Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения синапсов у пациентов с MSA

24 января 2024 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University

Потеря синапсов связана с различными нейродегенеративными состояниями, однако ее понимание при множественной системной атрофии (MSA) остается ограниченным.

Целью этого исследования было изучить изменения пространственной синаптической плотности у пациентов с MSA и оценить потенциал [18F]SynVesT-1 ПЭТ в качестве визуализирующего биомаркера MSA как для диагностики, так и для мониторинга тяжести заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

60 пациентов с MSA (30 подтипов MSA-P и 30 подтипов MSA-C) и 30 здоровых людей соответствующего возраста (HC) прошли [18F]SynVesT-1 ПЭТ/КТ для оценки синаптической плотности. Визуальный, воксельный и объемный анализ области интереса (VOI) использовался для выяснения структуры синаптической плотности в мозге MSA и установления критериев визуальной диагностики. Компьютерный анализ на основе VOI использовался для разработки диагностических моделей MSA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Jian Li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

мы набрали 60 пациентов с диагнозом MSA. Когорта пациентов состояла из 30 случаев MSA-C и 30 MSA-P, диагностированных в соответствии с критериями второго консенсуса 2008 года и подтвержденных двумя опытными неврологами. Кроме того, были включены 30 HC, соответствующих полу и возрасту.

Описание

Критерии включения:

Пациенту с MSA был поставлен диагноз в соответствии со Вторыми критериями консенсуса 2008 года и подтвержден двумя опытными неврологами.

Критерий исключения:

включали противопоказания к МРТ, эпилепсию, инсульт или операцию на головном мозге в анамнезе, внутричерепные органические поражения, не связанные с MSA, использование леветирацетама или бриварацетама, а также злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пациентов с МСА
Когорта пациентов состояла из 30 случаев MSA-C и 30 случаев MSA-P, диагностированных в соответствии со Вторыми критериями консенсуса 2008 года и подтвержденных двумя опытными неврологами.
Диагностический тест: [18F]SynVesT-1 ПЭТ/КТ
60 пациентов с MSA (30 подтипов MSA-P и 30 подтипов MSA-C) и 30 здоровых людей соответствующего возраста (HC) прошли [18F]SynVesT-1 ПЭТ/КТ для оценки синаптической плотности.
группа здорового контроля (HCs)
Включено 30 HC, соответствующих полу и возрасту.
Диагностический тест: [18F]SynVesT-1 ПЭТ/КТ
60 пациентов с MSA (30 подтипов MSA-P и 30 подтипов MSA-C) и 30 здоровых людей соответствующего возраста (HC) прошли [18F]SynVesT-1 ПЭТ/КТ для оценки синаптической плотности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения пространственной синаптической плотности у пациентов с MSA
Временное ограничение: 10 месяцев
Изучить изменения пространственной синаптической плотности у пациентов с MSA.
10 месяцев
[18F]SynVesT-1 ПЭТ как визуализирующий биомаркер MSA
Временное ограничение: 10 месяцев
оценить потенциал [18F]SynVesT-1 ПЭТ в качестве визуализирующего биомаркера MSA
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiangya Hospital of Central South University

Следователи

  • Учебный стул: Shuo Hu, Shuo Hu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20240113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться