Arvioi 5 minuutin lisäpumppauksen vaikutusta maidon tuotantoon ensimmäisinä toimituspäivinä
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Arvioidaan 5 minuutin lisäpumppauksen vaikutusta ilmentymistilavuuteen imettävässä ihmisessä Imetyksen aloittaminen.
Tutkimuksessa oletetaan, että ensimmäisinä synnytyksen jälkeisinä päivinä sekä imettävillä että pumppaavilla ihmisillä on enemmän ilmentymistilavuutta, kun INITIATE-ohjelmalla pumppauksen jälkeen on pumpattu 5 minuuttia lisää Maintain-ohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voitaisiinko maidon ilmaisun määrää parantaa potilailla, jotka pumppaavat maitoa kliiniseen indikaatioon, ottamalla käyttöön viisi minuuttia lisää pumppausta MAINTAIN-ohjelmalla, joka on erilainen imemismalli maidontuotannon käynnistämiseksi ja hyödyksi.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat tärkeitä tietoja, jotka vahvistavat ehdotetut muutokset sekä muodostavat selkeän suosituksen Symphony-ohjelmakorttien käytöstä tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- OLVG Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde ≥ 18 vuotta vanha
- Vauva syntyi enintään 4 (96 tuntia) päivää sitten
- Aiheena tavoitteena on tarjota rintamaitoa vauvalle imetyksen kautta.
- Ainakin 50 % maidonpoistokerroista viimeisen 24 tunnin aikana oli imetystä.
- Potilaalla on kliininen indikaatio pumpata syistä
- Tutkittava allekirjoittaa tietoisen suostumuksen asiakirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen pumppaa yksinomaan
- Nainen imettää edelleen edellisen lapsen kanssa
- Nainen on imettänyt viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pumppaava yksilö
Kliininen indikaatio pumppaamiseen
|
15 minuutin pumppaus INITIATE-ohjelmalla
5 minuuttia ylimääräistä pumppausta MAINTAIN-ohjelmalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisekspression tilavuus millilitrassa
Aikaikkuna: T1 = 15 minuuttia, T2 = 20 minuuttia
|
Ilmaistu maitomäärä millilitreinä 15–20 minuutin pumppaamisen välillä
|
T1 = 15 minuuttia, T2 = 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisilmentymistilavuus millilitroina synnytyksen jälkeisen inkluusiopäivän (päivä 1, 2, 3 tai 4) ja potilaan ominaispiirteiden mukaan. Maitoa saatiin millilitroina minuutissa 15 ja 20 minuutin pumppauksen jälkeen.
Aikaikkuna: T1 = 15 minuuttia, T2 = 20 minuuttia
|
T1 = 15 minuuttia, T2 = 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fedde Scheele, Prof. Dr., OLVG Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OLVG040
- WO 22.168 (Muu tunniste: OLVG)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä tietoja ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .