检查新型沉浸式运动跟踪上肢锻炼计划对急性住院患者的使用情况
2024年3月5日 更新者：NYU Langone Health
试点/可行性研究检查新型沉浸式运动跟踪上肢锻炼计划对急性住院患者的使用
本研究的目的是评估 MoveMend Health 软件程序作为肝肾移植后患者传统急性护理/院内职业治疗的综合补充的可行性，具体取决于招募率、计划完成情况、干预依从性、安全发生率以及患者对设备/程序性能的反馈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gabrielle Berne
- 电话号码：(914) 960-5355
- 邮箱：Gabrielle.berne@nyulangone.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 讲英语（软件程序目前仅提供英语版本）
- 此次入院时肾脏或肝脏移植后的状况
- 职业治疗评估和治疗的医生命令
- 定向日志 > 25
- 根据混乱评估方法，谵妄呈阴性
排除标准：
- 限制肩部运动范围超过 90 度的骨科或手术预防措施
- 上肢偏瘫，无法抵抗重力抬起上肢
- 重症监护病房住宿代码
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肾移植或肝移植后住院的患者
研究中的患者将被介绍到锻炼软件程序并进行演示。
将在基线（术后）和最终研究访视时进行测量。
参与者将继续参与研究直至住院结束，通常不超过术后 6 个月。
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基于软件的治疗工具，提供游戏化的练习和活动。
该设备设计用于在平板电脑上部署。
该设备的核心目的是通过在正式职业治疗课程之间提供额外的治疗干预措施来增强患者对自身康复的参与和参与。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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录用率
大体时间：术后第 6 个月以内
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计算方法是将登记的参与者人数除以接触或筛查的患者总数。
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术后第 6 个月以内
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完成锻炼计划的参与者的百分比
大体时间：术后第 6 个月以内
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完成干预计划的登记参与者的百分比。
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术后第 6 个月以内
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坚持干预的参与者百分比
大体时间：术后第 6 个月以内
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通过设备记录的会话持续时间和频率来衡量。
参与者将被分为“遵守”或“不遵守”。
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术后第 6 个月以内
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不良事件的数量
大体时间：术后第 6 个月以内
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使用参与者电子病历中的数据进行测量。
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术后第 6 个月以内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性后护理活动测量 (AMPAC) 分数的变化
大体时间：基线、住院结束（通常不超过术后 6 个月）
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住院病人基本活动能力的12项评估。
每个项目均按照李克特量表从 1 到 4 进行评分。
原始分数是回答的总和，然后转换为 T 分数。
总分是T-score，范围从0到100；分数越高表明流动性越大。
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基线、住院结束（通常不超过术后 6 个月）
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握力的变化
大体时间：基线、住院结束（通常不超过术后 6 个月）
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测量为基线评估和出院时最终评估之间握力的百分比变化。
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基线、住院结束（通常不超过术后 6 个月）
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上肢运动范围 (ROM) 变化
大体时间：基线、住院结束（通常不超过术后 6 个月）
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通过测角仪测量从基线到出院时肩部和肘部 ROM 度数的变化来测量。
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基线、住院结束（通常不超过术后 6 个月）
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EuroQol 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 问卷指数分数的变化
大体时间：基线、住院结束（通常不超过术后 6 个月）
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EQ-5D-5L 是一份自我报告的健康状况调查问卷，由六个问题组成，用于计算用于健康经济分析的健康效用得分。
EQ-5D-5L 有两个组成部分：五项健康状况概况，用于评估活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，用于获得指数效用得分，以及衡量健康状况的视觉模拟量表（VAS）。
总分范围为 0 到 1，低分代表功能障碍程度较高。
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基线、住院结束（通常不超过术后 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steve Vanlew、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月17日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月16日
首次发布 (实际的)
2024年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23-01384
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
已发表手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据将根据合理要求在文章发表后 9 个月至 36 个月内共享，或者根据支持研究的奖励和协议的条件要求，前提是提出建议的研究者要使用数据，请与 NYU Langone Health 签订数据使用协议。
请求可发送至：Gabrielle Berne，Gabrielle.berne@nyulangone.org。
方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
文章发表后 9 个月至 36 个月，或根据支持研究的奖项和协议的条件要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的研究者将根据合理请求获得访问权限。
请求应发送至 Gabrielle.berne@nyulangone.org。
为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
运动修复健康的临床试验
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Universitas PadjadjaranPT. Rhea Pharmaceutical Sciences Indonesia; Prodia Diacro Laboratories P.T.主动，不招人
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia邀请报名