Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany synaps u pacjentów z MSA

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University

Utratę synaptyczną powiązano z różnymi stanami neurodegeneracyjnymi, jednak jej zrozumienie w przypadku atrofii wieloukładowej (MSA) pozostaje ograniczone.

Celem tego badania było zbadanie przestrzennych zmian gęstości synaptycznej u pacjentów z MSA i ocena potencjału [18F]SynVesT-1 PET jako biomarkera obrazowania MSA zarówno w diagnostyce, jak i monitorowaniu ciężkości choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

60 pacjentów z MSA (30 podtypów MSA-P i 30 podtypów MSA-C) i 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku (HC) przeszło badanie PET/CT [18F]SynVesT-1 w celu oceny gęstości synaptycznej. W celu wyjaśnienia wzorców gęstości synaptycznej w mózgu MSA i ustalenia wizualnych kryteriów diagnostycznych wykorzystano analizy wizualne, wokselowe i wolumetryczne obszaru zainteresowania (VOI). Do opracowania modeli diagnostycznych MSA wykorzystano analizy wspomagane komputerowo oparte na VOI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Jian Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

do badania zrekrutowaliśmy 60 pacjentów, u których zdiagnozowano MSA. Kohorta pacjentów składała się z 30 przypadków MSA-C i 30 MSA-P, zdiagnozowanych zgodnie z Kryteriami Drugiego Konsensusu z 2008 roku i potwierdzonych przez dwóch doświadczonych neurologów. Dodatkowo uwzględniono 30 HC dopasowanych pod względem płci i wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

U pacjenta z MSA zdiagnozowano zgodnie z Drugimi Kryteriami Konsensusu z 2008 roku i potwierdzono je przez dwóch doświadczonych neurologów.

Kryteria wyłączenia:

obejmowały przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, padaczkę, udar lub operację mózgu w wywiadzie, wewnątrzczaszkowe zmiany organiczne niezwiązane z MSA, stosowanie lewetyracetamu lub brywaracetamu oraz nadużywanie alkoholu lub narkotyków w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów z MSA
Kohorta pacjentów składała się z 30 przypadków MSA-C i 30 MSA-P, zdiagnozowanych zgodnie z Drugimi Kryteriami Konsensusu z 2008 roku i potwierdzonych przez dwóch doświadczonych neurologów
Test diagnostyczny: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 pacjentów z MSA (30 podtypów MSA-P i 30 podtypów MSA-C) oraz 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej (HC) dobranych pod względem wieku przeszło badanie PET/CT [18F]SynVesT-1 w celu oceny gęstości synaptycznej
zdrowa grupa kontrolna (HC).
Do badania włączono 30 HC dopasowanych pod względem płci i wieku
Test diagnostyczny: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 pacjentów z MSA (30 podtypów MSA-P i 30 podtypów MSA-C) oraz 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej (HC) dobranych pod względem wieku przeszło badanie PET/CT [18F]SynVesT-1 w celu oceny gęstości synaptycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany przestrzennej gęstości synaptycznej u pacjentów z MSA
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Aby zbadać przestrzenne zmiany gęstości synaptycznej u pacjentów z MSA
10 miesięcy
[18F]SynVesT-1 PET jako biomarker obrazowania MSA
Ramy czasowe: 10 miesięcy
ocenić potencjał [18F]SynVesT-1 PET jako biomarkera obrazowania MSA
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shuo Hu, Shuo Hu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atrofia wielu systemów

Badania kliniczne na [18F]SynVesT-1 PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj