Uuden immersiivisen liikkeenseurannan yläraajojen harjoitusohjelman käytön tutkiminen akuuteille sairaalapotilaille
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Pilotti-/toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan uuden immersiivisen liikkeenseurantaohjelman käyttöä akuuteille sairaalapotilaille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MoveMend Health -ohjelmiston toteutettavuutta integroituna täydennyksenä perinteiselle akuuttihoidolle/sairaalatoimintaan potilaille maksan- ja munuaisensiirron jälkeen, mikä määräytyy rekrytointiasteen, ohjelman valmistumisen, hoitoon sitoutumisen, turvallisuutta ja potilaiden palautetta laitteen/ohjelman suorituskyvystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva (ohjelmisto on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi)
- Tila munuaisen tai maksansiirron jälkeen
- Lääkäri tilaa toimintaterapian arviointia ja hoitoa
- Orientation Log > 25
- Negatiivinen deliriumille sekaannusarviointimenetelmän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset tai kirurgiset varotoimet, jotka rajoittavat hartioiden liikerataa yli 90 astetta
- Yläraajan hemiplegia ja kyvyttömyys nostaa yläraajaa painovoimaa vastaan
- Tehohoidon yksikön majoituskoodi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat sairaalahoidossa munuaisen tai maksan siirron jälkeen
Tutkimukseen osallistuvat potilaat tutustutaan harjoitusohjelmistoon ja heille tarjotaan esittely.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa (leikkauksen jälkeen) ja viimeisellä tutkimuskäynnillä.
Osallistujat jäävät tutkimukseen sairaalahoidon loppuun asti, tyypillisesti enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Ohjelmistopohjainen terapeuttinen työkalu, joka tarjoaa pelillisiä harjoituksia ja aktiviteetteja.
Laite on suunniteltu käytettäväksi tableteissa.
Laitteen ydintarkoituksena on lisätä potilaan sitoutumista ja osallistumista omaan kuntoutukseensa tarjoamalla ylimääräisiä terapeuttisia interventioita virallisten toimintaterapiaistuntojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lasketaan jakamalla ilmoittautuneiden osallistujien määrä niiden potilaiden kokonaismäärällä, joihin otettiin yhteyttä tai seulotaan.
|
Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Harjoitusohjelman suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat interventioohjelman.
|
Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Interventiota noudattavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu istunnon keston ja taajuuden mukaan laitteen tallentamana.
Osallistujat luokitellaan "kiinnittyneiksi" tai "ei sitoutuneiksi".
|
Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu osallistujan sähköisen sairauskertomuksen tiedoilla.
|
Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin hoidon jälkeisen hoidon aktiivisuusmittarin (AMPAC) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (yleensä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
12 kohdan arvio laitospotilaiden perusliikkuvuudesta.
Jokainen esine on arvioitu Likert-asteikolla 1-4.
Raakapistemäärä on vastausten summa, joka muunnetaan T-pisteeksi.
Kokonaispistemäärä on T-pisteet, jotka vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkuvuutta.
|
Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (yleensä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (yleensä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Mitattu pitovoiman prosentuaalisena muutoksena perustason arvioinnin ja purkamisen yhteydessä suoritetun lopullisen arvioinnin välillä.
|
Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (yleensä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Yläraajojen liikealueen (ROM) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (yleensä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Mitattu ROM-asteiden muutoksena olkapäässä ja kyynärpäässä goniometrillä mitattuna perusviivasta purkaukseen.
|
Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (yleensä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Muutos EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) kyselylomakkeen indeksipisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (yleensä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
EQ-5D-5L on itseraportoitu terveydentilakysely, joka koostuu kuudesta kysymyksestä, joiden avulla lasketaan terveyshyötypisteet käytettäväksi terveystaloudellisessa analyysissä.
EQ-5D-5L:ssä on kaksi osaa: viiden kohdan terveydentilaprofiili, joka arvioi liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaisia toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta, jota käytetään indeksin hyödyllisyyspisteen saamiseksi, sekä visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveydentilaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–1, ja alhaiset pisteet edustavat korkeampaa toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (yleensä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Corcoran, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-01384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Gabrielle Berne, Gabrielle.berne@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Gabrielle.berne@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .