Untersuchung des Einsatzes eines neuartigen immersiven Bewegungsverfolgungsprogramms für die oberen Extremitäten bei akuten Krankenhauspatienten
8. April 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health
Pilot-/Machbarkeitsstudie zur Untersuchung des Einsatzes eines neuartigen immersiven Bewegungsverfolgungsprogramms für die oberen Extremitäten bei Akutpatienten im Krankenhaus
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit des MoveMend Health-Softwareprogramms als integrierte Ergänzung zur traditionellen Akutversorgung/stationären Ergotherapie für Patienten nach Leber- und Nierentransplantationen zu bewerten, bestimmt durch Rekrutierungsraten, Programmabschluss, Interventionstreue, Sicherheitsinzidenz und Patientenfeedback zur Geräte-/Programmleistung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischsprachig (Softwareprogramm ist derzeit nur auf Englisch verfügbar)
- Status nach Nieren- oder Lebertransplantation bei dieser Aufnahme
- Ärztliche Anordnungen zur ergotherapeutischen Beurteilung und Behandlung
- Orientierungsprotokoll > 25
- Negativ für Delir gemäß der Confusion Assessment Method
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische oder chirurgische Vorsichtsmaßnahmen, die den Bewegungsbereich der Schulter über 90 Grad hinaus einschränken
- Hemiplegie der oberen Extremität mit Unfähigkeit, die obere Extremität entgegen der Schwerkraft anzuheben
- Unterbringungscode der Intensivstation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten, die nach einer Nieren- oder Lebertransplantation ins Krankenhaus eingeliefert werden
Den Patienten der Studie wird das Übungssoftwareprogramm vorgestellt und eine Demonstration angeboten.
Die Messungen werden zu Studienbeginn (nach der Operation) und beim letzten Studienbesuch durchgeführt.
Die Teilnehmer bleiben bis zum Ende ihres Krankenhausaufenthalts in der Studie, in der Regel nicht länger als 6 Monate nach der Operation.
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Softwarebasiertes Therapietool, das spielerische Übungen und Aktivitäten bietet.
Das Gerät ist für den Einsatz auf Tablets konzipiert.
Der Hauptzweck des Geräts besteht darin, das Engagement und die Teilnahme der Patienten an ihrer eigenen Rehabilitation durch die Bereitstellung zusätzlicher therapeutischer Interventionen zwischen formellen Ergotherapiesitzungen zu steigern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat nach der Operation
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Berechnet durch Division der Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer durch die Gesamtzahl der kontaktierten oder untersuchten Patienten.
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Bis zum 6. Monat nach der Operation
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Prozentsatz der Teilnehmer, die das Trainingsprogramm abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat nach der Operation
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Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die das Interventionsprogramm abschließen.
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Bis zum 6. Monat nach der Operation
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Prozentsatz der Teilnehmer, die sich an die Intervention halten
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat nach der Operation
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Gemessen anhand der vom Gerät aufgezeichneten Sitzungsdauer und -häufigkeit.
Die Teilnehmer werden in die Kategorien „einhaltend“ oder „nicht einhaltend“ eingeteilt.
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Bis zum 6. Monat nach der Operation
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Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat nach der Operation
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Gemessen anhand von Daten aus der elektronischen Krankenakte des Teilnehmers.
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Bis zum 6. Monat nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Aktivitätsmaßes für den AMPAC-Score (Post-Acute Care).
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende des Krankenhausaufenthalts (normalerweise nicht mehr als 6 Monate nach der Operation)
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12-Punkte-Bewertung der Grundmobilität stationärer Patienten.
Jeder Artikel wird auf einer Likert-Skala von 1-4 bewertet.
Der Rohwert ist die Summe der Antworten, die in einen T-Wert umgewandelt wird.
Die Gesamtpunktzahl ist ein T-Score zwischen 0 und 100; Höhere Werte weisen auf eine größere Mobilität hin.
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Ausgangswert, Ende des Krankenhausaufenthalts (normalerweise nicht mehr als 6 Monate nach der Operation)
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Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende des Krankenhausaufenthalts (normalerweise nicht mehr als 6 Monate nach der Operation)
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Gemessen als prozentuale Änderung der Griffstärke zwischen der Basisbewertung und der Endbewertung bei Entlassung.
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Ausgangswert, Ende des Krankenhausaufenthalts (normalerweise nicht mehr als 6 Monate nach der Operation)
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Änderung des Bewegungsumfangs (ROM) der oberen Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende des Krankenhausaufenthalts (normalerweise nicht mehr als 6 Monate nach der Operation)
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Gemessen als Änderung des ROM-Grades an Schulter und Ellenbogen, gemessen mit einem Goniometer vom Ausgangswert bis zur Entlassung.
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Ausgangswert, Ende des Krankenhausaufenthalts (normalerweise nicht mehr als 6 Monate nach der Operation)
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Änderung des EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)-Fragebogen-Indexwerts
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende des Krankenhausaufenthalts (normalerweise nicht mehr als 6 Monate nach der Operation)
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Der EQ-5D-5L ist ein selbstberichteter Fragebogen zum Gesundheitszustand, der aus sechs Fragen besteht, die zur Berechnung eines Gesundheitsnutzenscores für die Verwendung in gesundheitsökonomischen Analysen verwendet werden.
Der EQ-5D-5L besteht aus zwei Komponenten: einem fünf Punkte umfassenden Gesundheitszustandsprofil, das Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression bewertet, um einen Index Utility Score zu erhalten, sowie a Visuelle Analogskala (VAS), die den Gesundheitszustand misst.
Die Gesamtbewertung reicht von 0 bis 1, wobei niedrige Bewertungen ein höheres Maß an Funktionsstörung darstellen.
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Ausgangswert, Ende des Krankenhausaufenthalts (normalerweise nicht mehr als 6 Monate nach der Operation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Corcoran, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-01384
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, werden auf begründete Anfrage von 9 Monaten bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung des Artikels weitergegeben oder wenn dies durch eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erforderlich ist, die der Forscher vorschlägt Um die Daten zu nutzen, schließt er eine Datennutzungsvereinbarung mit NYU Langone Health ab.
Anfragen können an Gabrielle Berne, Gabrielle.berne@nyulangone.org gerichtet werden.
Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht
nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorgeschrieben ist.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnt 9 Monate und endet 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie es eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erfordert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Dem Prüfer, der die Nutzung der Daten vorgeschlagen hat, wird auf begründeten Antrag Zugang gewährt.
Anfragen sollten an Gabrielle.berne@nyulangone.org gerichtet werden.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .