分娩後最初の数日間の母乳量に対する追加の 5 分間の搾乳の効果の評価
2024年1月16日 更新者：Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
母乳育児における搾乳量に対する追加の 5 分間のポンプの効果の評価 母乳育児を開始するヒト。
この研究では、産後最初の数日間に授乳と搾乳を行っている人は、INITIATE プログラムで搾乳した後、Maintain プログラムでさらに 5 分間搾乳すると、搾乳量が増加するという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、臨床適応のために搾乳している患者に対し、異なる吸引パターンである MAINTAIN プログラムで 5 分間以上搾乳を実施することで搾乳量を改善できるかどうかを評価し、搾乳を開始し効果をもたらすことができるかどうかを評価することです。
この研究の結果は、提案された変更を検証する重要な情報を提供するとともに、この集団における Symphony プログラム カードの使用に関する明確な推奨事項を構築します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Amsterdam、オランダ
- OLVG Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象者 ≥ 18 歳
- 乳児は最長 4 (96 時間) 日前に生まれました
- 対象は母乳育児を通じて赤ちゃんに母乳を提供することを目的としています。
- 過去 24 時間の搾乳セッションの少なくとも 50% は母乳育児でした。
- 被験者には何らかの理由で搾乳が必要な臨床的適応がある
- 被験者はインフォームド・コンセント文書に署名する
除外基準:
- 女性はもっぱら搾乳している
- 女性は前の子をまだ母乳で育てている
- 女性は過去6か月以内に母乳育児をしている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ポンプ個人
ポンピングの臨床適応
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INITIATE プログラムによる 15 分間のポンピング
MAINTAIN プログラムでさらに 5 分間の追加ポンピング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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総発現量（ミリリットル）
時間枠：T1= 15 分、T2=20 分
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T1= 15 分、T2=20 分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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分娩後の組み込み日（1、2、3、または 4 日目）に応じた総発現量（ミリリットル）
時間枠：T1= 15 分、T2=20 分
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T1= 15 分、T2=20 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月6日
一次修了 (実際)
2023年8月18日
研究の完了 (実際)
2023年8月18日
試験登録日
最初に提出
2024年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月16日
最初の投稿 (推定)
2024年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月16日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
搾乳の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了