Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zastosowania nowatorskiego programu ćwiczeń kończyn górnych z immersyjnym śledzeniem ruchu u pacjentów hospitalizowanych w trybie ostrym

5 marca 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Pilotażowe/studium wykonalności badające zastosowanie nowatorskiego programu ćwiczeń kończyn górnych z immersyjnym śledzeniem ruchu u pacjentów hospitalizowanych w trybie ostrym

Celem tego badania jest ocena wykonalności oprogramowania MoveMend Health jako zintegrowanego uzupełnienia tradycyjnej opieki doraźnej/szpitalnej terapii zajęciowej u pacjentów po przeszczepach wątroby i nerek, jak określono na podstawie wskaźników rekrutacji, ukończenia programu, przestrzegania zaleceń, częstość występowania zdarzeń związanych z bezpieczeństwem oraz opinie pacjentów na temat działania urządzenia/programu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Język angielski (program jest obecnie dostępny tylko w języku angielskim)
  • Stan po przeszczepieniu nerki lub wątroby
  • Zlecenia lekarskie dotyczące oceny i leczenia terapii zajęciowej
  • Dziennik orientacji > 25
  • Wynik negatywny pod kątem delirium według metody oceny splątania

Kryteria wyłączenia:

  • Środki ortopedyczne lub chirurgiczne ograniczające zakres ruchu barków powyżej 90 stopni
  • Porażenie połowicze kończyny górnej z niemożnością uniesienia kończyny górnej wbrew sile ciężkości
  • Kod zakwaterowania oddziału intensywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci hospitalizowani po przeszczepieniu nerki lub wątroby
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną zapoznani z oprogramowaniem do ćwiczeń i otrzymają demonstrację. Pomiary zostaną wykonane na początku badania (po operacji) i podczas ostatniej wizyty studyjnej. Uczestnicy pozostaną w badaniu do końca pobytu w szpitalu, zazwyczaj nie dłużej niż 6 miesięcy po operacji.
Urządzenie: RuchNapraw zdrowie
Oparte na oprogramowaniu narzędzie terapeutyczne oferujące ćwiczenia i zajęcia z wykorzystaniem gier. Urządzenie przeznaczone jest do wdrożenia na tabletach. Podstawowym celem urządzenia jest zwiększenie zaangażowania pacjenta i udziału we własnej rehabilitacji poprzez zapewnienie dodatkowych interwencji terapeutycznych pomiędzy formalnymi sesjami terapii zajęciowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca po operacji
Oblicza się, dzieląc liczbę zapisanych uczestników przez całkowitą liczbę pacjentów, z którymi się skontaktowano lub którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu.
Do 6 miesiąca po operacji
Procent uczestników, którzy ukończyli program ćwiczeń
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca po operacji
Odsetek zapisanych uczestników, którzy ukończyli program interwencyjny.
Do 6 miesiąca po operacji
Procent uczestników, którzy stosują się do interwencji
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca po operacji
Mierzone na podstawie czasu trwania i częstotliwości sesji zarejestrowanych przez urządzenie. Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako „przestrzegający” lub „nie stosujący się”.
Do 6 miesiąca po operacji
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca po operacji
Mierzono na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej uczestnika.
Do 6 miesiąca po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miary aktywności w punktacji opieki pooperacyjnej (AMPAC).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec pobytu w szpitalu (zwykle nie później niż 6 miesięcy po operacji)
12-punktowa ocena podstawowej mobilności pacjentów hospitalizowanych. Każdy element oceniany jest w skali Likerta od 1 do 4. Surowy wynik to suma odpowiedzi, która jest konwertowana na wynik T. Całkowity wynik to wynik T w zakresie od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na większą mobilność.
Wartość wyjściowa, koniec pobytu w szpitalu (zwykle nie później niż 6 miesięcy po operacji)
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec pobytu w szpitalu (zwykle nie później niż 6 miesięcy po operacji)
Mierzona jako procentowa zmiana siły uścisku pomiędzy oceną wyjściową a oceną końcową przy wypisie.
Wartość wyjściowa, koniec pobytu w szpitalu (zwykle nie później niż 6 miesięcy po operacji)
Zmiana zakresu ruchu kończyn górnych (ROM).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec pobytu w szpitalu (zwykle nie później niż 6 miesięcy po operacji)
Mierzona jako zmiana stopnia ROM na ramieniu i łokciu, mierzona goniometrem od linii podstawowej do wydzieliny.
Wartość wyjściowa, koniec pobytu w szpitalu (zwykle nie później niż 6 miesięcy po operacji)
Zmiana wyniku indeksu kwestionariusza EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec pobytu w szpitalu (zwykle nie później niż 6 miesięcy po operacji)
EQ-5D-5L to kwestionariusz stanu zdrowia samodzielnie zgłaszany, składający się z sześciu pytań służących do obliczenia wyniku użyteczności zdrowotnej do wykorzystania w analizie ekonomicznej zdrowia. Test EQ-5D-5L składa się z dwóch elementów: składającego się z pięciu elementów profilu stanu zdrowia, który ocenia mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresję, używany do uzyskania wyniku Index Utility Score, a także wizualna skala analogowa (VAS), która mierzy stan zdrowia. Ogólne wyniki wahają się od 0 do 1, przy czym niskie wyniki oznaczają wyższy poziom dysfunkcji.
Wartość wyjściowa, koniec pobytu w szpitalu (zwykle nie później niż 6 miesięcy po operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Steve Vanlew, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-01384

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane uczestnika z ostatecznego zbioru danych badawczych użytego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę, począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem że badacz proponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health. Prośby można kierować na adres: Gabrielle Berne, Gabrielle.berne@nyulangone.org. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoba badająca, która zaproponowała wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadnioną prośbę. Prośby należy kierować na adres Gabrielle.berne@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Wycofane
    RCT ACP do przeszczepu
    Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)

Badania kliniczne na RuchNapraw zdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj