급성 입원 환자를 위한 새로운 몰입형 동작 추적 상지 운동 프로그램의 사용 검토
2025년 4월 8일 업데이트: NYU Langone Health
급성 입원 환자를 위한 새로운 몰입형 동작 추적 상지 운동 프로그램의 사용을 검토하는 파일럿/타당성 연구
이 연구의 목적은 간 및 신장 이식 후 환자를 위한 전통적인 급성 치료/원내 작업 치료에 대한 통합 보충제로서 MoveMend Health 소프트웨어 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다. 안전 발생률, 장치/프로그램 성능에 대한 환자 피드백.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 사용 가능(소프트웨어 프로그램은 현재 영어로만 제공됨)
- 이번 입원 후 신장 또는 간 이식 상태
- 작업치료 평가 및 치료에 대한 의사의 지시
- 오리엔테이션 로그 > 25
- 혼란 평가 방법에 따른 섬망 음성
제외 기준:
- 어깨의 운동 범위를 90도 이상으로 제한하는 정형외과적 또는 외과적 예방 조치
- 중력에 대항하여 상지를 들어올릴 수 없는 상지 편마비
- 중환자실 숙소 코드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신장 또는 간 이식 후 입원한 환자
연구에 참여한 환자에게는 운동 소프트웨어 프로그램이 소개되고 시연이 제공됩니다.
기준선(수술 후)과 최종 연구 방문 시에 측정이 이루어집니다.
참가자는 입원이 끝날 때까지(일반적으로 수술 후 6개월 이내) 연구에 계속 참여하게 됩니다.
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게임화된 운동과 활동을 제공하는 소프트웨어 기반 치료 도구입니다.
이 장치는 태블릿에 배포하도록 설계되었습니다.
장치의 핵심 목적은 공식적인 작업 치료 세션 사이에 추가적인 치료 중재를 제공함으로써 환자의 참여와 재활에 대한 참여를 높이는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 수술 후 최대 6개월까지
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등록된 참가자 수를 접촉 또는 선별된 총 환자 수로 나누어 계산합니다.
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수술 후 최대 6개월까지
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운동 프로그램을 이수한 참가자 비율
기간: 수술 후 최대 6개월까지
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중재 프로그램을 완료한 등록 참가자의 비율입니다.
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수술 후 최대 6개월까지
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중재를 준수하는 참가자의 비율
기간: 수술 후 최대 6개월까지
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기기에 기록된 세션 기간과 빈도로 측정됩니다.
참가자는 '유지' 또는 '비유지'로 분류됩니다.
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수술 후 최대 6개월까지
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이상반응의 수
기간: 수술 후 최대 6개월까지
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참가자의 전자 의료 기록 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
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수술 후 최대 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성기 치료에 대한 활동 측정(AMPAC) 점수의 변화
기간: 기준시점, 입원 종료(일반적으로 수술 후 6개월 이내)
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입원환자의 기본 이동성에 대한 12개 항목 평가.
각 항목은 1~4의 Likert 척도로 평가됩니다.
원시 점수는 응답의 합계이며 T-점수로 변환됩니다.
총점은 0~100 범위의 T-점수입니다. 점수가 높을수록 이동성이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준시점, 입원 종료(일반적으로 수술 후 6개월 이내)
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그립력 변화
기간: 기준시점, 입원 종료(일반적으로 수술 후 6개월 이내)
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기본 평가와 퇴원 시 최종 평가 사이의 악력 변화 백분율로 측정됩니다.
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기준시점, 입원 종료(일반적으로 수술 후 6개월 이내)
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상지 운동 범위(ROM) 변경
기간: 기준시점, 입원 종료(일반적으로 수술 후 6개월 이내)
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기준선에서 방전까지 각도계로 측정한 어깨와 팔꿈치의 ROM 각도 변화로 측정됩니다.
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기준시점, 입원 종료(일반적으로 수술 후 6개월 이내)
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EuroQol 5차원 5단계(EQ-5D-5L) 설문지 지수 점수 변화
기간: 기준시점, 입원 종료(일반적으로 수술 후 6개월 이내)
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EQ-5D-5L은 건강 경제 분석에 사용하기 위한 건강 효용 점수를 계산하는 데 사용되는 6가지 질문으로 구성된 자가 보고식 건강 상태 설문지입니다.
EQ-5D-5L에는 두 가지 구성 요소가 있습니다. 즉, 지수 효용 점수를 얻는 데 사용되는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증을 평가하는 5개 항목 건강 상태 프로필과 건강 상태를 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS)입니다.
전체 점수의 범위는 0에서 1까지이며, 점수가 낮을수록 기능 장애 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점, 입원 종료(일반적으로 수술 후 6개월 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Corcoran, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-01384
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터세트에서 신원이 확인되지 않은 참가자 데이터는 기사 출판 후 9개월부터 36개월까지 합리적인 요청이 있을 경우 또는 제안한 연구자가 제공하는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유됩니다. 데이터를 사용하려면 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다.
요청은 Gabrielle Berne, Gabrielle.berne@nyulangone.org로 보내주십시오.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있을 경우 액세스 권한을 부여받게 됩니다.
요청은 Gabrielle.berne@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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