评估额外 5 分钟吸乳对产后第一天产奶量的影响
2025年1月21日 更新者：Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
评估额外 5 分钟吸奶对开始母乳喂养的母乳喂养者表达量的影响。
该研究假设，在产后第一天既进行母乳喂养又进行吸乳的人，在使用 INITIATE 程序吸乳后，再使用 Maintenance 程序吸乳 5 分钟，会获得更多的表达量。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估对于因临床适应症而吸奶的患者，通过使用 MAINTAIN 程序（一种不同的吸吮模式）多吸奶 5 分钟，是否可以提高吸奶量，以启动并有益于产奶。
这项研究的结果将提供重要信息，验证所提出的变更，并为在该人群中使用 Symphony 程序卡提出明确的建议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amsterdam、荷兰
- OLVG Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者≥18岁
- 婴儿出生最多 4 天（96 小时）前
- 受试者旨在通过母乳喂养为婴儿提供母乳。
- 过去 24 小时内至少 50% 的排乳过程是母乳喂养。
- 受试者因某种原因有临床指征
- 受试者签署知情同意书
排除标准：
- 女人专门吸奶
- 妇女仍在母乳喂养前一个孩子
- 妇女在过去 6 个月内一直在母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：抽个人
泵送的临床指征
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使用 INITIATE 程序吸乳 15 分钟
使用 MAINTAIN 程序额外吸乳 5 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总表达量（毫升）
大体时间：T1 = 15分钟，T2 = 20分钟
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在15至20分钟的抽水中表达牛奶量
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T1 = 15分钟，T2 = 20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据产后纳入日（第1,2,3或4天）和患者特征，毫升的总表达体积。 15和20分钟后，牛奶以每分钟的毫米屈服。
大体时间：T1 = 15分钟，T2 = 20分钟
|
T1 = 15分钟，T2 = 20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月6日
初级完成 (实际的)
2023年8月18日
研究完成 (实际的)
2023年8月18日
研究注册日期
首次提交
2024年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月16日
首次发布 (实际的)
2024年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月21日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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