Avaliando o efeito de uma extração adicional de 5 minutos na produção de leite nos primeiros dias após o parto
16 de janeiro de 2024 atualizado por: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Avaliando o efeito de bombeamento adicional de 5 minutos no volume de expressão na amamentação humana iniciando a amamentação.
O estudo levanta a hipótese de que humanos que estão amamentando e bombeando nos primeiros dias pós-parto têm mais volume de expressão com 5 minutos adicionais de bombeamento com o programa Manter após bombeamento com o programa INICIAR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar se o volume do leite de ordenha pode ser melhorado para pacientes que bombeiam leite para uma indicação clínica, implementando mais cinco minutos de extração com o programa MAINTAIN, um padrão de sucção diferente, para iniciar e beneficiar a produção de leite.
Os resultados deste estudo fornecerão informações importantes que validam as mudanças propostas, bem como construirão recomendações claras para o uso dos cartões do programa Symphony nesta população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Amsterdam, Holanda
- OLVG Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito ≥ 18 anos
- O bebê nasceu há no máximo 4 (96 horas) dias
- A disciplina tem como objetivo fornecer leite materno ao bebê por meio da amamentação.
- Pelo menos 50% das sessões de retirada de leite nas últimas 24 horas foram de amamentação.
- O indivíduo tem indicação clínica para bombear por motivos
- O sujeito assina a documentação de consentimento informado
Critério de exclusão:
- A mulher está bombeando exclusivamente
- Mulher ainda está amamentando o filho anterior
- Mulher tem amamentado nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bombeamento individual
Indicação clínica para bombeamento
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15 minutos de bombeamento com programa INICIAR
5 minutos adicionais de bombeamento extra com o programa MAINTAIN
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume total de expressão em mililitros
Prazo: T1= 15 minutos, T2=20 minutos
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T1= 15 minutos, T2=20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Volume total de expressão em mililitros de acordo com o dia de inclusão pós-parto (dia 1,2,3 ou 4)
Prazo: T1= 15 minutos, T2=20 minutos
|
T1= 15 minutos, T2=20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fedde Scheele, Prof. Dr., OLVG Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
24 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OLVG040
- WO 22.168 (Outro identificador: OLVG)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados individuais não são compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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