Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání použití nového imerzivního cvičebního programu pro sledování pohybu horních končetin pro akutní hospitalizované pacienty

5. března 2024 aktualizováno: NYU Langone Health

Pilotní studie/studie proveditelnosti zkoumající použití nového programu cvičení se sledováním pohybu horních končetin pro akutní hospitalizované pacienty

Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost softwarového programu MoveMend Health jako integrovaného doplňku tradiční akutní péče/nemocniční pracovní terapie pro pacienty po transplantaci jater a ledvin, jak je určeno mírou náboru, dokončením programu, dodržováním intervence, bezpečnostní dopady a zpětná vazba od pacientů k výkonu zařízení/programu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící (softwarový program je v současnosti dostupný pouze v angličtině)
  • Stav po transplantaci ledvin nebo jater tento příjem
  • Lékař nařizuje hodnocení a léčbu ergoterapie
  • Orientační deník > 25
  • Negativní na delirium podle metody hodnocení zmatenosti

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedická nebo chirurgická opatření, která omezují rozsah pohybu ramene nad 90 stupňů
  • Hemiplegie horních končetin s neschopností zvednout horní končetinu proti gravitaci
  • Kód ubytování jednotky intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti hospitalizovaní po transplantaci ledvin nebo jater
Pacienti ve studii budou seznámeni s programem cvičebního softwaru a bude jim poskytnuta ukázka. Měření se provedou na začátku (po operaci) a při závěrečné studijní návštěvě. Účastníci zůstanou ve studii až do konce svého pobytu v nemocnici, obvykle ne déle než 6 měsíců po operaci.
Přístroj: MoveMend Zdraví
Softwarový terapeutický nástroj, který nabízí gamifikovaná cvičení a aktivity. Zařízení je určeno pro nasazení na tablety. Hlavním účelem zařízení je zvýšit zapojení pacienta a účast na jeho vlastní rehabilitaci poskytováním dalších terapeutických intervencí mezi formálními pracovními terapeutickými sezeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Do 6. měsíce po provozu
Vypočítá se jako podíl počtu zapsaných účastníků celkovým počtem kontaktovaných nebo vyšetřených pacientů.
Do 6. měsíce po provozu
Procento účastníků, kteří dokončili cvičební program
Časové okno: Do 6. měsíce po provozu
Procento zapsaných účastníků, kteří absolvují intervenční program.
Do 6. měsíce po provozu
Procento účastníků, kteří dodržují intervenci
Časové okno: Do 6. měsíce po provozu
Měřeno podle trvání relace a frekvence zaznamenané zařízením. Účastníci budou klasifikováni jako „přiléhající“ nebo „nepřiléhající“.
Do 6. měsíce po provozu
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: Do 6. měsíce po provozu
Měřeno pomocí dat z elektronické zdravotní dokumentace účastníka.
Do 6. měsíce po provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre aktivity pro postakutní péči (AMPAC).
Časové okno: Výchozí stav, konec pobytu v nemocnici (obvykle ne více než 6 měsíců po operaci)
12-ti položkové hodnocení základní mobility hospitalizovaných pacientů. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 do 4. Hrubé skóre je součet odpovědí, který je převeden na T-skóre. Celkové skóre je T-skóre v rozsahu od 0 do 100; vyšší skóre znamená větší mobilitu.
Výchozí stav, konec pobytu v nemocnici (obvykle ne více než 6 měsíců po operaci)
Změna síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav, konec pobytu v nemocnici (obvykle ne více než 6 měsíců po operaci)
Měřeno jako procentuální změna síly stisku mezi základním hodnocením a konečným hodnocením při vypouštění.
Výchozí stav, konec pobytu v nemocnici (obvykle ne více než 6 měsíců po operaci)
Změna rozsahu pohybu horní končetiny (ROM).
Časové okno: Výchozí stav, konec pobytu v nemocnici (obvykle ne více než 6 měsíců po operaci)
Měřeno jako změna stupňů ROM v rameni a lokti měřená goniometrem od základní linie k výboji.
Výchozí stav, konec pobytu v nemocnici (obvykle ne více než 6 měsíců po operaci)
Změna skóre indexu dotazníku EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav, konec pobytu v nemocnici (obvykle ne více než 6 měsíců po operaci)
EQ-5D-5L je dotazník o zdravotním stavu, který si sami hlásíte, který se skládá ze šesti otázek používaných k výpočtu skóre užitku zdraví pro použití ve zdravotně ekonomické analýze. EQ-5D-5L má dvě složky: pětipoložkový profil zdravotního stavu, který hodnotí mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi používaný k získání indexu užitného skóre, stejně jako vizuální analogová stupnice (VAS), která měří zdravotní stav. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 1, přičemž nízké skóre představuje vyšší úroveň dysfunkce.
Výchozí stav, konec pobytu v nemocnici (obvykle ne více než 6 měsíců po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steve Vanlew, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-01384

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná účastnická data z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu budou sdílena na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu poskytnutých výzkumníkem, který navrhne k použití dat uzavírá smlouvu o používání dat s NYU Langone Health. Žádosti lze směřovat na: Gabrielle Berne, Gabrielle.berne@nyulangone.org. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovateli, který navrhl použití údajů, bude umožněn přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti zasílejte na adresu Gabrielle.berne@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na MoveMend Zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit