Uso de exoesqueleto em atividades funcionais domésticas
A observação do uso do exoesqueleto em atividades funcionais domésticas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O exoesqueleto é um dispositivo robótico vestível que oferece a capacidade de andar para pessoas com lesões na medula espinhal ou outras lesões neurológicas que perderam a capacidade de andar e são dependentes de cadeiras de rodas. Há vários benefícios para a saúde em recuperar a capacidade de adotar uma postura em pé, mesmo por breves períodos de tempo, incluindo problemas comuns no uso crônico de cadeiras de rodas, como úlceras de pressão, distúrbios intestinais e da bexiga, espasticidade e dor. Embora exista uma grande quantidade de literatura sobre pessoas que andam com o auxílio de um exoesqueleto, há uma escassez na literatura sobre o uso de um exoesqueleto para completar as atividades normais da vida diária (AVD) no ambiente doméstico. Até o momento, nenhum estudo foi feito avaliando o que o paciente pode fazer em seu ambiente doméstico enquanto usa o exoesqueleto. As informações que existem sobre o assunto foram obtidas principalmente por meio de entrevistas e pesquisas pedindo ao paciente que refletisse sobre como melhorar o exoesqueleto, mas os pacientes não foram solicitados a completar AVDs usando o exoesqueleto, e sua capacidade de realizar AVDs enquanto usava o exoesqueleto foi não foi observado. Como a capacidade de completar as AVDs em pé aumentaria a usabilidade do exoesqueleto, o que permitiria aos pacientes usá-los com mais frequência e, potencialmente, por períodos de tempo mais longos, esta é uma lacuna crítica de pesquisa. Há potencial para benefícios fisiológicos e psicológicos para usuários de exoesqueleto com esse aumento no uso. É possível que pequenas alterações no seu ambiente possam proporcionar aos utilizadores do exoesqueleto a oportunidade de serem independentes, ou quase independentes, em algumas AVDs, se o seu ambiente estiver preparado para eles. Para determinar esses dois pontos são indicadas mais pesquisas.
Especificamente, para este estudo, os pacientes que atualmente usam um exoesqueleto serão observados em seu ambiente doméstico para determinar as atividades da vida diária (AVDs) que são capazes de realizar e para identificar as pequenas adaptações ao ambiente doméstico que irão melhorar o exoesqueleto potencial do usuário para maior independência. Haverá uma visita domiciliar onde o ambiente do paciente será ajustado conforme necessário (por exemplo, colocar os itens necessários sobre o balcão ou penteadeira para que o paciente possa fazer um sanduíche em pé no balcão ou escovar os dentes em pé na penteadeira). Esta pequena adaptação proporciona acesso mais fácil aos itens associados às atividades da vida diária. Durante esta primeira visita, os pacientes completarão várias medidas de resultados. As mesmas medidas de resultados serão concluídas remotamente, por telefone ou videochamada, pelos pacientes novamente 1, 3, 6, 9 e 12 meses após a visita domiciliar inicial para determinar se os pacientes apresentam alguma mudança nas medidas de resultados (dor, qualidade de vida, autopercepção do desempenho da tarefa).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- A. T. Still University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Falando inglês
- Treinado e aprovado/credenciado pelo fabricante do exoesqueleto para usar o dispositivo de forma independente de acordo com as atividades aprovadas pela FDA.
Critério de exclusão:
Não fala inglês; <18 anos de idade; não atende aos critérios de inclusão e não foi autorizado pelo fabricante para uso independente de exoesqueleto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Usuários de exoesqueleto
Este estudo inclui pacientes que são usuários atuais de exoesqueleto.
Os usuários do exoesqueleto se envolverão em atividades normais da vida diária (AVDs) que realizam atualmente no nível da cadeira de rodas enquanto usam o exoesqueleto.
Os pesquisadores observarão as AVDs que os usuários do exoesqueleto são e não são capazes de realizar enquanto usam seu exoesqueleto.
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O estudo incluirá um grupo de pacientes que são usuários atuais de exoesqueleto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Reintegração à Vida Normal - Modificado para Exoesqueleto
Prazo: os resultados iniciais serão coletados no mesmo dia da visita domiciliar, a mesma avaliação será repetida virtualmente em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Avalia quantitativamente o grau em que os indivíduos que sofreram doenças traumáticas ou incapacitantes conseguem a reintegração nas atividades sociais normais.
Esta avaliação foi modificada do nível da cadeira de rodas para o nível do exoesqueleto.
O Índice de Reintegração à Vida Normal possui 9 itens do tipo Likert.
Cada item é acompanhado por escolhas de rótulos verbais com frases que refletem a importância da situação descrita para o paciente no que se refere ao uso do exoesqueleto.
Permite aos pacientes determinar até que ponto a afirmação em questão se aplica à sua situação específica.
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os resultados iniciais serão coletados no mesmo dia da visita domiciliar, a mesma avaliação será repetida virtualmente em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Inventário Breve de Dor (BPI)
Prazo: os resultados iniciais serão coletados no mesmo dia da visita domiciliar, a mesma avaliação será repetida virtualmente em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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O BPI permite que os pacientes avaliem a gravidade da dor e o grau em que a dor interfere nas dimensões comuns de sensação e função. Uma pontuação mais alta no BPI indica dor mais intensa. As pontuações podem variar de 0 a 10. A escala BPI define a dor da seguinte forma: Pior Pontuação de Dor: 1 - 4 = Dor Leve. Pior pontuação de dor: 5 - 6 = Dor moderada. Pior pontuação de dor: 7 - 10 = Dor intensa. |
os resultados iniciais serão coletados no mesmo dia da visita domiciliar, a mesma avaliação será repetida virtualmente em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: os resultados iniciais serão coletados no mesmo dia da visita domiciliar, a mesma avaliação será repetida virtualmente em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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O COPM avalia o desempenho ocupacional percebido de um indivíduo nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer. O COPM identifica 5 tarefas funcionais que o paciente deseja melhorar e avalia seu desempenho e satisfação com seu desempenho. As tarefas são pontuadas em uma escala de 1 a 10 (1-baixo; 10-alto) para cada item e, em seguida, é calculada a média das 5 áreas para obter uma pontuação geral. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho. |
os resultados iniciais serão coletados no mesmo dia da visita domiciliar, a mesma avaliação será repetida virtualmente em 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lançamentos de diário
Prazo: verificar diário mensalmente até 12 meses
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Os participantes manterão um diário/registro diário por pelo menos um mês para acompanhar a frequência com que usam o exoesqueleto para realizar tarefas diárias e para monitorar seus pensamentos sobre o uso do exoesqueleto dessa forma.
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verificar diário mensalmente até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sue Dahl-Popolizio, DBH, A. T. Still University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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