Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksoskeleton käyttö kotitoiminnassa

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: A.T. Still University of Health Sciences

Exoskeleton käytön havainnointi kotona toiminnallisissa toimissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla nykyisiä eksoskeletonin käyttäjiä kotiympäristössään määrittääkseen päivittäisen elämän toiminnot (ADL), joita he voivat suorittaa, ja tunnistaa pienet mukautukset kotiympäristöön, jotka parantavat eksoskeleton käyttäjän mahdollisuuksia kasvaa. itsenäisyys. Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on hienosäätää menetelmiä ja selvittää tämän tutkimuksen toteutettavuus laajemmassa mittakaavassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Exoskeleton on puettava robottilaite, joka tarjoaa kyvyn kävellä niille, joilla on selkäydinvamma tai muita neurologisia vammoja, jotka ovat menettäneet kykynsä kävellä ja ovat riippuvaisia ​​pyörätuolista. Seisoma-asennon palauttamisella jopa lyhyeksi ajaksi on useita terveyshyötyjä, mukaan lukien kroonisessa pyörätuolin käytössä yleiset ongelmat, kuten painehaavat, suolen ja virtsarakon häiriöt, spastisuus ja kipu. Vaikka on olemassa suuri määrä kirjallisuutta ihmisistä, jotka kävelevät eksoskeletonin avulla, on niukasti kirjallisuutta, joka koskee eksoskeleton käyttöä normaalin päivittäisen elämän (ADL) suorittamiseen kotiympäristössä. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa arvioitaisiin, mitä potilas voi tehdä kotiympäristössään ollessaan päällä eksoskeletonia. Aiheesta olemassa olevaa tietoa on saatu ensisijaisesti haastattelujen ja kyselyiden kautta, joissa potilasta on pyydetty pohtimaan, miten eksoskeletonia voidaan parantaa, mutta potilaita ei ole pyydetty suorittamaan ADL:itä eksoskeleton päällä, ja heidän kykynsä tehdä ADL:itä eksoskeletonia käyttäessään on ei ole havaittu. Koska kyky suorittaa ADL:t seisten lisäisi eksoskeleton käytettävyyttä, mikä antaisi potilaille mahdollisuuden käyttää niitä useammin ja mahdollisesti pidempäänkin, tämä on kriittinen tutkimusaukko. Tämä lisääntynyt käyttö tarjoaa fysiologista ja psykologista hyötyä eksoskeleton käyttäjille. On mahdollista, että pienet muutokset heidän ympäristössään voivat tarjota eksoskeleton käyttäjille mahdollisuuden olla itsenäisiä tai lähes riippumattomia joissakin ADL:issä, jos heidän ympäristönsä on asetettu heille. Näiden kahden kohdan määrittämiseksi tarvitaan lisätutkimuksia.

Erityisesti tätä tutkimusta varten potilaita, jotka käyttävät tällä hetkellä eksoskeletonia, tarkkaillaan heidän kotiympäristössään, jotta voidaan määrittää päivittäisen elämän toiminnot (ADL), jotka he voivat suorittaa, ja tunnistaa pienet mukautukset kotiympäristöön, jotka parantavat eksoskeletonia. käyttäjän mahdollisuudet lisätä itsenäisyyttä. Tehdään yksi kotikäynti, jossa potilaan ympäristöä mukautetaan tarpeen mukaan (esim. laita tarvittavat esineet tiskille tai turhamaiselle, jotta potilas voi valmistaa voileivän tiskillä seisoen tai harjata hampaat tiskillä seisoen). Tämä pieni muutos tarjoaa helpon pääsyn jokapäiväiseen elämään liittyviin esineisiin. Tämän ensimmäisen käynnin aikana potilaat suorittavat useita tulosmittauksia. Potilaat suorittavat samat tulosmittaukset etänä, puhelimitse tai videopuhelulla, uudelleen 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä kotikäynnistä selvittääkseen, onko potilailla muutoksia tulosmittauksissa (kipu, laatu). elämän itsenäinen käsitys tehtävän suorittamisesta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • A. T. Still University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen väestö on nykyisiä eksoskeleton käyttäjiä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • englantia puhuva
  • Eksoskeleton valmistajan kouluttama ja hyväksymä/valtuutettu käyttämään laitetta itsenäisesti FDA:n hyväksymien toimintojen mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Ei puhu englantia; <18-vuotias; ei täytä sisällyttämiskriteerejä, eikä valmistaja ole hyväksynyt sitä itsenäiseen eksoskeleton käyttöön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Exoskeletonin käyttäjät
Tämä tutkimus sisältää potilaita, jotka ovat tällä hetkellä eksoskeleton käyttäjiä. Exoskeletonin käyttäjät osallistuvat normaaliin päivittäiseen elämään (ADL), joita he suorittavat tällä hetkellä pyörätuolitasolla käyttäessään eksoskeletonia. Tutkijat tarkkailevat ADL:itä, joita eksoskeleton käyttäjät ovat eivätkä pysty suorittamaan käyttäessään eksoskeletonia.
Tutkimukseen osallistuu yksi potilasryhmä, jotka ovat nykyisin eksoskeleton käyttäjiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenintegrointi normaalielämän indeksiin – muokattu Exoskeletonille
Aikaikkuna: lähtötason tulokset kerätään samana päivänä kuin kotikäynti, sama arviointi toistetaan virtuaalisesti 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Arvioi kvantitatiivisesti, missä määrin traumaattisen tai toimintakyvyttömän sairauden kokeneet henkilöt integroituvat uudelleen normaaliin sosiaaliseen toimintaan. Tätä arviointia on muutettu pyörätuolitasosta eksoskeleton tasolle. Reintegration to Normal Living -indeksissä on 9 Likert-tyylistä kohdetta. Jokaiseen esineeseen liittyy sanalliset etikettivalinnat, joissa on lauseita, jotka kertovat, kuinka tärkeä kuvattu tilanne on potilaalle eksoskeletonin käytön kannalta. Sen avulla potilaat voivat määrittää, missä määrin kyseinen lausunto koskee heidän erityistä tilannettaan.
lähtötason tulokset kerätään samana päivänä kuin kotikäynti, sama arviointi toistetaan virtuaalisesti 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: lähtötason tulokset kerätään samana päivänä kuin kotikäynti, sama arviointi toistetaan virtuaalisesti 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua

BPI:n avulla potilaat voivat arvioida kipunsa vakavuuden ja sen, missä määrin heidän kipunsa häiritsee tunteen ja toiminnan yhteisiä ulottuvuuksia.

Korkeampi pistemäärä BPI:ssä osoittaa vakavampaa kipua. Pisteet voivat vaihdella 0-10. BPI-asteikko määrittelee kivun seuraavasti: Huonoin kipupistemäärä: 1 - 4 = lievä kipu. Huonoin kipupistemäärä: 5 - 6 = kohtalainen kipu. Huonoin kipupistemäärä: 7 - 10 = vaikea kipu.

lähtötason tulokset kerätään samana päivänä kuin kotikäynti, sama arviointi toistetaan virtuaalisesti 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: lähtötason tulokset kerätään samana päivänä kuin kotikäynti, sama arviointi toistetaan virtuaalisesti 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua

COPM arvioi yksilön ammatillista suorituskykyä itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan aloilla.

COPM tunnistaa viisi toiminnallista tehtävää, joita potilas haluaa parantaa, ja arvioi heidän suorituskykyään ja tyytyväisyyttään suoritukseensa. Tehtävät pisteytetään asteikolla 1-10 (1-matala; 10-korkea) jokaiselle pisteelle ja lasketaan sitten keskiarvo viideltä alueelta kokonaispistemääräksi. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.

lähtötason tulokset kerätään samana päivänä kuin kotikäynti, sama arviointi toistetaan virtuaalisesti 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiväkirjamerkinnät
Aikaikkuna: Tarkista päiväkirja kuukausittain 12 kuukauteen asti
Osallistujat pitävät päivittäistä päiväkirjaa/lokia vähintään kuukauden ajan seuratakseen, kuinka usein he käyttävät eksoskeletonia päivittäisten tehtävien suorittamiseen, ja seuratakseen ajatuksiaan eksoskeletonin käytöstä tällä tavalla
Tarkista päiväkirja kuukausittain 12 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sue Dahl-Popolizio, DBH, A. T. Still University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa