外骨骼在家庭功能性活动中的使用
外骨骼在家庭功能活动中的使用观察
研究概览
详细说明
外骨骼是一种可穿戴机器人设备,可为那些因脊髓损伤或其他神经损伤而失去行走能力且依赖轮椅的人提供行走能力。 重新获得站立姿势的能力对健康有多种好处,即使是短暂的时间,包括长期使用轮椅时常见的问题,如压疮、肠道和膀胱疾病、痉挛和疼痛。 尽管有大量关于人们借助外骨骼行走的文献,但关于在家庭环境中使用外骨骼完成正常日常生活活动(ADL)的文献却很少。 迄今为止,还没有研究评估患者佩戴外骨骼时在家庭环境中可以做什么。 有关该主题的信息主要是通过采访和调查获得的,要求患者思考如何改进外骨骼,但并未要求患者佩戴外骨骼完成 ADL,并且他们在使用外骨骼时完成 ADL 的能力已经下降。没有被观察到。 由于站立时完成 ADL 的能力将提高外骨骼的可用性,从而使患者能够更频繁地佩戴外骨骼,并且可能佩戴更长时间,因此这是一个关键的研究空白。 随着使用量的增加,外骨骼使用者可能会获得生理和心理上的益处。 如果环境是为外骨骼用户设置的,那么环境中的微小改变可能会为外骨骼用户提供独立的机会,或者在某些 ADL 中几乎独立。 为了确定这两点,需要进一步研究。
具体来说,在这项研究中,将在家庭环境中观察目前佩戴外骨骼的患者,以确定他们能够完成的日常生活活动 (ADL),并确定对家庭环境的微小适应,从而改善外骨骼用户增强独立性的潜力。 将进行一次家访,根据需要调整患者的环境(例如, 将必要的物品放在柜台或梳妆台上,以便患者可以站在柜台上做三明治,或站在梳妆台前刷牙)。 这种微小的适应使人们更容易接触到与日常生活活动相关的物品。 在第一次就诊期间,患者将完成多项结果测量。 患者将在初次家访后 1、3、6、9 和 12 个月再次通过电话或视频通话远程完成相同的结果测量,以确定患者的结果测量(疼痛、质量)是否发生任何变化。生活的自我认知、任务表现的自我认知)。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sue Dahl-Popolizio, DBH
- 电话号码:4802658055
- 邮箱:sdahlpopolizio@atsu.edu
研究联系人备份
- 姓名:Jennifer Radziak, OTD
- 邮箱:jenniferradziak@atsu.edu
学习地点
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Arizona
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Mesa、Arizona、美国、85206
- 招聘中
- A. T. Still University
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接触:
- Jennifer Radziak, OTD
- 邮箱:jenniferradziak@atsu.edu
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接触:
- Sue Dahl-Popolizio, DBH
- 邮箱:sdahlpopolizio@atsu.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 英语会话
- 经过外骨骼制造商的培训和批准/认证,可根据 FDA 批准的活动独立使用该设备。
排除标准:
不会说英语; <18岁;不符合纳入标准,且尚未获得制造商批准用于独立外骨骼用途。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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外骨骼用户
这项研究包括目前使用外骨骼的患者。
外骨骼用户将在使用外骨骼时进行目前在轮椅水平上进行的正常日常生活活动 (ADL)。
研究人员将观察外骨骼使用者在使用外骨骼时能够完成和无法完成的 ADL。
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该研究将包括一组目前使用外骨骼的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重新融入正常生活指数 - 针对外骨骼进行修改
大体时间:基线结果将在家访当天收集,相同的评估将在 1、3、6、9 和 12 个月时重复进行
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定量评估经历过创伤或丧失能力的疾病的个人重新融入正常社会活动的程度。
该评估已从轮椅级别修改为外骨骼级别。
重新融入正常生活指数有 9 个李克特式项目。
每个项目都附有文字标签选择,其中的短语反映了所描述的情况对患者的重要性,因为它与使用外骨骼有关。
它允许患者确定相关陈述在多大程度上适用于他们的具体情况。
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基线结果将在家访当天收集,相同的评估将在 1、3、6、9 和 12 个月时重复进行
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简要疼痛量表 (BPI)
大体时间:基线结果将在家访当天收集,相同的评估将在 1、3、6、9 和 12 个月时重复进行
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BPI 允许患者评估疼痛的严重程度以及疼痛对感觉和功能的常见维度的干扰程度。 BPI 分数越高表明疼痛越严重。 分数范围为 0-10。 BPI 量表对疼痛的定义如下: 最严重疼痛评分:1 - 4 = 轻度疼痛。 最严重疼痛评分:5 - 6 = 中度疼痛。 最严重疼痛评分:7 - 10 = 严重疼痛。 |
基线结果将在家访当天收集,相同的评估将在 1、3、6、9 和 12 个月时重复进行
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间:基线结果将在家访当天收集,相同的评估将在 1、3、6、9 和 12 个月时重复进行
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COPM 评估个人在自我护理、生产力和休闲方面的感知职业表现。 COPM 确定了患者想要改进的 5 项功能任务,并对他们的表现和表现满意度进行评分。 每个项目的任务按 1-10 等级(1-低;10-高)进行评分,然后对 5 个区域进行平均以获得总分。 分数越高表示性能越好。 |
基线结果将在家访当天收集,相同的评估将在 1、3、6、9 和 12 个月时重复进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日记条目
大体时间:每月检查日记,最多 12 个月
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参与者将保留至少一个月的每日日记/日志,以跟踪他们使用外骨骼执行日常任务的频率,并跟踪他们对以这种方式使用外骨骼的想法
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每月检查日记,最多 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sue Dahl-Popolizio, DBH、A. T. Still University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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外骨骼的临床试验
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