Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új, magával ragadó mozgáskövető felső végtag gyakorlati program használatának vizsgálata akut kórházi betegek számára

2024. március 5. frissítette: NYU Langone Health

Kísérleti/megvalósíthatósági tanulmány, amely egy újszerű, magával ragadó mozgáskövető felső végtag gyakorlati program használatát vizsgálja akut kórházi betegek számára

A tanulmány célja, hogy értékelje a MoveMend Health szoftver program megvalósíthatóságát a hagyományos akut ellátás/kórházi foglalkozási terápia integrált kiegészítőjeként máj- és vesetranszplantációt követően, a felvételi arány, a program befejezése, a beavatkozás betartása, biztonsági előfordulás, és a betegek visszajelzései az eszköz/program teljesítményéről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszél (a szoftver jelenleg csak angol nyelven érhető el)
  • Vese- vagy májátültetés utáni állapot ez a felvétel
  • Az orvos munkaterápiás értékelést és kezelést rendel el
  • Tájékozódási napló > 25
  • Negatív a delíriumra a zavartságértékelési módszer szerint

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai vagy sebészeti óvintézkedések, amelyek korlátozzák a váll mozgási tartományát 90 fok felett
  • Felső végtag hemiplegia, amely képtelen a felső végtagot a gravitáció ellenében felemelni
  • Az Intenzív Osztály szálláskódja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vese- vagy májtranszplantációt követően kórházba került betegek
A vizsgálatban részt vevő betegeket bemutatják az edzésszoftvernek, és bemutatják őket. A méréseket az alapállapotban (műtét után) és az utolsó tanulmányi látogatáson végzik. A résztvevők a vizsgálatban maradnak kórházi tartózkodásuk végéig, általában legfeljebb 6 hónappal a műtét után.
Eszköz: MoveMend Health
Szoftver-alapú terápiás eszköz, amely játékos gyakorlatokat és tevékenységeket kínál. Az eszközt táblagépeken történő telepítésre tervezték. Az eszköz alapvető célja, hogy a formális foglalkozási terápiás alkalmak között további terápiás beavatkozásokkal fokozza a betegek elkötelezettségét és részvételét saját rehabilitációjukban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: Akár a műtét utáni 6. hónapig
Úgy számítják ki, hogy a beiratkozott résztvevők számát elosztják a megkeresett vagy szűrt betegek teljes számával.
Akár a műtét utáni 6. hónapig
Az edzésprogramot teljesítő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár a műtét utáni 6. hónapig
A beiratkozott résztvevők százalékos aránya, akik teljesítik az intervenciós programot.
Akár a műtét utáni 6. hónapig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik betartják a beavatkozást
Időkeret: Akár a műtét utáni 6. hónapig
A munkamenet időtartama és gyakorisága alapján mérve, az eszköz által rögzített módon. A résztvevők „betartozó” vagy „nem csatlakozott” minősítést kapnak.
Akár a műtét utáni 6. hónapig
Nemkívánatos események száma
Időkeret: Akár a műtét utáni 6. hónapig
A mérés a résztvevő elektronikus kórlapjának adatai alapján történik.
Akár a műtét utáni 6. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a posztakut ellátás (AMPAC) pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, a kórházi tartózkodás vége (általában nem több, mint 6 hónappal a műtét után)
A fekvőbetegek alapvető mobilitásának 12 tételes értékelése. Minden tétel egy Likert-skálán van értékelve 1-től 4-ig. A nyers pontszám a válaszok összege, amelyet T-pontszámmá alakítunk át. Az összpontszám 0 és 100 közötti T-pontszám; a magasabb pontszámok nagyobb mobilitást jeleznek.
Kiindulási állapot, a kórházi tartózkodás vége (általában nem több, mint 6 hónappal a műtét után)
Változás a markolat erősségében
Időkeret: Kiindulási állapot, a kórházi tartózkodás vége (általában nem több, mint 6 hónappal a műtét után)
A tapadási erő százalékos változásaként mérve az alapvonal értékelése és a kiürítéskor végzett végső értékelés között.
Kiindulási állapot, a kórházi tartózkodás vége (általában nem több, mint 6 hónappal a műtét után)
A felső végtag mozgástartományának (ROM) változása
Időkeret: Kiindulási állapot, a kórházi tartózkodás vége (általában nem több, mint 6 hónappal a műtét után)
A ROM fokának változása a vállnál és a könyöknél, goniométerrel mérve az alapvonaltól a kisülésig.
Kiindulási állapot, a kórházi tartózkodás vége (általában nem több, mint 6 hónappal a műtét után)
Változás az EuroQol 5-dimenziós 5-szintű (EQ-5D-5L) kérdőív indexpontjában
Időkeret: Kiindulási állapot, a kórházi tartózkodás vége (általában nem több, mint 6 hónappal a műtét után)
Az EQ-5D-5L egy önbevallásos egészségügyi állapot kérdőív, amely hat kérdésből áll, amelyeket az egészségügyi hasznosság pontszámának kiszámításához használnak az egészséggazdasági elemzéshez. Az EQ-5D-5L két összetevőből áll: egy öt elemből álló egészségi állapotprofil, amely felméri a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/diszkomfort érzést és a szorongást/depressziót, amivel az index hasznossági pontszámot kapunk, valamint vizuális analóg skála (VAS), amely az egészségi állapotot méri. Az összesített pontszám 0 és 1 között mozog, az alacsony pontszámok magasabb szintű diszfunkciót jelentenek.
Kiindulási állapot, a kórházi tartózkodás vége (általában nem több, mint 6 hónappal a műtét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steve Vanlew, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-01384

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikált kéziratban felhasznált végleges kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatokat ésszerű kérésre osztják meg a cikk megjelenését követő 9 hónaptól a cikk megjelenését követő 36 hónapig, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint, amennyiben a javaslatot tevő kutató az adatok felhasználására adathasználati megállapodást köt a NYU Langone Health társasággal. A kéréseket a következő címre lehet küldeni: Gabrielle Berne, Gabrielle.berne@nyulangone.org. A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 36 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasolt vizsgáló ésszerű kérésre hozzáférést kap. A kéréseket a Gabrielle.berne@nyulangone.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Klinikai vizsgálatok a MoveMend Health

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel