Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het effect van nog eens 5 minuten kolven op de melkproductie in de eerste dagen na de bevalling

16 januari 2024 bijgewerkt door: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Beoordeling van het effect van nog eens 5 minuten kolven op het expressievolume tijdens het geven van borstvoeding. Mens die begint met borstvoeding.

De studie veronderstelt dat mensen die zowel borstvoeding geven als kolven in de eerste dagen na de bevalling een groter afkolfvolume hebben met nog eens 5 minuten kolven met het Maintenance-programma na het kolven met het INITIATE-programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel te beoordelen of het volume van de afkolfmelk kan worden verbeterd bij patiënten die melk afkolven voor een klinische indicatie door vijf minuten langer afkolven te implementeren met het MAINTAIN-programma, een ander zuigpatroon, om de melkproductie te initiëren en te bevorderen. De resultaten van dit onderzoek zullen belangrijke informatie opleveren die de voorgestelde veranderingen valideert en een duidelijke aanbeveling opleveren voor het gebruik van de Symphony-programmakaarten in deze populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • OLVG Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Betrokkene ≥ 18 jaar oud
  • Het kind is maximaal 4 (96 uur) dagen geleden geboren
  • Onderwerp heeft tot doel de baby van moedermelk te voorzien door middel van borstvoeding.
  • Minstens 50% van de melkafnamesessies in de afgelopen 24 uur bestond uit borstvoeding.
  • Proefpersoon heeft om redenen een klinische indicatie om te kolven
  • De proefpersoon ondertekent de geïnformeerde toestemmingsdocumentatie

Uitsluitingscriteria:

  • De vrouw pompt uitsluitend
  • De vrouw geeft nog steeds borstvoeding met het vorige kind
  • De vrouw heeft de afgelopen 6 maanden borstvoeding gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pompen individueel
Klinische indicatie voor afkolven
Apparaat: 15 minuten afkolven met het INITIATE-programma
15 minuten afkolven met het INITIATE-programma
Apparaat: 5 minuten extra afkolven met MAINTAIN-programma
Extra 5 minuten extra afkolven met het MAINTAIN-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal expressievolume in milliliter
Tijdsspanne: T1= 15 minuten, T2=20 minuten
T1= 15 minuten, T2=20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaal expressievolume in milliliter volgens postpartum-inclusiedag (dag 1,2,3 of 4)
Tijdsspanne: T1= 15 minuten, T2=20 minuten
T1= 15 minuten, T2=20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Medewerkers

Medela AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fedde Scheele, Prof. Dr., OLVG Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OLVG040
  • WO 22.168 (Andere identificatie: OLVG)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens worden niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkolven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren