Zmiany synaps u pacjentów z MSA
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
Utratę synaptyczną powiązano z różnymi stanami neurodegeneracyjnymi, jednak jej zrozumienie w przypadku atrofii wieloukładowej (MSA) pozostaje ograniczone.
Celem tego badania było zbadanie przestrzennych zmian gęstości synaptycznej u pacjentów z MSA i ocena potencjału [18F]SynVesT-1 PET jako biomarkera obrazowania MSA zarówno w diagnostyce, jak i monitorowaniu ciężkości choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
60 pacjentów z MSA (30 podtypów MSA-P i 30 podtypów MSA-C) i 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku (HC) przeszło badanie PET/CT [18F]SynVesT-1 w celu oceny gęstości synaptycznej.
W celu wyjaśnienia wzorców gęstości synaptycznej w mózgu MSA i ustalenia wizualnych kryteriów diagnostycznych wykorzystano analizy wizualne, wokselowe i wolumetryczne obszaru zainteresowania (VOI).
Do opracowania modeli diagnostycznych MSA wykorzystano analizy wspomagane komputerowo oparte na VOI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Jian Li
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
do badania zrekrutowaliśmy 60 pacjentów, u których zdiagnozowano MSA.
Kohorta pacjentów składała się z 30 przypadków MSA-C i 30 MSA-P, zdiagnozowanych zgodnie z Kryteriami Drugiego Konsensusu z 2008 roku i potwierdzonych przez dwóch doświadczonych neurologów.
Dodatkowo uwzględniono 30 HC dopasowanych pod względem płci i wieku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
U pacjenta z MSA zdiagnozowano zgodnie z Drugimi Kryteriami Konsensusu z 2008 roku i potwierdzono je przez dwóch doświadczonych neurologów.
Kryteria wyłączenia:
obejmowały przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, padaczkę, udar lub operację mózgu w wywiadzie, wewnątrzczaszkowe zmiany organiczne niezwiązane z MSA, stosowanie lewetyracetamu lub brywaracetamu oraz nadużywanie alkoholu lub narkotyków w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów z MSA
Kohorta pacjentów składała się z 30 przypadków MSA-C i 30 MSA-P, zdiagnozowanych zgodnie z Drugimi Kryteriami Konsensusu z 2008 roku i potwierdzonych przez dwóch doświadczonych neurologów
|
60 pacjentów z MSA (30 podtypów MSA-P i 30 podtypów MSA-C) oraz 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej (HC) dobranych pod względem wieku przeszło badanie PET/CT [18F]SynVesT-1 w celu oceny gęstości synaptycznej
|
|
zdrowa grupa kontrolna (HC).
Do badania włączono 30 HC dopasowanych pod względem płci i wieku
|
60 pacjentów z MSA (30 podtypów MSA-P i 30 podtypów MSA-C) oraz 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej (HC) dobranych pod względem wieku przeszło badanie PET/CT [18F]SynVesT-1 w celu oceny gęstości synaptycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany przestrzennej gęstości synaptycznej u pacjentów z MSA
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Aby zbadać przestrzenne zmiany gęstości synaptycznej u pacjentów z MSA
|
10 miesięcy
|
|
[18F]SynVesT-1 PET jako biomarker obrazowania MSA
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
ocenić potencjał [18F]SynVesT-1 PET jako biomarkera obrazowania MSA
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shuo Hu, Shuo Hu
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Pierwotne dysautonomie
- Niedociśnienie
- Atrofia wielu systemów
- Syndrom Shy-Dragera
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .