Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere effekten av ytterligere 5 minutters pumping på melkeproduksjonen de første dagene etter levering

16. januar 2024 oppdatert av: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Vurdere effekten av ytterligere 5 minutters pumping på uttrykksvolum ved amming. Mennesker som starter amming.

Studien antar at mennesker som både ammer og pumper de første dagene etter fødselen har mer uttrykksvolum med ytterligere 5 minutters pumping med Maintain-programmet etter pumping med INITIATE-programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å vurdere om ekspresjonsmelkevolum kan forbedres for pasienter som pumper melk for en klinisk indikasjon ved å implementere fem minutter mer pumping med MAINTAIN-programmet, et annet sugemønster, for å sette i gang og fordele melkeproduksjonen. Resultatene av denne studien vil gi viktig informasjon som validerer de foreslåtte endringene, samt gi klare anbefalinger for bruk av Symphony-programkortene i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • OLVG Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøksperson ≥ 18 år gammel
  • Spedbarn ble født for maksimalt 4 (96 timer) dager siden
  • Emnet har som mål å gi morsmelk til babyen gjennom amming.
  • Minst 50 % av melkefjerningsøktene de siste 24 timene var amming.
  • Forsøkspersonen har en klinisk indikasjon for å pumpe av årsaker
  • Observanden signerer dokumentasjonen for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnen pumper utelukkende
  • Kvinnen ammer fortsatt med det forrige barnet
  • Kvinnen har ammet de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pumpende individ
Klinisk indikasjon for pumping
Enhet: 15 minutter pumping med INITIATE-program
15 minutter pumping med INITIATE-program
Enhet: 5 minutter ekstra pumping med MAINAIN-program
Ytterligere 5 minutter ekstra pumping med MAINAIN-programmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt uttrykksvolum i milliliter
Tidsramme: T1 = 15 minutter, T2 = 20 minutter
T1 = 15 minutter, T2 = 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt uttrykksvolum i milliliter i henhold til postpartum inklusjonsdag (dag 1,2,3 eller 4)
Tidsramme: T1 = 15 minutter, T2 = 20 minutter
T1 = 15 minutter, T2 = 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Samarbeidspartnere

Medela AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fedde Scheele, Prof. Dr., OLVG Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OLVG040
  • WO 22.168 (Annen identifikator: OLVG)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data deles ikke

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystpumping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere