가정 내 기능 활동에 외골격 사용
가정 내 기능 활동을 통한 외골격 사용 관찰
연구 개요
상세 설명
외골격은 척수 손상이나 보행 능력을 상실하고 휠체어에 의존하는 기타 신경학적 부상을 입은 사람들에게 걸을 수 있는 능력을 제공하는 착용 가능한 로봇 장치입니다. 욕창, 장 및 방광 장애, 경직 및 통증과 같은 만성 휠체어 사용에 흔히 발생하는 문제를 포함하여 짧은 기간 동안이라도 서있는 자세를 취할 수 있는 능력을 회복하면 여러 가지 건강상의 이점이 있습니다. 외골격의 도움을 받아 걷는 사람들에 관한 문헌은 많지만 가정 환경에서 일상 생활(ADL)의 정상적인 활동을 완료하기 위해 외골격을 사용하는 것에 관한 문헌은 부족합니다. 현재까지 환자가 외골격을 착용한 동안 가정 환경에서 무엇을 할 수 있는지 평가하는 연구는 수행되지 않았습니다. 해당 주제에 대해 존재하는 정보는 주로 환자에게 외골격을 개선할 방법을 고민하도록 요청하는 인터뷰 및 설문 조사를 통해 얻은 것이지만 환자에게 외골격을 착용한 채 ADL을 완료하도록 요청하지 않았으며 외골격을 사용하는 동안 ADL을 수행하는 능력이 향상되었습니다. 관찰되지 않았습니다. 서서 ADL을 완료할 수 있는 능력은 외골격의 유용성을 증가시켜 환자가 더 자주, 그리고 잠재적으로 더 오랜 기간 동안 착용할 수 있게 하므로 이는 중요한 연구 격차입니다. 이러한 사용 증가로 외골격 사용자에게 생리학적, 심리적 이점이 있을 가능성이 있습니다. 환경의 사소한 변경으로 인해 외골격 사용자가 독립적이거나 환경이 설정된 경우 일부 ADL에서 거의 독립적일 수 있는 기회가 제공될 수 있습니다. 이 두 가지 점을 결정하려면 추가 연구가 필요합니다.
구체적으로, 본 연구에서는 현재 외골격을 착용하고 있는 환자를 가정 환경에서 관찰하여 그들이 완료할 수 있는 일상 생활 활동(ADL)을 결정하고 외골격을 개선할 가정 환경에 대한 사소한 적응을 식별합니다. 사용자의 독립성 향상 가능성. 필요에 따라 환자의 환경을 조정하는 가정 방문이 1회 실시됩니다(예: 환자가 카운터 앞에서 샌드위치를 만들거나 세면대 앞에서 이를 닦을 수 있도록 카운터나 세면대에 필요한 물품을 올려놓습니다. 이러한 사소한 조정을 통해 일상 생활 활동과 관련된 항목에 더 쉽게 접근할 수 있습니다. 첫 번째 방문 동안 환자는 몇 가지 결과 측정을 완료하게 됩니다. 환자가 결과 측정(통증, 질 삶의 방식, 작업 수행에 대한 자기 인식).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85206
- A. T. Still University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- FDA 승인 활동에 따라 장치를 독립적으로 사용할 수 있도록 외골격 제조업체로부터 교육을 받고 승인/인증을 받았습니다.
제외 기준:
영어를 못해요. 18세 미만 포함 기준을 충족하지 않으며 제조업체에서 독립적인 외골격 사용을 승인하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외골격 사용자
이 연구에는 현재 외골격 사용자인 환자가 포함됩니다.
외골격 사용자는 외골격을 사용하는 동안 현재 휠체어 수준에서 수행하는 정상적인 일상 생활 활동(ADL)에 참여하게 됩니다.
연구원들은 외골격 사용자가 외골격을 사용하는 동안 완료할 수 없는 ADL을 관찰합니다.
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이 연구에는 현재 외골격 사용자인 환자 그룹이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 생활 지수로의 재통합 - 외골격에 맞게 수정됨
기간: 기본 결과는 가정 방문 당일 수집되며, 동일한 평가는 1, 3, 6, 9 및 12개월에 사실상 반복됩니다.
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외상적이거나 무능력한 질병을 경험한 개인이 정상적인 사회 활동으로 재통합되는 정도를 정량적으로 평가합니다.
이 평가는 휠체어 수준에서 외골격 수준으로 수정되었습니다.
정상생활 복귀 지수에는 리커트 스타일 항목이 9개 있습니다.
각 항목에는 설명된 상황이 외골격 사용과 관련하여 환자에게 얼마나 중요한지를 반영하는 문구가 포함된 구두 라벨 선택이 수반됩니다.
이를 통해 환자는 문제의 진술이 자신의 특정 상황에 어느 정도 적용되는지 결정할 수 있습니다.
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기본 결과는 가정 방문 당일 수집되며, 동일한 평가는 1, 3, 6, 9 및 12개월에 사실상 반복됩니다.
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간략한 통증 목록(BPI)
기간: 기본 결과는 가정 방문 당일 수집되며, 동일한 평가는 1, 3, 6, 9 및 12개월에 사실상 반복됩니다.
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BPI를 통해 환자는 통증의 심각도와 통증이 일반적인 차원의 감정과 기능을 방해하는 정도를 평가할 수 있습니다. BPI 점수가 높을수록 통증이 더 심하다는 것을 나타냅니다. 점수 범위는 0~10입니다. BPI 척도는 통증을 다음과 같이 정의합니다: 최악의 통증 점수: 1 - 4 = 가벼운 통증. 최악의 통증 점수: 5 - 6 = 중간 정도의 통증. 최악의 통증 점수: 7 - 10 = 심한 통증. |
기본 결과는 가정 방문 당일 수집되며, 동일한 평가는 1, 3, 6, 9 및 12개월에 사실상 반복됩니다.
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캐나다 직업성과측정(COPM)
기간: 기본 결과는 가정 방문 당일 수집되며, 동일한 평가는 1, 3, 6, 9 및 12개월에 사실상 반복됩니다.
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COPM은 자기 관리, 생산성 및 여가 분야에서 개인이 인지하는 직업 성과를 평가합니다. COPM은 환자가 개선하기를 원하는 5가지 기능적 작업을 식별하고 수행 성과와 수행 만족도를 평가합니다. 작업은 각 항목에 대해 1~10점 척도(1~낮음, 10~높음)로 점수가 매겨지며, 전체 점수는 5개 영역의 평균으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. |
기본 결과는 가정 방문 당일 수집되며, 동일한 평가는 1, 3, 6, 9 및 12개월에 사실상 반복됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분개 항목
기간: 최대 12개월까지 매월 일지 확인
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참가자는 일상 작업을 수행하기 위해 외골격을 얼마나 자주 사용하는지 추적하고 이러한 방식으로 외골격을 사용하는 것에 대한 생각을 추적하기 위해 최소 한 달 동안 일일 일지/로그를 유지합니다.
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최대 12개월까지 매월 일지 확인
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sue Dahl-Popolizio, DBH, A. T. Still University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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