Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení vlivu dalších 5 minut odsávání na produkci mléka v prvních dnech po porodu

16. ledna 2024 aktualizováno: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Posouzení vlivu dodatečného 5minutového pumpování na objem exprese při kojení Lidské zahajování kojení.

Studie předpokládá, že lidé, kteří kojí i odsávají v prvních dnech po porodu, mají větší objem exprese po dalších 5 minutách pumpování s programem Maintain po pumpování s programem INITIATE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl posoudit, zda by bylo možné zlepšit objem odsávání mléka u pacientů, kteří odsávají mléko pro klinickou indikaci, zavedením o pět minut delšího odsávání s programem MAINTAIN, odlišným vzorem sání, aby se iniciovala a prospěla produkce mléka. Výsledky této studie poskytnou důležité informace, které ověří navrhované změny, a také vytvoří jasná doporučení pro používání programových karet Symphony v této populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • OLVG Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt ≥ 18 let
  • Dítě se narodilo maximálně před 4 (96 hodinami) dny
  • Cílem předmětu je poskytnout dítěti mateřské mléko prostřednictvím kojení.
  • Nejméně 50 % sezení odstraňujících mléko za posledních 24 hodin bylo kojení.
  • Subjekt má klinickou indikaci k pumpování z důvodů
  • Subjekt podepíše dokumentaci informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Žena je výhradně pumpování
  • Žena stále kojí s předchozím dítětem
  • Žena v posledních 6 měsících kojila

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čerpání individuální
Klinická indikace k pumpování
Přístroj: 15 minut čerpání s programem INITIATE
15 minut čerpání s programem INITIATE
Přístroj: 5 minut čerpání navíc s programem MAINAIN
Dalších 5 minut čerpání navíc s programem MAINAIN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový objem exprese v mililitrech
Časové okno: T1 = 15 minut, T2 = 20 minut
T1 = 15 minut, T2 = 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový objem exprese v mililitrech podle dne zařazení po porodu (1., 2., 3. nebo 4. den)
Časové okno: T1 = 15 minut, T2 = 20 minut
T1 = 15 minut, T2 = 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Spolupracovníci

Medela AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fedde Scheele, Prof. Dr., OLVG Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OLVG040
  • WO 22.168 (Jiný identifikátor: OLVG)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jednotlivá data nejsou sdílena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odsávání prsu

Klinické studie na 15 minut čerpání s programem INITIATE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit