Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden immersiivisen liikkeenseurannan yläraajojen harjoitusohjelman käytön tutkiminen akuuteille sairaalapotilaille

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Pilotti-/toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan uuden immersiivisen liikkeenseurantaohjelman käyttöä akuuteille sairaalapotilaille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MoveMend Health -ohjelmiston toteutettavuutta integroituna täydennyksenä perinteiselle akuuttihoidolle/sairaalatoimintaan potilaille maksan- ja munuaisensiirron jälkeen, mikä määräytyy rekrytointiasteen, ohjelman valmistumisen, hoitoon sitoutumisen, turvallisuutta ja potilaiden palautetta laitteen/ohjelman suorituskyvystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva (ohjelmisto on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi)
  • Tila munuaisen tai maksansiirron jälkeen
  • Lääkäri tilaa toimintaterapian arviointia ja hoitoa
  • Orientation Log > 25
  • Negatiivinen deliriumille sekaannusarviointimenetelmän mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopediset tai kirurgiset varotoimet, jotka rajoittavat hartioiden liikerataa yli 90 astetta
  • Yläraajan hemiplegia ja kyvyttömyys nostaa yläraajaa painovoimaa vastaan
  • Tehohoidon yksikön majoituskoodi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat sairaalahoidossa munuaisen tai maksan siirron jälkeen
Tutkimukseen osallistuvat potilaat tutustutaan harjoitusohjelmistoon ja heille tarjotaan esittely. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa (leikkauksen jälkeen) ja viimeisellä tutkimuskäynnillä. Osallistujat jäävät tutkimukseen sairaalahoidon loppuun asti, tyypillisesti enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Laite: MoveMend Health
Ohjelmistopohjainen terapeuttinen työkalu, joka tarjoaa pelillisiä harjoituksia ja aktiviteetteja. Laite on suunniteltu käytettäväksi tableteissa. Laitteen ydintarkoituksena on lisätä potilaan sitoutumista ja osallistumista omaan kuntoutukseensa tarjoamalla ylimääräisiä terapeuttisia interventioita virallisten toimintaterapiaistuntojen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lasketaan jakamalla ilmoittautuneiden osallistujien määrä niiden potilaiden kokonaismäärällä, joihin otettiin yhteyttä tai seulotaan.
Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harjoitusohjelman suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat interventioohjelman.
Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Interventiota noudattavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitattu istunnon keston ja taajuuden mukaan laitteen tallentamana. Osallistujat luokitellaan "kiinnittyneiksi" tai "ei sitoutuneiksi".
Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitattu osallistujan sähköisen sairauskertomuksen tiedoilla.
Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin hoidon jälkeisen hoidon aktiivisuusmittarin (AMPAC) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (yleensä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
12 kohdan arvio laitospotilaiden perusliikkuvuudesta. Jokainen esine on arvioitu Likert-asteikolla 1-4. Raakapistemäärä on vastausten summa, joka muunnetaan T-pisteeksi. Kokonaispistemäärä on T-pisteet, jotka vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkuvuutta.
Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (yleensä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (yleensä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Mitattu pitovoiman prosentuaalisena muutoksena perustason arvioinnin ja purkamisen yhteydessä suoritetun lopullisen arvioinnin välillä.
Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (yleensä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Yläraajojen liikealueen (ROM) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (yleensä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Mitattu ROM-asteiden muutoksena olkapäässä ja kyynärpäässä goniometrillä mitattuna perusviivasta purkaukseen.
Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (yleensä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Muutos EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) kyselylomakkeen indeksipisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (yleensä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
EQ-5D-5L on itseraportoitu terveydentilakysely, joka koostuu kuudesta kysymyksestä, joiden avulla lasketaan terveyshyötypisteet käytettäväksi terveystaloudellisessa analyysissä. EQ-5D-5L:ssä on kaksi osaa: viiden kohdan terveydentilaprofiili, joka arvioi liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaisia ​​toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta, jota käytetään indeksin hyödyllisyyspisteen saamiseksi, sekä visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka mittaa terveydentilaa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–1, ja alhaiset pisteet edustavat korkeampaa toimintahäiriötä.
Lähtötilanne, sairaalahoidon loppu (yleensä enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve Vanlew, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-01384

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Gabrielle Berne, Gabrielle.berne@nyulangone.org. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Gabrielle.berne@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Kliiniset tutkimukset MoveMend Health

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa