Examen de l'utilisation d'un nouveau programme d'exercices immersifs de suivi des mouvements des membres supérieurs pour les patients hospitalisés en phase aiguë
8 avril 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
Étude pilote/de faisabilité examinant l'utilisation d'un nouveau programme d'exercices immersifs de suivi des mouvements des membres supérieurs pour les patients hospitalisés en phase aiguë
L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité du logiciel MoveMend Health en tant que complément intégré aux soins de courte durée traditionnels/ergothérapie en milieu hospitalier pour les patients après une transplantation hépatique et rénale, tel que déterminé par les taux de recrutement, l'achèvement du programme, l'observance de l'intervention, incidence sur la sécurité et commentaires des patients sur les performances de l'appareil/du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Anglophone (le logiciel n'est actuellement disponible qu'en anglais)
- Statut après une transplantation rénale ou hépatique cette admission
- Ordonnances médicales pour l’évaluation et le traitement en ergothérapie
- Journal d'orientation > 25
- Négatif pour le délire selon la méthode d’évaluation de la confusion
Critère d'exclusion:
- Précautions orthopédiques ou chirurgicales limitant l'amplitude de mouvement de l'épaule au-delà de 90 degrés
- Hémiplégie des membres supérieurs avec incapacité à soulever les membres supérieurs contre la gravité
- Code d'hébergement de l'unité de soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients hospitalisés après une transplantation rénale ou hépatique
Les patients de l'étude seront initiés au logiciel d'exercices et bénéficieront d'une démonstration.
Les mesures seront prises au départ (post-opération) et lors de la visite d'étude finale.
Les participants resteront dans l'étude jusqu'à la fin de leur séjour à l'hôpital, généralement pas plus de 6 mois après l'opération.
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Outil thérapeutique logiciel qui propose des exercices et des activités gamifiés.
L'appareil est conçu pour être déployé sur des tablettes.
L'objectif principal de l'appareil est d'augmenter l'engagement et la participation des patients à leur propre réadaptation en fournissant des interventions thérapeutiques supplémentaires entre les séances formelles d'ergothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Jusqu'au 6ème mois après l'opération
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Calculé en divisant le nombre de participants inscrits par le nombre total de patients contactés ou dépistés.
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Jusqu'au 6ème mois après l'opération
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Pourcentage de participants qui terminent le programme d'exercices
Délai: Jusqu'au 6ème mois après l'opération
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Pourcentage de participants inscrits qui terminent le programme interventionnel.
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Jusqu'au 6ème mois après l'opération
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Pourcentage de participants qui adhèrent à l'intervention
Délai: Jusqu'au 6ème mois après l'opération
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Mesuré par la durée et la fréquence de la session, telles qu'enregistrées par l'appareil.
Les participants seront classés comme « adhérents » ou « non adhérents ».
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Jusqu'au 6ème mois après l'opération
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Nombre d'événements indésirables
Délai: Jusqu'au 6ème mois après l'opération
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Mesuré à l'aide des données du dossier médical électronique du participant.
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Jusqu'au 6ème mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le score de la mesure d'activité pour les soins post-aigus (AMPAC)
Délai: Référence, fin du séjour à l'hôpital (généralement pas plus de 6 mois après l'opération)
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Évaluation en 12 éléments de la mobilité de base des patients hospitalisés.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 4.
Le score brut est la somme des réponses, qui est convertie en un score T.
Le score total est un T-score allant de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande mobilité.
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Référence, fin du séjour à l'hôpital (généralement pas plus de 6 mois après l'opération)
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Modification de la force de préhension
Délai: Référence, fin du séjour à l'hôpital (généralement pas plus de 6 mois après l'opération)
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Mesuré comme le pourcentage de variation de la force de préhension entre l'évaluation de base et l'évaluation finale à la sortie.
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Référence, fin du séjour à l'hôpital (généralement pas plus de 6 mois après l'opération)
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Modification de l'amplitude de mouvement des membres supérieurs (ROM)
Délai: Référence, fin du séjour à l'hôpital (généralement pas plus de 6 mois après l'opération)
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Mesuré comme le changement des degrés de ROM au niveau de l'épaule et du coude, mesuré par un goniomètre depuis la ligne de base jusqu'à la sortie.
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Référence, fin du séjour à l'hôpital (généralement pas plus de 6 mois après l'opération)
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Changement du score de l'indice du questionnaire EuroQol 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Référence, fin du séjour à l'hôpital (généralement pas plus de 6 mois après l'opération)
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L'EQ-5D-5L est un questionnaire autodéclaré sur l'état de santé qui comprend six questions utilisées pour calculer un score d'utilité en matière de santé à utiliser dans l'analyse économique de la santé.
L'EQ-5D-5L comprend deux éléments : un profil d'état de santé en cinq éléments qui évalue la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression, utilisé pour obtenir un score d'utilité indexé, ainsi qu'un échelle visuelle analogique (EVA) qui mesure l'état de santé.
Les scores globaux vont de 0 à 1, les scores faibles représentant un niveau de dysfonctionnement plus élevé.
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Référence, fin du séjour à l'hôpital (généralement pas plus de 6 mois après l'opération)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Corcoran, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Réel)
24 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-01384
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié seront partagées sur demande raisonnable commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou comme l'exige une condition des récompenses et des accords soutenant la recherche à condition que le chercheur qui propose pour utiliser les données, vous signez un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health.
Les demandes peuvent être adressées à : Gabrielle Berne, Gabrielle.berne@nyulangone.org.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
uniquement si la réglementation fédérale l’exige ou comme condition des récompenses et des accords soutenant la recherche.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l’article ou tel que l’exige une condition des récompenses et des accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données se verra accorder l'accès sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à Gabrielle.berne@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .