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Alterazioni delle sinapsi nei pazienti con MSA

24 gennaio 2024 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University

La perdita sinaptica è stata implicata in varie condizioni neurodegenerative, ma la sua comprensione nell'atrofia multisistemica (MSA) rimane limitata.

Lo scopo di questo studio era di esaminare le alterazioni della densità sinaptica spaziale nei pazienti con MSA e valutare il potenziale di [18F]SynVesT-1 PET come biomarcatore di imaging per MSA sia nella diagnosi che nel monitoraggio della gravità della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

60 pazienti con MSA (30 sottotipo MSA-P e 30 sottotipo MSA-C) e 30 controlli sani (HC) di pari età sono stati sottoposti a [18F]SynVesT-1 PET/CT per la valutazione della densità sinaptica. Sono state impiegate analisi visive, voxel e volumetriche della regione di interesse (VOI) per chiarire i modelli di densità sinaptica nel cervello MSA e stabilire criteri diagnostici visivi. Le analisi assistite da computer basate su VOI sono state utilizzate per sviluppare modelli diagnostici per la MSA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
        • Jian Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

abbiamo reclutato 60 pazienti con diagnosi di MSA. La coorte di pazienti era composta da 30 casi di MSA-C e 30 casi di MSA-P, diagnosticati secondo i secondi criteri di consenso del 2008 e confermati da due neurologi esperti. Inoltre, sono stati inclusi 30 HC abbinati per sesso ed età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

La diagnosi del paziente con MSA è stata effettuata secondo i secondi criteri di consenso del 2008 e confermata da due neurologi esperti.

Criteri di esclusione:

comprendevano controindicazioni alla risonanza magnetica, una storia di epilessia, ictus o chirurgia cerebrale, lesioni organiche intracraniche non correlate alla MSA, uso di levetiracetam o brivaracetam e una storia di abuso di alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti affetti da MSA
La coorte di pazienti era composta da 30 casi di MSA-C e 30 casi di MSA-P, diagnosticati secondo i secondi criteri di consenso del 2008 e confermati da due neurologi esperti
Test diagnostico: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 pazienti con MSA (30 sottotipo MSA-P e 30 sottotipo MSA-C) e 30 controlli sani (HC) di pari età sono stati sottoposti a [18F]SynVesT-1 PET/CT per la valutazione della densità sinaptica
gruppo di controlli sani (HC).
Sono stati inclusi 30 HC abbinati per sesso ed età
Test diagnostico: [18F]SynVesT-1 PET/CT
60 pazienti con MSA (30 sottotipo MSA-P e 30 sottotipo MSA-C) e 30 controlli sani (HC) di pari età sono stati sottoposti a [18F]SynVesT-1 PET/CT per la valutazione della densità sinaptica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della densità sinaptica spaziale nei pazienti con MSA
Lasso di tempo: 10 mesi
Esaminare le alterazioni della densità sinaptica spaziale nei pazienti con MSA
10 mesi
[18F]SynVesT-1 PET come biomarcatore di imaging per MSA
Lasso di tempo: 10 mesi
valutare il potenziale della [18F]SynVesT-1 PET come biomarcatore di imaging per la MSA
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shuo Hu, Shuo Hu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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