- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06222567
분만 후 첫 번째 날에 우유 생산량에 대한 추가 5분 펌핑의 효과 평가
2025년 1월 21일 업데이트: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
모유수유를 시작하는 인간의 발현량에 대한 추가 5분 펌핑의 효과 평가.
본 연구는 산후 첫날에 모유수유와 유축을 모두 하는 인간이 INITIATE 프로그램으로 유축한 후 유지 프로그램으로 5분간 유축을 추가하면 유축량이 더 많아진다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다른 빨기 패턴인 MAINTAIN 프로그램을 사용하여 5분 더 유축을 구현하여 임상 적응증에 따라 유축하는 환자의 유축량이 개선되어 우유 생산을 시작하고 이점을 얻을 수 있는지 평가하는 것입니다.
본 연구의 결과는 제안된 변경 사항을 검증하는 중요한 정보를 제공할 뿐만 아니라 이 모집단에서 Symphony 프로그램 카드 사용에 대한 명확한 권장 사항을 구축할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- OLVG Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자 ≥ 18세
- 유아는 최대 4(96시간) 전에 태어났습니다.
- 피험자는 모유수유를 통해 아기에게 모유를 공급하는 것을 목표로 삼았습니다.
- 지난 24시간 동안의 젖 짜기 세션 중 최소 50%는 모유수유였습니다.
- 피험자는 여러 가지 이유로 펌프질을 해야 하는 임상적 적응증을 가지고 있습니다.
- 피험자는 사전 동의 문서에 서명합니다.
제외 기준:
- 여자는 독점적으로 펌핑
- 여자는 이전 아이와 여전히 모유 수유를 하고 있다
- 지난 6개월간 모유수유를 한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개인 펌핑
펌핑에 대한 임상적 적응증
|
INITIATE 프로그램으로 15분간 펌핑
MAINTAIN 프로그램으로 5분 추가 펌핑
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 발현량(밀리리터)
기간: T1= 15분, T2=20분
|
펌핑 15~20분 사이의 우유량을 밀리리터로 표시합니다.
|
T1= 15분, T2=20분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산후 포함 일 (1,2,3 또는 4 일) 및 환자 특성에 따른 밀리리터의 총 발현 부피. 15 분 및 20 분 펌핑 후 분당 밀리리터로 우유를 생성 하였다.
기간: T1= 15분, T2=20분
|
T1= 15분, T2=20분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OLVG040
- WO 22.168 (기타 식별자: OLVG)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .