alatyyppiä ja 30 MSA-C-alatyyppiä) ja 30 ikään sopivalle terveelle kontrollille (HC:lle) tehtiin [18F]SynVesT-1 PET/CT synaptisen tiheyden arviointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spatiaaliset synaptisen tiheyden muutokset MSA-potilailla
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tutkia spatiaalisia synaptisen tiheyden muutoksia MSA-potilailla
10 kuukautta
[18F]SynVesT-1 PET kuvantamisbiomarkkerina MSA:lle
Aikaikkuna: 10 kuukautta
arvioi [18F]SynVesT-1 PET:n potentiaali MSA:n kuvantamisbiomarkkerina
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiangya Hospital of Central South University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shuo Hu, Shuo Hu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20240113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multiple System Atrofia

Kliiniset tutkimukset [18F]SynVesT-1 PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa