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Synapsenveränderungen bei MSA-Patienten

24. Januar 2024 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University

Synaptischer Verlust wurde mit verschiedenen neurodegenerativen Erkrankungen in Verbindung gebracht, sein Verständnis bei multipler Systematrophie (MSA) ist jedoch nach wie vor begrenzt.

Ziel dieser Studie war es, räumliche Veränderungen der synaptischen Dichte bei MSA-Patienten zu untersuchen und das Potenzial der [18F]SynVesT-1-PET als bildgebender Biomarker für MSA sowohl bei der Diagnose als auch bei der Überwachung des Schweregrads der Erkrankung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

60 MSA-Patienten (30 MSA-P-Subtyp und 30 MSA-C-Subtyp) und 30 altersentsprechende gesunde Kontrollpersonen (HCs) wurden einer [18F]SynVesT-1-PET/CT zur Beurteilung der synaptischen Dichte unterzogen. Visuelle, Voxel- und volumetrische Region-of-Interest-Analysen (VOI) wurden eingesetzt, um synaptische Dichtemuster im MSA-Gehirn aufzuklären und visuelle Diagnosekriterien festzulegen. VOI-basierte computergestützte Analysen wurden genutzt, um Diagnosemodelle für MSA zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Jian Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben 60 Patienten rekrutiert, bei denen MSA diagnostiziert wurde. Die Patientenkohorte bestand aus 30 MSA-C- und 30 MSA-P-Fällen, die gemäß den zweiten Konsenskriterien von 2008 diagnostiziert und von zwei erfahrenen Neurologen bestätigt wurden. Zusätzlich wurden 30 geschlechts- und altersangepasste HCs einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der MSA-Patient wurde gemäß den zweiten Konsenskriterien von 2008 diagnostiziert und von zwei erfahrenen Neurologen bestätigt.

Ausschlusskriterien:

umfasste MRT-Kontraindikationen, eine Vorgeschichte von Epilepsie, Schlaganfall oder Gehirnoperationen, intrakranielle organische Läsionen, die nicht mit MSA in Zusammenhang stehen, die Verwendung von Levetiracetam oder Brivaracetam und eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MSA-Patientengruppe
Die Patientenkohorte bestand aus 30 MSA-C- und 30 MSA-P-Fällen, die gemäß den zweiten Konsenskriterien von 2008 diagnostiziert und von zwei erfahrenen Neurologen bestätigt wurden
Diagnosetest: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 MSA-Patienten (30 MSA-P-Subtyp und 30 MSA-C-Subtyp) und 30 altersentsprechende gesunde Kontrollpersonen (HCs) wurden einer [18F]SynVesT-1-PET/CT zur Beurteilung der synaptischen Dichte unterzogen
gesunde Kontrollgruppe (HCs).
Es wurden 30 geschlechts- und altersangepasste HCs einbezogen
Diagnosetest: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 MSA-Patienten (30 MSA-P-Subtyp und 30 MSA-C-Subtyp) und 30 altersentsprechende gesunde Kontrollpersonen (HCs) wurden einer [18F]SynVesT-1-PET/CT zur Beurteilung der synaptischen Dichte unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Räumliche Veränderungen der synaptischen Dichte bei MSA-Patienten
Zeitfenster: 10 Monate
Untersuchung räumlicher Veränderungen der synaptischen Dichte bei MSA-Patienten
10 Monate
[18F]SynVesT-1 PET als bildgebender Biomarker für MSA
Zeitfenster: 10 Monate
Bewertung des Potenzials von [18F]SynVesT-1 PET als bildgebender Biomarker für MSA
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Ermittler

  • Studienstuhl: Shuo Hu, Shuo Hu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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