Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effekten af ​​yderligere 5 minutters pumpning på mælkeproduktionen i de første dage efter levering

21. januar 2025 opdateret af: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Vurdering af effekten af ​​yderligere 5 minutters pumpning på udtryksvolumen ved amning. Mennesker, der starter amning.

Undersøgelsen antager, at mennesker, der både ammer og pumper i de første dage efter fødslen, har mere udtryksvolumen med yderligere 5 minutters pumpning med Maintain-programmet efter pumpning med INITIATE-programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om ekspressionsmælkvolumen kunne forbedres for patienter, der pumper mælk til en klinisk indikation, ved at implementere fem minutters mere pumpning med MAINTAIN-programmet, et andet sugemønster, for at igangsætte og gavne mælkeproduktionen. Resultaterne af denne undersøgelse vil give vigtig information, der validerer de foreslåede ændringer, samt opbygge klare anbefalinger til brug af Symphony-programkortene i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • OLVG hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson ≥ 18 år
  • Spædbarnet blev født for højst 4 (96 timer) dage siden
  • Emnet har til formål at give modermælk til barnet gennem amning.
  • Mindst 50 % af mælkefjernelsessessionerne i de sidste 24 timer var amning.
  • Forsøgspersonen har en klinisk indikation for at pumpe af årsager
  • Forsøgspersonen underskriver den informerede samtykkedokumentation

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde pumper udelukkende
  • Kvinden ammer stadig med det forrige barn
  • Kvinde har ammet i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pumpende individ
Klinisk indikation for pumpning
Enhed: 15 minutters pumpning med INITIATE-program
15 minutters pumpning med INITIATE-program
Enhed: 5 minutter ekstra pumpning med MAINAIN-program
Yderligere 5 minutter ekstra pumpning med MAINAIN-programmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet ekspressionsvolumen i milliliter
Tidsramme: T1 = 15 minutter, T2 = 20 minutter
Udtrykt mælkevolumen i milliliter mellem 15 og 20 minutters pumpning
T1 = 15 minutter, T2 = 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet udtryksvolumen i milliliter i henhold til postpartum inklusionsdag (dag 1,2,3 eller 4) og patientkarakteristika. Mælk gav i milliliter pr. minut efter 15 og 20 minutters pumpning.
Tidsramme: T1 = 15 minutter, T2 = 20 minutter
T1 = 15 minutter, T2 = 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Samarbejdspartnere

Medela AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fedde Scheele, Prof. Dr., OLVG hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OLVG040
  • WO 22.168 (Anden identifikator: OLVG)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data deles ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystpumpning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner